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卡那单抗(Canakinumab)卡纳单抗国内有没有上市

发布时间:2023-12-23 10:49:46 阅读:1203 来源:问药网
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卡那单抗

卡那单抗 生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司 功能主治:CAPS临床有效率达81%,痛风发病率降低 用法用量:用法用量  CAPS:2岁及以上的成人,青少年和儿童  对于CAPS患者,canakinumab的推荐起始剂量为:  ≥4岁的成人,青少年和儿童:  •体重> 40公斤的患者150毫克  •体重≥15kg和≤40kg的患者为2mg/kg  •体重≥7.5kg和<15 kg的患者为4mg/kg  2至4岁的儿童:  •体重≥7.5 kg的患者为4mg/kg  通过皮下注射每八周一次。  对于起始剂量为150 mg或2mg/kg的患者,如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应(皮疹和其他全身性炎症症状的缓解),则应以150mg或2的剂量再次使用canakinumab可以考虑mg/kg。  如果随后达到完全的治疗反应,则应维持每8周300毫克或4毫克/千克的强化剂量方案。  如果在增加剂量后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑以300 mg或4mg/kg的第三剂量的canakinumab。  如果随后获得了完全的治疗反应,则应根据个人临床判断,考虑维持每8周600mg或8mg/kg的加强剂量方案。  对于起始剂量为4mg/kg的患者,如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑第二剂量的canakinumab 4mg/kg。  如果随后获得了完全的治疗反应,则应根据个人临床判断,考虑维持每8周8mg/kg的加强剂量方案。  RAPS,HIDS/MKD和FMF:成人,青少年和2岁以上的儿童  TRAPS,HIDS/MKD和FMF患者中canakinumab的推荐起始剂量为:  •体重> 40公斤的患者150毫克  •体重≥7.5 kg且≤40 kg的患者为2mg/kg  通过皮下注射每四周一次。  如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑以150 mg或2mg/kg的剂量再次使用canakinumab。  如果随后获得了完全的治疗反应,则应维持每4周300毫克(或体重≤40千克的患者为4毫克/千克)的加强剂量方案。  对于没有临床改善的患者,继续用canakinumab进行治疗应由治疗医师重新考虑。  斯蒂尔氏病(SJIA和AOSD)  对于体重≥7.5 kg的斯蒂尔氏病患者,canakinumab的推荐剂量为每四周通过皮下注射给药4mg/kg(最大300mg)。  对于没有临床改善的患者,继续用canakinumab进行治疗应由治疗医师重新考虑。  痛风性关节炎  应制定或优化采用适当的尿酸盐降低疗法(ULT)的高尿酸血症治疗。  Canakinumab应作为按需治疗痛风性关节炎的治疗方法。  对于患有痛风性关节炎的成年患者,canakinumab的推荐剂量是在发作期间皮下注射150 mg。  为了获得最佳效果,在痛风性关节炎发作后应尽快使用canakinumab。  对初始治疗无反应的患者不应使用卡那基单抗再次治疗。  对于有反应并需要重新治疗的患者,应间隔至少12周,然后才能服用新剂量的canakinumab。  特殊人群  小儿  CAPS,TRAPS,HIDS/MKD和FMF  尚未确定canakinumab在2岁以下的CAPS,TRAPS,HIDS/MKD和FMF患者中的安全性和有效性  老年  无需调整剂量。  肝功能不全  Canakinumab尚未在肝功能不全患者中进行过研究。  无法提出建议。  肾功能不全  肾功能不全的患者无需调整剂量。  但是,此类患者的临床经验有限。  给药方法  用于皮下使用。  以下是合适的注射部位:大腿上部,腹部,上臂或臀部。  建议每次注射产品时选择不同的注射部位,以免造成酸痛。  应避免皮肤破损和被皮疹擦伤或覆盖的区域。  应避免注射到疤痕组织中,因为这可能导致canakinumab暴露不足。  每个小瓶可在单位患者中单次使用,单次使用。  在接受正确注射技术的适当培训之后,如果医生认为适当的话,患者或其护理人员可以注射canakinumab,并在必要时进行医学随访
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卡那单抗(Canakinumab)卡纳单抗国内有没有上市,卡那单抗(Canakinumab)在国外最早获得批准的时间是2009年6月18日,由美国食品和药物管理局(FDA)批准。目前在中国还没有上市。

卡那单抗(Canakinumab)是一种新型的生物制剂,也被称为卡纳单抗。它是一种单克隆抗体,主要用于治疗一些炎症性疾病,如痛风、特发性关节炎和炎症综合征。那么,卡那单抗在国内是否已经上市呢?下面将对此进行讨论。

1. 卡那单抗(Canakinumab)的药物作用

卡那单抗是一种人源化的单克隆抗体,通过选择性地靶向肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的信号通路,抑制炎症反应的产生。它可与TNF-α结合,从而阻断炎症介质的释放,并降低炎症引起的疼痛和关节损伤。

2. 卡那单抗(Canakinumab)在痛风治疗中的应用

痛风是一种由尿酸代谢紊乱引起的慢性炎症性关节病,常表现为关节肿痛、红肿和功能障碍。卡那单抗作为一种抗炎药物,已被证实可以有效控制痛风发作,减轻关节炎症,并降低尿酸水平。

3. 卡那单抗(Canakinumab)在特发性关节炎治疗中的应用

特发性关节炎是一种原因未知的关节炎,患者表现出关节疼痛、肿胀和功能损害等症状。研究发现,卡那单抗可通过抑制炎症反应,显著减轻特发性关节炎患者的疼痛和炎症程度,从而改善其生活质量。

4. 卡那单抗(Canakinumab)在炎症综合征治疗中的应用

炎症综合征是一类由异常炎症反应引起的疾病,常伴有高热、全身乏力和多器官受累等症状。卡那单抗作为一种抗炎症药物,被广泛应用于炎症综合征的治疗。它能够有效地控制炎症反应,改善患者的临床症状。

综上所述,卡那单抗(Canakinumab)作为一种新型的生物制剂,具有广泛的应用前景。关于卡那单抗在国内是否已经上市的问题,需要进一步了解相关的医药市场动态和监管政策。希望在不久的将来,国内患者能够获得这种重要的治疗选择,以改善他们的健康状况。