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安必松(安必素)是什么时候上市的

发布时间:2023-12-24 09:34:33 阅读:963 来源:问药网
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安必素

安必素 生产厂家:迈兰(Mylan)制药有限公司 功能主治:一线抗真菌药物,治疗深部真菌感染有效率高 用法用量:用法用量  静脉用药:开始静脉滴注时先试以1~5mg或按体重一次0.02~0.1mg/kg给药,以后根据患者耐受情况每日或隔日增加5mg,当增至一次 0.6~0.7mg/kg时即可暂停增加剂量,此为一般治疗量。  成人最高一日剂量不超过1mg/kg,每日或隔1~2日给药1次,累积总量 1.5~3.0g,疗程1~3个月,也可长至6个月,视病情及疾病种类而定。  对敏感真菌感染宜采用较小剂量,即成人一次20~30mg,疗程仍宜长。  鞘内给药:首次0.05~0.1mg,以后渐增至每次0.5mg,最大量一次不超过1mg,每周给药2~3次,总量15mg左右。  鞘内给药时宜与小剂量地塞米松或琥珀酸氢化可的松同时给与,并需用脑脊液反复稀释药液,边稀释边缓慢注入以减少不良反应。  局部用药:气溶吸入时成人每次5~10mg,用灭菌注射用水溶解成0.2%~0.3%溶液应用;超声雾化吸入时本品浓度为0.01%~0.02%,每日吸入2~3次,每次吸入5~10ml;持续膀胱冲洗时每日以两性霉素B 5mg加入1000ml灭菌注射用水中,按每小时注入40ml速度进行冲洗,共用5~10日。  静脉滴注或鞘内给药时,均先以灭菌注射用水10ml配制本品50mg,或5ml配制25mg,然后用5%葡萄糖注射液稀释(不可用氯化钠注射液,因可产生沉淀),滴注液的药物浓度不超过10mg/100ml,避光缓慢静滴,每次滴注时间需6小时以上,稀释用葡萄糖注射液的pH值应在4.2以上。  鞘内注射时可取5mg/ml浓度的药液1ml,加5%葡萄糖注射液19ml稀释,使最终浓度成250μg/ml。  注射时取所需药液量以脑脊液5~30ml反复稀释,并缓慢注入。  鞘内注射液的药物浓度不可高于25mg/100ml,pH值应在4.2以上。
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安必松(安必素)是什么时候上市的,安必松(AmBisome)最先于1990年在欧洲上市,而后于1997年在美上市。目前在国内已经上市,于2023年2月20日安必素(注射用两性霉素B脂质体)在中国国家药监局(NMPA)获得批准上市,用于治疗侵袭性真菌病。

准确答案:安必素(Ambisome)于1997年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,在美国上市。

1. 简介

安必素(Ambisome)是一种有效治疗真菌感染的药物。该药物于1997年获得FDA批准,成为美国市场上的一种治疗选项。安必素在处理严重真菌感染方面表现出色,并被广泛用于临床实践中。

2. 真菌感染与治疗需求

真菌感染是由真菌类微生物引起的一类疾病,可能影响到各个身体部位,包括皮肤、呼吸系统、血液和内脏器官。这类感染常常在免疫功能受损或免疫系统受压制的患者中发生,如白血病、器官移植和人体免疫缺陷病毒(HIV)感染者。由于真菌感染的严重性和复杂性,寻找一种有效的治疗手段成为医疗界的迫切需求。

3. 安必素的研究和发展

安必素是一种脂质体制剂,含有一种名为阿米霉素B的药物。通过制造该药物的脂质微粒(脂质体),安必素能够在体内更好地传递并释放药物,使药物在真菌感染部位积聚,并提供更长时间的药物浓度。此技术使药物更有效地攻击感染的真菌,同时减少药物对健康组织的毒性作用。

4. 安必素的临床应用和效果

安必素已被广泛用于治疗严重真菌感染,如念珠菌病、隐球菌病和组织胞浆菌病等。临床试验显示,安必素可以有效地控制感染并提高患者的生存率。它在造血干细胞移植术后预防感染方面也显示出优异的效果。安必素通常以静脉输液的形式给予患者,并由专业医生监测使用过程中的副作用。

总结

安必素是一种治疗真菌感染的药物,于1997年在美国获得FDA批准上市。它通过脂质体制剂的技术使药物在感染部位积聚,并减少对健康组织的毒性。安必素被广泛应用于临床实践,显示出对各种真菌感染的有效控制和治疗作用。这种药物为真菌感染患者提供了一种重要的治疗选择,改善了他们的生活质量和存活率。