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阿西替尼(阿昔替尼)仿制药效果好吗

发布时间:2023-12-22 16:42:31 阅读:1514 来源:问药网
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阿昔替尼

阿昔替尼 生产厂家:孟加拉碧康制药股份有限公司 功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者 用法用量:  用法用量  有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。  推荐剂量  1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。  阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。  应用一杯水送服阿昔替尼。  2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。  3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。  应按常规服用下一次处方剂量。  剂量调整指南  建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。  一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量:  1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。  当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。  2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。  如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。  如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。  二、合用CYP3A4/5强效抑制剂:  1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。  建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。  2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。  3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。  如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。  4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。  建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。  5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。  据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。  如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。  6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。  如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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阿西替尼(阿昔替尼)仿制药效果好吗,阿西替尼(Axitinib)是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂。它对多种肿瘤类型显示出部分反应,用于治疗肾细胞癌(RCC)。疗效如下:1.抑制肿瘤生长。2.延长肾细胞癌患者的进展生存期。3.阿昔替尼(Axitinib)也被用于治疗术后复发的肾细胞癌患者。该药品在治疗相关疾病方面表现出色,疗效显著、安全性高。

阿昔替尼(Axitinib)是一种用于治疗晚期肾癌的口服靶向药物。作为一种新型的药物,人们自然会对其仿制药的效果产生关注。对于这个问题,答案并不是简单的“是”或“否”,而是受到多个因素的影响。接下来的文章将对此进行探讨,并尽量客观地阐述阿昔替尼仿制药的疗效问题。

1. 阿昔替尼及其作用机制

阿昔替尼是一种靶向治疗肾细胞癌的药物,通过抑制肿瘤血管生成来发挥作用。它属于酪氨酸激酶抑制剂,可以抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)、干扰素诱导的蛋白-2(PDGFR-2)和裸露的神经生长因子受体(c-KIT)的活性。因此,阿昔替尼可以阻断肿瘤的血液供应,从而抑制肿瘤生长和扩散。

2. 仿制药的研发与质量

对于许多药品来说,仿制药是扩大患者获得药物的渠道,降低药物价格的一种有效手段。但是,仿制药的疗效和安全性关乎着患者的生命健康,因此其质量至关重要。仿制药的研发需要符合严格的标准和规定,包括药物的化学结构、药效学特性、生物利用度等方面。只有通过严格的临床试验和质量评价,确认其与原研药在疗效和安全性上基本相同,才能获得批准上市。

3. 阿昔替尼仿制药的疗效及相关研究

针对阿昔替尼的仿制药,一些研究已经进行了比较试验。研究结果表明,部分阿昔替尼仿制药在体内药物浓度、体内释放速度和药效动力学等方面可能与原研药有所差异,但总体来说,它们的整体疗效与原研药相近。由于不同仿制药企业生产工艺和原料的差异,不同的阿昔替尼仿制药可能存在一定的差异,因此在使用时应该谨慎选择。

4. 患者选择与医生建议

对于患者来说,是否选择使用阿昔替尼仿制药需要经过谨慎的考虑。在药物治疗时,患者应听从医生的建议,选择正规渠道购买,避免盲目使用便宜的仿制药物,以免因质量问题导致疗效不佳或产生不良反应。同时,仿制药的使用也需要在医生指导下进行监测和调整,以确保治疗效果和安全性。

总的来说,针对阿昔替尼仿制药的疗效,研究尚在进行之中,而结果也会受到多种因素的综合影响。在使用时,患者应当在医生的指导下进行决策,选择可靠的药品,并且定期检查疗效和不良反应,以确保药物治疗的效果和安全性。