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卡那单抗(Canakinumab)卡纳单抗在国内上市了吗

发布时间:2023-12-21 14:52:58 阅读:1540 来源:问药网
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卡那单抗

卡那单抗 生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司 功能主治:CAPS临床有效率达81%,痛风发病率降低 用法用量:用法用量  CAPS:2岁及以上的成人,青少年和儿童  对于CAPS患者,canakinumab的推荐起始剂量为:  ≥4岁的成人,青少年和儿童:  •体重> 40公斤的患者150毫克  •体重≥15kg和≤40kg的患者为2mg/kg  •体重≥7.5kg和<15 kg的患者为4mg/kg  2至4岁的儿童:  •体重≥7.5 kg的患者为4mg/kg  通过皮下注射每八周一次。  对于起始剂量为150 mg或2mg/kg的患者,如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应(皮疹和其他全身性炎症症状的缓解),则应以150mg或2的剂量再次使用canakinumab可以考虑mg/kg。  如果随后达到完全的治疗反应,则应维持每8周300毫克或4毫克/千克的强化剂量方案。  如果在增加剂量后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑以300 mg或4mg/kg的第三剂量的canakinumab。  如果随后获得了完全的治疗反应,则应根据个人临床判断,考虑维持每8周600mg或8mg/kg的加强剂量方案。  对于起始剂量为4mg/kg的患者,如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑第二剂量的canakinumab 4mg/kg。  如果随后获得了完全的治疗反应,则应根据个人临床判断,考虑维持每8周8mg/kg的加强剂量方案。  RAPS,HIDS/MKD和FMF:成人,青少年和2岁以上的儿童  TRAPS,HIDS/MKD和FMF患者中canakinumab的推荐起始剂量为:  •体重> 40公斤的患者150毫克  •体重≥7.5 kg且≤40 kg的患者为2mg/kg  通过皮下注射每四周一次。  如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑以150 mg或2mg/kg的剂量再次使用canakinumab。  如果随后获得了完全的治疗反应,则应维持每4周300毫克(或体重≤40千克的患者为4毫克/千克)的加强剂量方案。  对于没有临床改善的患者,继续用canakinumab进行治疗应由治疗医师重新考虑。  斯蒂尔氏病(SJIA和AOSD)  对于体重≥7.5 kg的斯蒂尔氏病患者,canakinumab的推荐剂量为每四周通过皮下注射给药4mg/kg(最大300mg)。  对于没有临床改善的患者,继续用canakinumab进行治疗应由治疗医师重新考虑。  痛风性关节炎  应制定或优化采用适当的尿酸盐降低疗法(ULT)的高尿酸血症治疗。  Canakinumab应作为按需治疗痛风性关节炎的治疗方法。  对于患有痛风性关节炎的成年患者,canakinumab的推荐剂量是在发作期间皮下注射150 mg。  为了获得最佳效果,在痛风性关节炎发作后应尽快使用canakinumab。  对初始治疗无反应的患者不应使用卡那基单抗再次治疗。  对于有反应并需要重新治疗的患者,应间隔至少12周,然后才能服用新剂量的canakinumab。  特殊人群  小儿  CAPS,TRAPS,HIDS/MKD和FMF  尚未确定canakinumab在2岁以下的CAPS,TRAPS,HIDS/MKD和FMF患者中的安全性和有效性  老年  无需调整剂量。  肝功能不全  Canakinumab尚未在肝功能不全患者中进行过研究。  无法提出建议。  肾功能不全  肾功能不全的患者无需调整剂量。  但是,此类患者的临床经验有限。  给药方法  用于皮下使用。  以下是合适的注射部位:大腿上部,腹部,上臂或臀部。  建议每次注射产品时选择不同的注射部位,以免造成酸痛。  应避免皮肤破损和被皮疹擦伤或覆盖的区域。  应避免注射到疤痕组织中,因为这可能导致canakinumab暴露不足。  每个小瓶可在单位患者中单次使用,单次使用。  在接受正确注射技术的适当培训之后,如果医生认为适当的话,患者或其护理人员可以注射canakinumab,并在必要时进行医学随访
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卡那单抗(Canakinumab)卡纳单抗在国内上市了吗,卡那单抗(Canakinumab)在国外最早获得批准的时间是2009年6月18日,由美国食品和药物管理局(FDA)批准。目前在中国还没有上市。

近年来,卡那单抗(Canakinumab)卡纳单抗作为一种新型的生物制剂,被广泛应用于治疗多种炎症性疾病。它以其卓越的疗效和安全性在国际上赢得了许多医生和患者的青睐。那么,在国内卡那单抗是否已经上市呢?下面将逐步介绍这一问题。

1. 卡那单抗:来自科学的力量

卡那单抗(Canakinumab)是一种人源化的单克隆抗体,特异性地作用于炎症调节因子IL-1β(白细胞介素-1β)。它通过阻断IL-1β介导的炎症反应,可以显著减轻炎症性疾病的症状和炎症程度。目前,卡那单抗已被批准用于治疗多种炎症性疾病,包括类风湿性关节炎和尿酸结晶性关节炎(痛风)等。

2. 卡那单抗和痛风:缓解关节炎的选择

痛风是一种由尿酸盐沉积引起的慢性炎症性疾病。患者通常会出现关节红肿疼痛等症状,严重影响生活质量。在传统治疗方式难以控制病情的情况下,卡那单抗作为一种新型的治疗药物,给患者带来了新的希望。卡那单抗可以抑制炎症反应的过度激活,从而减轻痛风引起的关节炎症状,并且在长期应用下,还可以降低痛风相关心血管事件的发生率。

3. 卡那单抗和特发性关节炎:解除关节炎的困扰

特发性关节炎是一种以关节红肿、疼痛和功能障碍为特征的炎症性疾病,其病因尚不明确。对于一部分特发性关节炎患者而言,传统的治疗方法可能无法取得理想的效果。而卡那单抗作为一种具有针对性和有效性的治疗选项,可以减轻关节炎症状、改善关节功能,从而改善患者的生活质量。

4. 卡那单抗在国内上市情况

目前,卡那单抗已在一些国际市场上获得批准,并被广泛应用于临床实践中。要确定卡那单抗在国内是否已经上市,需要了解最新的市场动态和药物注册情况。鉴于医药领域的迅速发展,国内相关监管部门和制药公司正致力于推动卡那单抗的审批和上市进程,以满足患者的需求。因此,尽管卡那单抗在国内的上市情况还有待确认,但可以有希望地期待其在未来可供患者使用。

卡那单抗(Canakinumab)卡纳单抗作为一种新型的生物制剂,具有显著的疗效和安全性,广泛应用于治疗炎症性疾病,如痛风和特发性关节炎等。在国内,卡那单抗是否已经上市还需进一步了解最新的市场动态和药物注册情况。随着科学技术的不断进步和医疗领域的不断发展,我们有理由相信,卡那单抗将为炎症性疾病患者带来更多的福音,改善他们的生活质量。