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度伐利尤单抗(Durvalumab)德瓦鲁单抗的成份、性状及规格

发布时间:2023-12-24 16:25:13 阅读:1072 来源:问药网
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德瓦鲁单抗

德瓦鲁单抗 生产厂家:英国阿斯利康 功能主治:免疫药物,治疗癌症,总生存期和中位缓解持续时间长 用法用量:用法用量指标德瓦鲁单抗推荐剂量治疗持续时间单一用药不可切除的III期非小细胞肺癌病人体重 ≥ 30千克:每2周10毫克/千克 或者每4周1,500毫克病人体重 < 30千克:每两周10毫克/千克直到疾病进展或出现不可接受的毒性,最多治疗12个月指标德瓦鲁单抗推荐剂量治疗持续时间与其他药物一起使用小细胞肺癌体重≥30 kg的患者:每3周与化疗联合使用1500毫克(21天),4个周期,然后每4周单药1500mg体重<30kg的患者:每3周20mg /kg联合化疗*(21天)4个周期,随后每2周10mg /kg作为单一药物直到疾病进展或不可接受的毒性胆道癌体重≥30 kg的患者:1500mg联合化疗*每3周(21天),多达8个周期,随后每4周1500mg作为单一药物体重为<30 kg的患者:20 mg/kg联合化疗*每3周(21天),多达8个周期,随后每4周作为单一药物20 mg/kg直到疾病进展或不可接受的毒性肝癌体重≥30 kg的患者:德瓦鲁单抗你1500 mg,单剂量tremelimumab-actl 300 mg,第1周期第1天;每4周继续使用IMFINZI 1500 mg单药体重为<30 kg患者者:德瓦鲁单抗 20 mg/kg,单剂量tremelimumab-actl$ 4 mg/kg,第1周期第1天;每4周继续使用德瓦鲁单抗20 mg/kg单药在联合治疗的第1周期后,每4周给予德瓦鲁单抗作为单一药物,直到疾病进展或不可接受的毒性  不良反应的剂量调整  不建议减少德瓦鲁单抗的剂量。  一般来说,对于严重(3级)免疫介导的不良反应,应保留德瓦鲁单抗。  如果出现危及生命的(4级)免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应,或在开始使用皮质类固醇后12周内无法将皮质类固醇剂量减少到每天10 mg或更少的强的松或同等剂量,则永久停止德瓦鲁单抗。  准备和管理  1、给药前目视检查药品的颗粒物质和变色情况, 如果溶液混浊、变色或观察到可见颗粒,请丢弃小瓶。  2、不要摇晃  3、从德瓦鲁单抗的小瓶中取出所需体积,转移到含有0.9%氯化钠注射液(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)的静脉注射袋中。  将稀释的溶液轻轻倒置混合。  不要摇晃溶液。  稀释溶液的最终浓度应在1mg /mL至15mg /mL之间。  4、丢弃使用过的德瓦鲁单抗或用完的空瓶  输液准备:  1、德瓦鲁单抗不含防腐剂  2、准备好输液后立即给药。  如果没有注射输液,从准备到输注完成的时间不应超过:  在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存28天  室温至25°C(77°F)下8小时  3、不要冷冻,不要摇晃  4、所有药品应该使用单独的输液管
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度伐利尤单抗(Durvalumab)德瓦鲁单抗的成份、性状及规格,度伐利尤单抗(Durvalumab)的主要成分是度伐利尤单抗,它是一种采用中国仓鼠卵巢细胞(CHO)表达制备的抗程序性死亡受体-配体1(PD-L1)人源化单克隆抗体(IgG1κ型)。此外,度伐利尤单抗还包括L-组氨酸、L-组氨酸盐酸盐一水合物、α,α-海藻糖二水合物、聚山梨酯80和注射用水等辅料成分。

度伐利尤单抗(Durvalumab)德瓦鲁单抗是一种免疫检查点抑制剂,用于治疗肺癌、胆道癌和肝癌等恶性肿瘤。它能够通过阻断程序性死亡配体1(PD-L1)与程序性死亡1受体(PD-1)的结合,激活患者自身免疫系统,增强对肿瘤细胞的攻击。以下是有关度伐利尤单抗的成份、性状及规格的介绍。

1. 成份

度伐利尤单抗是一种单克隆抗体,由重组DNA技术生产。它的主要成份是由重组人源源单倍抗体(IgG1k)组成的。

2. 性状

度伐利尤单抗是一种无色至浅黄色的透明液体,通常以冻干粉剂形式供应。在制备成溶液后,它呈现出无色至浅黄色的透明液体。该抗体不含防腐剂。

3. 规格

度伐利尤单抗的规格根据患者的需要而有所不同。它可作为注射剂提供,一般在20毫克/毫升浓度下供应,并根据医生的指示来确定使用剂量和频率。

针对肺癌、胆道癌和肝癌等恶性肿瘤,度伐利尤单抗已被广泛研究和应用。它代表了免疫治疗的重要进展,为那些与传统疗法无效或耐受性差的患者提供了新的治疗选择。然而,使用度伐利尤单抗的具体方案和剂量应当根据患者的疾病类型、病情严重程度以及其他相关因素进行个体化的决策。

总之,度伐利尤单抗是一种具有创新性的抗癌药物。通过阻断PD-L1与PD-1的连接,它能够激活免疫系统,增强对肿瘤细胞的免疫攻击。其成份为重组人源单倍抗体,性状为透明液体,规格根据患者需求而变化。度伐利尤单抗的研究和应用为癌症治疗带来了新的希望,为患者提供了更多的治疗选择。