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贝达喹啉(Bedaquiline)Sirturo国内上市时间

发布时间:2023-12-21 19:42:10 阅读:1455 来源:问药网
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贝达喹啉

贝达喹啉 生产厂家:美国强生公司(Johnson & Johnson) 功能主治:用于耐多药肺结核,第8周累积培养转化率高 用法用量:用法用量  Bedaquiline贝达喹啉(成人)本品应在经验丰富的医生指导下使用。  本品的推荐剂量第1-2周:400毫克口服每天1次,持续2周,然后第3-24周:200mg,每周3次,用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。  Bedaquiline贝达喹啉(儿童)<18年:未建立安全性和有效性二芳基喹啉抗分枝杆菌作为成人(≥18岁)与肺耐多药结核病(MDR-TB)联合治疗的一部分,疾病预防控制中心临时指南建议逐案使用儿童标签第1-2周:400毫克口服每天1次,持续2周,然后周3-24:200mg3次/周,持续22周。  采用多种药物治疗方案,其中包含至少4种其他药物,耐多药结核病可能在整个24周内持续存在。  注意:在治疗的前2周:不要弥补错过的剂量,但继续通常的给药时间表。  从第3周开始:如果错过200毫克剂量,患者应尽快服用错过的剂量,然后恢复3次/周方案。
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贝达喹啉(Bedaquiline)Sirturo国内上市时间,贝达喹啉(Bedaquiline)在2013年11月被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,成为全球首个专门用于治疗多药耐药肺结核的药物。2020年1月2日,贝达喹啉在国内批准上市。

贝达喹啉(Bedaquiline)是一种用于治疗多重耐药肺结核(MDR-TB)的药物,其商品名为Sirturo。它被认为是一种重要的创新药物,可以对付那些对传统结核病药物产生耐药性的细菌株。在国内上市时间方面,以下是相关的信息:

1. 贝达喹啉在国际市场上的时间

贝达喹啉(Bedaquiline)于2012年首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,作为治疗MDR-TB的一线治疗药物。之后,在全球范围内逐渐获得了其他国家和地区的批准。

2. 贝达喹啉在中国的临床试验与审批

贝达喹啉作为一种先进的抗结核药物,引起了中国医药界的高度关注。为了在中国获得上市批准,贝达喹啉进行了临床试验并提交了审批文件。这些临床试验以及相关的审批程序需要时间和严谨的评估。

3. 贝达喹啉在国内的上市时间预估

尽管无法确定具体的上市时间,但根据过去新药上市的经验,贝达喹啉的国内上市通常需要较长的时间。这是因为在国内药品监管部门(如国家药品监督管理局)对药物的研发数据和安全性进行严格评估,确保药物的质量和有效性。

4. 贝达喹啉对国内患者的重要意义

贝达喹啉的上市将给中国肺结核患者带来重要的治疗选择。MDR-TB是一种极具挑战性的疾病,对传统抗结核药物产生耐药性,因此患者往往需要接受更长时间的治疗,并面临严重的健康风险。贝达喹啉的上市将为这些患者提供一种新的治疗选择,提高抗耐药结核菌感染的治疗成功率。

总的来说,尽管贝达喹啉在国内的上市时间尚未确切确定,但其作为一种创新的抗结核药物,对于改善中国MDR-TB患者的治疗前景具有重要意义。我们期待在不久的将来,在经过严格的评估和审批过程后,贝达喹啉能够尽快在国内上市,并为需要的患者提供帮助。