英夫利昔单抗
生产厂家:韩国Celltrion
功能主治:治疗免疫性疾病,较多患者在第30周达到临床缓解
用法用量:用法用量 本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 注射用英夫利西单抗: 1、静脉输注。 2、类风湿关节炎:首次给予本品3mg/kg.然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。 本品应与甲氨蝶呤合用。 对于疗效不佳的患者,可考虑将剂量调整至10mg/kg,和/或将用药间隔调整为4周。 3、中重度活动性克罗恩病、瘘管性克罗恩病:首次给予本品5mg/kg,然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。 对于疗效不佳的患者,可考虑将剂量调整至10mg/kg。 4、强直性脊柱炎:首次给予本品5mg/kg.然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔6周各给予一次相同剂量。 5、斑块型银屑病:首次给予本品5mg/kg,然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。 若患者在第14周后(即4次给药后)没有应答,不应继续给予本品治疗。 银屑病患者再次给药:银屑病患者相隔20周后再次单次给药的经验有限,与最初的诱导治疗相比,提示本品的有效性降低,且轻到中度输液反应增加。 疾病复发后,有限的反复诱导治疗经验表明,与8周维持治疗相比,输液反应增加(包括严重反应)。 如维持治疗中断,不推荐再次启动诱导治疗,应按照维持治疗再次给药。 6、输液反应用药说明: (1)本品静脉给药时间不得少于2小时。 接受本品给药的所有患者应在输注后至少观察1-2小时,以观察急性输液相关反应。 医院需配备肾上腺素、抗组胺药、糖皮质激素及人工气道等急救物品。 根据医生判断,患者可接受如抗组胺药、氢化可的松和/或对乙酰氨基酚预处理,同时降低输注速度,以减少输液相关反应的风险,特别是对于以前曾发生过输液相关反应的患者更应慎重。 (2)输液期间,可以通过减慢输液速度或者暂停输液来改善轻中度输液反应,一旦反应得到缓解,可以按照较低的输液速度重新开始输液,和/或给予抗组胺药、对乙酰氨基酚和/或糖皮质激素等治疗性药物。 对于经过上述干预后仍无法耐受药物输注的患者,应立即停药。 输液期间或输液后,对于出现重度输液相关性超敏反应的患者,应停止本品治疗。 根据所出现的输液反应的症状和体征对重度输液反应进行处理。 应配备适当的人员和药物,以备发生过敏反应时给予及时的治疗。 7、使用指导:应进行无菌操作。 (1)计算剂量,确定本品的使用瓶数:本品每瓶含英夫利西单抗100mg,计算所需配制的本品溶液总量。 (2)使用配有21号(0.8mm)或更小针头的注射器,将每瓶药品用10ml无菌注射用水溶解:除去药瓶的翻盖,用医用酒精棉签擦拭药瓶顶部,将注射器针头插入药瓶胶盖,将无菌注射用水沿着药瓶的玻璃壁注入。 如药瓶内的真空状态已被破坏,则该瓶药品不能使用。 轻轻旋转药瓶,使药粉溶解。 避免长时间或用力摇晃,严禁振荡。 溶药过程中可能出现泡沫,放置5分钟后,溶液应为无色或淡黄色,泛乳白色光。 由于英夫利西单抗是一种蛋白质,溶液中可能会有一些半透明微粒。 如果溶液中出现不透明颗粒、变色或其它物质,则不能继续使用。 (3)用0.9%氯化钠注射液将本品的无菌注射用水溶液稀释至250ml:从250ml0.9%氯化钠注射液瓶或袋中抽出与配制的本品溶液总量相同的液体量,之后,将配置好的本品溶液总量全部注入该输液瓶或袋中,轻轻混合。 最终获得的输注溶液浓度范围应在0.4mg/ml至4mg/ml之间。 请勿使用其他溶剂对本品溶液进行稀释。 (4)本品输注应在复溶并稀释后3小时内进行。 输液时间不得少于2小时:输液装置上应配有一个内置的、无菌、无热原、低蛋白结合率的滤膜(孔径≤1.2μm)。 本品不含抗菌防腐剂,未用完的输液不应再贮存使用。 (5)未进行本品与其它药物合用的物理生化兼容性研究,本品不应与其它药物同时进行输液。 经胃肠道外给药的产品在给药前应目检是否存在微粒物质或变色现象。 如果发现存在不透明颗粒、变色或其它异物,则该药品不可使用。
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英夫利西单抗(Infliximab)英夫利昔单抗的注意事项和用药禁忌症,英夫利西单抗(Infliximab)的注意事项:1、在治疗期间,患者应注意任何感染迹象,如发烧、咳嗽、尿路感染等,并及时就医;2、在输注期间以及之后密切监测任何过敏症状,如皮疹、呼吸困难、心慌等;3、心脏病患者在使用时应格外小心,因为它可能加重某些心脏条件;4、患有肝脏疾病的患者使用时需谨慎,定期进行肝功能检测;5、怀孕和哺乳期妇女使用前应咨询医生。
英夫利西单抗(Infliximab),也被称为英夫利昔单抗,是一种用于治疗免疫性疾病的药物,包括类风湿关节炎、克罗恩病、强直性脊柱炎和银屑病等。它属于一类叫做抗肿瘤坏死因子(TNF)药物的生物制剂,通过抑制人体内的过多TNF的释放来减轻疾病症状和控制病情进展。
1. 适应症
英夫利西单抗通常用于以下几种免疫性疾病的治疗:
类风湿关节炎:一种慢性炎症性关节病,常导致关节肿胀、疼痛和功能受限。
克罗恩病:一种慢性肠道疾病,可引起肠道溃疡、腹痛、腹泻和消化道出血等症状。
强直性脊柱炎:一种慢性炎症性脊柱关节病,表现为腰背部疼痛、僵硬和脊柱骨质增生。
银屑病:一种常见的慢性皮肤病,表现为红斑、鳞屑和瘙痒,严重者可伴有关节炎症状。
2. 注意事项
在使用英夫利西单抗治疗前,患者和医生应注意以下方面:
2.1. 传染病风险:英夫利西单抗可抑制免疫系统的功能,增加感染的风险,因此在使用期间,应注意避免与传染病患者接触,并及时告知医生有关感染症状的变化。
2.2. 结核病筛查:治疗前应进行活动性结核病的筛查,因为英夫利西单抗可能使结核病得不到足够的治疗,导致疾病恶化。
2.3. 疫苗接种:在使用英夫利西单抗期间,应避免活疫苗接种,因为免疫受抑制状态下使用活疫苗可能会引起严重感染。
3. 用药禁忌症
存在以下情况时,患者禁止使用英夫利西单抗:
3.1. 急性感染:英夫利西单抗会抑制免疫系统,因此对于已处于急性感染状态的患者,使用英夫利西单抗可能会导致感染加重。
3.2. 活动性结核病:如果患者已经确诊为活动性结核病,使用英夫利西单抗可能会导致感染加重,因此在这种情况下患者禁止使用该药物。
3.3. 严重过敏史:患者出现对英夫利西单抗或类似药物的严重过敏反应(如荨麻疹、呼吸困难等)的情况下,禁止使用该药物。
英夫利西单抗(Infliximab)是一种有效治疗免疫性疾病的药物,但在使用过程中需注意与感染病人的接触、进行结核病筛查,避免接种活疫苗。同时,在急性感染、活动性结核病和严重过敏史的情况下,患者禁止使用该药物。对于使用英夫利西单抗的患者,与医生密切合作,定期进行监测和随访,以确保安全和有效的治疗。