阿昔替尼
生产厂家:孟加拉碧康制药股份有限公司
功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者
用法用量: 用法用量 有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。 推荐剂量 1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。 阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。 应用一杯水送服阿昔替尼。 2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。 3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。 应按常规服用下一次处方剂量。 剂量调整指南 建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。 一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量: 1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。 当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。 2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。 如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。 如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。 二、合用CYP3A4/5强效抑制剂: 1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。 建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。 2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。 3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。 如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。 建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。 5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。 据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。 如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。 6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。 如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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阿昔替尼(阿西替尼)适应症,阿昔替尼(Axitinib)可用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。
阿昔替尼(Axitinib)是一种靶向性治疗药物,常用于治疗晚期肾细胞癌。这种药物主要通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)来发挥作用,从而阻断肿瘤的血液供应,进而抑制肿瘤生长。阿昔替尼已经被证实在某些特定情况下对肾癌患者具有显著的疗效,下面将针对阿昔替尼在肾癌治疗中的适应症进行详细阐述。
1. 适应症概述
阿昔替尼主要适用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)。RCC是最常见的肾脏恶性肿瘤,占据成人肾脏肿瘤的85%以上。对于无法手术切除或已经转移的晚期肾细胞癌,靶向治疗是一个重要的治疗选择。而阿昔替尼作为一种靶向治疗药物,被广泛应用于治疗RCC。此外,有时候在肿瘤手术前后,阿昔替尼也可能会作为辅助治疗选项。
2. 临床研究与证据支持
大量的临床试验证实了阿昔替尼在肾癌治疗中的有效性。其中一项重要的研究是基于几项III期临床试验,这些试验证实了阿昔替尼相对于传统治疗的显著优势。这些数据表明,使用阿昔替尼的患者在无进展生存期方面表现出良好的结果,并且在患者的整体生存率方面也取得了积极的成绩。
3. 适应症局限性
尽管阿昔替尼在晚期肾细胞癌的治疗中表现出良好的疗效,但它并非适用于所有患者。特定的病理类型、疾病进展情况、患者整体健康状况以及与其他治疗方式的联合应用等因素,都可能影响这一治疗方案的适用性。因此,在使用阿昔替尼进行治疗时,需严格遵循医生的建议,并综合考虑患者的个体情况。
4. 副作用及注意事项
阿昔替尼在治疗中可能出现一系列不同程度的副作用,包括但不限于高血压、手足综合征、疲劳、呼吸道感染等。在使用阿昔替尼期间,患者需要定期接受医生的监测并报告任何不适情况。此外,特别需要关注的是药物的相互作用问题,因为阿昔替尼可能与其他药物发生相互作用,导致不良反应或减弱疗效。
总的来说,阿昔替尼在晚期肾细胞癌治疗中发挥着重要作用,其作用机制清晰,临床疗效明显。在使用过程中需要仔细权衡利弊,严格遵循医生的指导,并密切监测可能出现的不良反应。