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伊沙佐米(Ixazomib):第一个获得FDA批准的口服蛋白酶体抑制剂

发布时间:2023-06-17 16:22:18 阅读:120 来源:问药网
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伊沙佐米

伊沙佐米 生产厂家:老挝大熊制药有限公司 功能主治:伊沙佐米与来那度胺和地塞米松联合使用治疗多发性骨髓瘤。 用法用量:  用法用量  成人多发性骨髓瘤常用剂量:  1、推荐起始剂量4mg口服,在28一天疗程的第1,8和15天。  2、应在服用食物前至少一小时或饭后至少2小时。  伊沙佐米与来那度胺和地塞米松联用:伊沙佐米的推荐起始剂量是4mg/次口服,一周1次在28天疗程的第1,8和15天。  来那度胺的推荐起始剂量是25mg/天,28天治疗疗程的第1天至21天。  地塞米松的推荐起始剂量是40mg/次,在28天治疗疗程的第1,8,15和22天。  漏服剂量-如果延迟或错过剂量,只有在下一次预定剂量为72小时或更长时间后才应服用该剂量。  错过的剂量不应在下次计划剂量的72小时内服用。  不能用双倍剂量来弥补漏服的剂量。  如果服药后出现呕吐,患者不应重复服药。  患者应在下一次预定剂量时恢复给药。
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  伊沙佐米公司是一家专注于研发蛋白酶体抑制剂的生物制药公司,其旗下的首个产品伊沙佐米(Ixazomib),于2015年11月25日正式获得美国FDA批准上市。伊沙佐米是一种口服蛋白酶体抑制剂,适用于治疗成人多发性骨髓瘤。
  伊沙佐米的开发源于2004年,当时的思科公司(Sunesis Pharmaceuticals)开始开展蛋白酶体抑制剂的研究。2013年1月,思科把研究项目转让给了现在的伊沙佐米公司,并将其作为公司唯一的研究重点。
伊沙佐米  蛋白酶体是一种被广泛存在于细胞内的纤维化酶,参与两个主要的代谢通路:泛素-蛋白酶体途径和自噬途径。泛素-蛋白酶体途径与固有免疫、细胞周期调控、信号转导、应激应答等多种细胞生理过程有关,而自噬途径则与衰老、癌症、神经退行性疾病等重要生物学过程密切相关。
  伊沙佐米作为口服蛋白酶体抑制剂,可以有效地抑制细胞内蛋白酶体的活性,通过干扰细胞周期、促进凋亡、调节NF-kB等多种机制发挥抗肿瘤作用。此外,作用于自噬途径的伊沙佐米也被证明在治疗神经退行性疾病等其他领域具有潜在的应用价值。
  此前,口服蛋白酶体抑制剂在临床应用中存在许多技术难题,伊沙佐米开发成功的意义不言而喻。伊沙佐米的研究主要基于三期临床试验结果,该试验分别进行了单药、联合化疗以及联合多用药方案的研究。试验结果表明,伊沙佐米有效控制多发性骨髓瘤的进展,并能够提高患者的生存率。
  伊沙佐米的获批上市,对于多发性骨髓瘤患者的治疗确实是件好事。与此同时,伊沙佐米公司也迎来了行业前进的新机遇。众所周知,蛋白酶体抑制剂作为一个新兴领域,国际上有不少公司在相应的研究方向上不断涌现。然而,由于技术难度高、研发周期长、市场需求较小等因素的影响,目前口服蛋白酶体抑制剂的研究只有极为有限的几个,而伊沙佐米在这方面的开拓和应用无疑具有生物制药领域的开山鼻祖性质。
  回顾伊沙佐米公司的发展历程,首推的自然是其不懈的创新精神。伊沙佐米作为一种蛋白酶体抑制剂,其开发之路虽然异常困难,但公司在前期的技术积累、合作伙伴的凝聚以及对业内现有人才的引进方面都进行了深度布局。在资本和技术的“双翼”加持下,伊沙佐米成为世界上第一个获得FDA批准的口服蛋白酶体抑制剂,也标志着伊沙佐米公司的未来蓝海指向更加广阔的前沿领域。
  除了先进的技术和资本的支持,伊沙佐米公司也同样重视人才培养。公司注重员工的专业技能和综合素养的提升,并非常重视与各大高校和科研机构的合作。除此之外,伊沙佐米公司在企业文化的打造上也走出了一条独特的路线。公司采用“平等、尊重、和谐”的管理理念,鼓励员工勇于创新,建立起了一整套符合人性化、个性化的企业文化体系。
  在未来的发展中,伊沙佐米公司将继续紧随技术和市场的脚步,深耕蛋白酶体抑制剂领域,助力生物制药科技的不断突破。在蛋白酶体抑制剂上,伊沙佐米代表着可口可乐公司的地位在医药领域,其上市开启了口服蛋白酶体抑制剂的新时代,为全球多发性骨髓瘤患者带去了新的救命稻草。