安必松(安必素)是什么时候上市的,安必松(AmBisome)最先于1990年在欧洲上市,而后于1997年在美上市。目前在国内已经上市,于2023年2月20日安必素(注射用两性霉素B脂质体)在中国国家药监局(NMPA)获得批准上市,用于治疗侵袭性真菌病。
准确答案:安必素(Ambisome)于1997年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,在美国上市。
1. 简介
安必素(Ambisome)是一种有效治疗真菌感染的药物。该药物于1997年获得FDA批准,成为美国市场上的一种治疗选项。安必素在处理严重真菌感染方面表现出色,并被广泛用于临床实践中。
2. 真菌感染与治疗需求
真菌感染是由真菌类微生物引起的一类疾病,可能影响到各个身体部位,包括皮肤、呼吸系统、血液和内脏器官。这类感染常常在免疫功能受损或免疫系统受压制的患者中发生,如白血病、器官移植和人体免疫缺陷病毒(HIV)感染者。由于真菌感染的严重性和复杂性,寻找一种有效的治疗手段成为医疗界的迫切需求。
3. 安必素的研究和发展
安必素是一种脂质体制剂,含有一种名为阿米霉素B的药物。通过制造该药物的脂质微粒(脂质体),安必素能够在体内更好地传递并释放药物,使药物在真菌感染部位积聚,并提供更长时间的药物浓度。此技术使药物更有效地攻击感染的真菌,同时减少药物对健康组织的毒性作用。
4. 安必素的临床应用和效果
安必素已被广泛用于治疗严重真菌感染,如念珠菌病、隐球菌病和组织胞浆菌病等。临床试验显示,安必素可以有效地控制感染并提高患者的生存率。它在造血干细胞移植术后预防感染方面也显示出优异的效果。安必素通常以静脉输液的形式给予患者,并由专业医生监测使用过程中的副作用。
总结:
安必素是一种治疗真菌感染的药物,于1997年在美国获得FDA批准上市。它通过脂质体制剂的技术使药物在感染部位积聚,并减少对健康组织的毒性。安必素被广泛应用于临床实践,显示出对各种真菌感染的有效控制和治疗作用。这种药物为真菌感染患者提供了一种重要的治疗选择,改善了他们的生活质量和存活率。