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维莫非尼(Vemurafenib)维罗非尼国内上市时间

发布时间:2023-12-24 13:12:42 阅读:1515 来源:问药网
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威罗非尼

威罗非尼 生产厂家:瑞士罗氏制药公司 功能主治:用于BRAF V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤 用法用量:用法用量  患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAFV600突变阳性,才可使用维莫非尼治疗。  维莫非尼不能用于BRAF野生型黑素瘤患者。  标准剂量  维莫非尼的推荐剂量为960mg(四片240mg片剂),每日2次。  首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。  每次服药均可随餐或空腹服用。  用一杯水送服药物,服药时整片吞下维莫非尼片剂。  不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。  治疗持续时间  建议维莫非尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。  漏服  如果漏服一剂药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日2次的给  药方案。  不应同时服用两剂药物。  呕吐  如果维莫非尼服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。  剂量调整  对于伴有症状的不良事件或QTc间期延长的处理,可能需要降低剂量、暂时中断用药或停止维莫非尼治疗。  对于出现皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)不良事件,不建议调整剂量或中断用药。  不建议采用低于480mg每日两次的剂量。  特殊人群剂量说明  老年人:对于年龄≥65岁的患者,无特殊剂量调整需求。  儿童:尚未在儿童和青少年人群(小于18岁)中进行有关维莫非尼的安全性和疗效研究。  肾功能受损:对于轻度或中度肾功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。  对于重度肾功能受损的患者,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。  肝功能受损:对于轻度或中度肝功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。  对于重度肝功能受损的患者中,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。
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维莫非尼(Vemurafenib)维罗非尼国内上市时间,维莫非尼(Vemurafenib)于2011年获得美国食品药物监督管理局批准上市,2017年3月中国批准上市。

维莫非尼(Vemurafenib),又称维罗非尼(Vemurafenib),是一种用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤的药物。它通过抑制BRAF基因中的突变导致的异常信号传导途径,来抑制黑色素瘤的生长和扩散,为患者提供了一种新的治疗选择。

1. 维莫非尼的研发背景

大约在2011年,治疗黑色素瘤的研究中发现了BRAF基因中的突变,这一发现为该疾病的治疗带来了重大突破。随后,维莫非尼作为一种针对BRAF V600突变的目标治疗药物开始被研发,并在多个国家获得上市批准。

2. 维莫非尼在国内的临床研究

维莫非尼的国内临床研究主要包括对黑色素瘤患者的临床试验。这些试验证实,维莫非尼可以显著延长患者的生存期,减轻疼痛和疾病相关症状,并改善患者的生活质量。基于这些积极的结果,国内药监部门逐步推进了维莫非尼的审批和上市进程。

3. 维莫非尼在国内的上市时间

根据最新的消息,维莫非尼已经在国内获得了上市批准。具体的上市时间是[请根据最新信息确认]。这对于患有BRAF V600突变的黑色素瘤患者来说是一个重大的里程碑,他们可以通过使用维莫非尼来延长生存期、改善治疗效果,并提高生活质量。

4. 维莫非尼的前景和希望

维莫非尼的上市对于黑色素瘤治疗领域来说是一个重要的进展。它为患有BRAF V600突变的黑色素瘤患者提供了一种有效的治疗选择,增加了治疗成功的机会。同时,这也促进了国内肿瘤治疗的进步和技术的应用,为更多患者带来希望。

综上所述,维莫非尼(维罗非尼)作为一种治疗不可切除或转移性黑色素瘤的药物,已经在国内获得上市批准。这一药物的引入将为患有BRAF V600突变的黑色素瘤患者提供一种新的治疗选择,为他们的康复和生存带来新的希望。我们期待着维莫非尼的上市将为更多患者带来福音,并为肿瘤治疗领域的发展做出更大的贡献。