依那西普
生产厂家:美国惠氏(Wyeth)公司
功能主治:全球新型全人源TNF拮抗剂,适用于类风湿性关节炎等。
用法用量:用法用量 本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 依那西普注射液: 1、本品需在有诊断和治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎经验的专科医生的指导下使用。 2、尚未进行药物相容性研究,禁止将依那西普与其他药物混合使用。 3、本品的制备和使用方法请参见说明书的“依那西普注射液的使用说明”部分。 4、成人(18-64岁): (1)类风湿关节炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次,已证实50mg每周一次的给药方案是安全有效的。 (2)强直性脊柱炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次。 5、老年患者(≥65岁):无需进行剂量调整。 用法用量与18-64岁的成人相同。 6、肝肾功能损害的患者:无需进行剂量调整。 7、注射部位: (1)本品的注射部位为大腿、腹部和上臂,注射方式为皮下注射。 每次在不同部位注射,与前次注射部位至少相距3cm。 禁止注射于皮肤柔嫩、瘀伤、发红或发硬部位。 注射部位的选择和注射方法的详细信息请参见“依那西普注射液的使用说明”。 (2)注射前,一次性的预填充注射液需先达到室温(大约15-30分钟)。 在达到室温的过程中针头的保护盖不应移除,溶液澄清、无色或淡黄色溶液,或包含小的透明或白色的蛋白粒。 注射用依那西普: 本品需在有诊断和治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎经验的专科医生的指导下使用。 尚未进行药物相容性研究,禁止将依那西普与其他药物混合使用。 本品的制备和使用方法请参见说明书的“注射用依那西普的使用说明”部分。 1、成人(18-64岁): (1)类风湿关节炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次,已证实50mg每周一次的给药方案是安全有效的(参见药理毒理部分)。 (2)强直性脊柱炎推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次。 2、老年患者(≥65岁):无需进行剂量调整。 用法用量与18-64岁的成人相同。 3、肝肾功能损害的患者:无需进行剂量调整。 4、注射部位:本品的注射部位为大腿、腹部和上臂,注射方式为皮下注射。 每次在不同部位注射,与前次注射部位至少相距3cm。 禁止注射于皮肤柔嫩、瘀伤、发红或发硬部位。 注射部位的选择和注射方法的详细信息请参见“注射用依那西普的使用说明”。 5、处置:将1ml的注射用水缓慢无菌地注射入瓶中,复溶依那西普冻干粉末。 温和地旋转以避免过多的泡沫。 一些泡沫的产生是正常得。 避免摇动或剧烈地搅动。 复溶所需时间通常小于10分钟。 依那西普复溶前必须冷藏在2℃-8℃,不得冷冻。 在使用前依那西普冻干粉需用1ml的溶剂复溶。 本品溶解后应立即使用。 如果不立即使用,应将西林瓶中溶解后的依那西普注射液贮存于2℃–8℃冰箱内,最长可保存6小时。 如未能在6小时内使用,应将溶液丢弃。 在注射前,应使冷藏的溶液达到室温。 溶剂的预填充注射器橡皮塞中含有橡胶(干燥天然橡胶)。 在接触或使用依那西普之前,患者或护理人员应联系医生询问如何处置已知或可能对橡胶产生的过敏反应(变态反应)。
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依那西普仿制药公司: 为全球患者提供高质量的依那西普仿制药
依那西普(Etanercept)是一种用于治疗风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病和肠炎相关关节炎等自身免疫疾病的生物制剂,也被称为抗肿瘤坏死因子(TNF)生物制剂。作为一种创新药物,依那西普早已在世界范围内得到了广泛应用,然而由于高昂的价格限制了很多患者的使用。因此,依那西普仿制药的研发和上市,既有助于缓解药物的供需矛盾,也可以使更多的患者受益。
依那西普仿制药公司作为专注于依那西普仿制药研发和生产的领先企业,致力于为全球患者提供高质量的依那西普仿制药。在保证高质量的前提下,公司推行“价格透明,质量优先”的战略,力争将药品价格降至最低,为广大患者带来更多的经济效益。为了确保药品质量,公司采取了一系列严格的质量控制措施,在各个环节进行严密的监管,确保药品的安全性和有效性。
依那西普仿制药是以依那西普为原型,经过工艺技术改良、临床试验等程序研发的一种仿制药。与原研药相比,依那西普仿制药的优点在于较低的成本和更广泛的使用范围。由于依那西普仿制药的研发周期相对短,成本相对较低,药品价格也较为合理,因此受到了广泛的欢迎。
依那西普仿制药的质量问题备受关注。为了确保产品的质量,依那西普仿制药公司在研发、生产和销售过程中始终贯彻“质量第一,安全为本”的原则,执行国家相关标准,并严格按照国际质量管理体系进行质量管控。公司建立了完善的质量保证制度,开展了各类验证测试,并采用高效的技术手段和先进的设施设备来保障产品质量。只有经过严格的质量检测,达到标准后才会投放市场。
总之,
依那西普仿制药的研发、生产和上市,对于满足患者用药需求,提高患者生活质量,缓解社会医疗压力,具有重要意义。依那西普仿制药公司借助创新技术和强大的研发能力,为全球患者提供高质量的依那西普仿制药,为推进国内仿制药发展和质量提升做出了重要贡献。