奥法妥木单抗(Ofatumumab)奥法木单抗在国内上市了吗

发布时间：2023-12-27 08:27:36 阅读：1293 来源：问药网

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奥法妥木单抗生产厂家：瑞士诺华制药功能主治：CD20单克隆抗体，用于淋巴细胞白血病及多发性硬化症用法用量：用法用量　　(1)稀释且用于静脉注射，禁止皮下注射或静脉推注或口服。　　(2)未经治疗的CLL联合chlorambucil的推荐剂量及计划：-第一周期：第1天用量300mg，第8天用量1000mg;-随后周期：第1天用量1000mg,28天为一个周期，至少用药3~12周期或直到完全反应。　　(3)复发性CLL的推荐剂量及计划：-第一周期：第1天用量300mg，第8天用量1000mg;-随后周期：第1天用量1000mg,28天为一个周期，用药不超过6周期。　　(4)CLL的扩展治疗的推荐剂量及计划：-第一周期：第1天用量300mg，第8天用量1000mg;-随后周期：7周后用量1000mg,以后每8周用药一次1000mg，用药不超过2年。　　(5)难治性CLL治疗的推荐剂量及计划：-首次剂量300mg;-一周后每周用量2000mg，共用7次;-四周后每四周剂量2000mg，共用4次。　　(6)治疗前先口服对乙酰氨基酚，口服或静脉输注抗组胺药物和静脉输注糖皮质激素。

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奥法妥木单抗(Ofatumumab)奥法木单抗在国内上市了吗,奥法妥木单抗(Ofatumumab)在2009年10月26日获得美国食品药品管理局（FDA）批准上市，在中国上市时间是2021年12月20日。

1. 有关奥法妥木单抗在国内上市的情况

奥法妥木单抗是一种靶向CD20抗原的抗体药物，通过与白血病和多发性硬化症患者体内的CD20阳性B细胞结合，抑制其生长和增殖。该药物在一系列的临床试验中展现了良好的疗效和安全性。

2. 奥法妥木单抗的国内临床研究情况

奥法妥木单抗的临床研究在国内取得了积极的进展。一些在中国进行的临床试验显示，奥法妥木单抗在治疗慢性淋巴细胞白血病和多发性硬化症方面具有明显疗效。临床数据表明，该药物在控制疾病进展、减少发作次数以及改善患者生活质量方面有显著作用。

3. 奥法妥木单抗的国内上市现状

目前，奥法妥木单抗尚未在国内获得上市许可。由于其优秀的疗效和潜在的临床应用前景，该药物正在积极申请上市许可。国内的药监机构正在对其进行审查和评估，以确保其质量和安全性符合国内的法规标准。一旦获得批准，奥法妥木单抗将为国内患者提供更多治疗选择。

4. 未来展望

随着医药科技的不断发展，奥法妥木单抗作为一种新型治疗白血病和多发性硬化症的药物，将为患者带来新的希望。国内相关的临床研究和上市申请进展表明，奥法妥木单抗有望在不久的将来投入国内市场。这将为白血病和多发性硬化症患者提供一种更有效、更安全的治疗选择，为他们重拾健康带来福音。

尽管奥法妥木单抗在国内尚未上市，但其在临床研究和药物审批方面的积极进展为患者带来了希望。相信随着时间的推移，该药物将逐渐在国内得到认可，并为患者提供更好的治疗选择。我们期待着奥法妥木单抗的上市，为国内的白血病和多发性硬化症患者带来福音。

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奥法妥木单抗使用期间复发,奥法妥木单抗(Ofatumumab)的用法用量：未经治疗的CLL联合苯丁酸氮芥(chlorambucil)的推荐剂量及计划；第一周期：第1天用量300mg，第8天用量1000mg；随后周期：第1天用量1000mg，28天为一个周期，至少用药3个周期直至完全反应或最多用12个周期。奥法妥木单抗是一种重要的生物制剂，用于治疗白血病和多发性硬化症等疾病。一些患者在使用奥法妥木单抗期间可能会出现复发的情况，这需要引起临床医生和患者的高度重视。 1. 奥法妥木单抗简介奥法妥木单抗是一种CD20单克隆抗体，主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病和多发性硬化症。它通过降低特定类型的白细胞数量来减缓疾病的进展，为患者提供更好的生活质量。 2. 复发风险因素在一些患者中，尽管奥法妥木单抗的治疗效果初期显著，但在使用期间仍可能出现病情的复发。复发的风险因素可能包括个体基因型、药物代谢能力、治疗方案的选择等因素，这些都需要在临床实践中得到更深入的研究和探讨。 3. 复发的临床表现对于白血病和多发性硬化症患者来说，复发可能表现为病情恶化、症状加重、复发性病变出现等情况。及时监测患者的病情变化是至关重要的，以便及时调整治疗方案，最大限度地减少复发带来的负面影响。 4. 管理复发的策略一旦患者在奥法妥木单抗使用期间出现复发，临床医生应立即采取措施。这可能包括更频繁的监测、调整药物剂量、结合其他治疗方案等。个体化的治疗方案和定期的随访对于管理复发至关重要。奥法妥木单抗作为一种重要的生物治疗药物，在白血病和多发性硬化症等疾病的治疗中发挥着重要作用。患者在使用过程中可能会面临复发的风险，因此医务人员和患者应密切合作，共同努力降低复发的发生率，为患者带来更好的治疗效果和生活质量。

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2024-11-22
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奥法妥木单抗是一种广泛用于治疗白血病和多发性硬化症等特定疾病的药物。它在医学界备受瞩目，被视为这些特殊病症患者的新希望。下面将介绍奥法妥木单抗在治疗相关疾病中的作用和意义。奥法妥木单抗在白血病治疗中的作用 1. 奥法妥木单抗的药理作用奥法妥木单抗是一种人源化的CD20抗体，通过靶向CD20抗原，诱导细胞凋亡和细胞障碍，从而起到抑制白血病细胞增殖和破坏的作用。 2. 临床疗效和安全性临床研究表明，奥法妥木单抗在治疗慢性淋巴细胞白血病等一些类型的白血病中表现出良好的疗效和耐受性，为患者提供了一种有效的治疗选择。奥法妥木单抗在多发性硬化症治疗中的作用 3. 针对多发性硬化症的研究近年来的研究表明，奥法妥木单抗在多发性硬化症的治疗中具有潜在的疗效。它能够通过调节免疫系统，减少自身免疫反应，从而减缓疾病的进展。 4. 新的治疗选择对于多发性硬化症患者来说，奥法妥木单抗代表了一种新的治疗选择，有望提高患者的生活质量和疾病管理效果。结语奥法妥木单抗作为一种新型的生物制剂，为白血病和多发性硬化症等特定疾病的治疗带来了新的希望。随着进一步的研究和临床实践，相信它将在未来发挥越来越重要的作用，造福更多患者。

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2024-11-20
奥法妥木单抗如何注射
奥法妥木单抗注射指南：白血病和多发性硬化症患者的关键信息奥法妥木单抗是一种用于治疗白血病和多发性硬化症等疾病的药物。正确的注射方法对于患者的疗效和安全性至关重要。下面将介绍奥法妥木单抗的注射过程以及相关注意事项，帮助患者更好地进行治疗。 1. 准备工作在进行奥法妥木单抗的注射前，确保您已经准备好所有必需的物品，包括药物本身、注射器、消毒棉球、酒精棉球、等等。在注射前，请将药物从冰箱中取出并等待片刻，使其达到室温。 2. 选择注射部位选择适合注射的部位非常重要。通常，奥法妥木单抗可以选择在大腿、腹部或上臂进行注射。在每次注射中轮换注射部位可以有助于减少局部反应的发生。 3. 清洁注射部位在注射前，请务必彻底清洁注射部位。可以使用酒精棉球擦拭皮肤，然后等待干燥。这一步可以有效减少感染的风险。 4. 进行注射在一切准备就绪后，您可以开始进行注射。按照医生或医护人员的指导，将注射器插入皮下组织，缓慢注射药物。完成注射后，用消毒棉球轻轻按压注射部位，避免药液渗出。奥法妥木单抗的注射对于患者来说可能是一个新的挑战，但通过正确的方法和仔细的操作，可以使注射过程变得更加顺利和舒适。如有任何疑问或不适，务必及时咨询医生或专业医护人员，他们会提供给您宝贵的建议和支持。希望每一位患者都能顺利度过治疗过程，恢复健康。

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2024-11-16
什么人需要用奥法妥木单抗
奥法妥木单抗(Ofatumumab)是一种针对特定疾病的生物制剂，常用于治疗白血病和多发性硬化症等自身免疫性疾病。那么，哪些人需要使用奥法妥木单抗呢？接下来将针对不同疾病情况进行详细介绍。 1. 白血病患者奥法妥木单抗在白血病治疗中发挥着重要作用。白血病是一种由恶性白血病细胞在造血系统中异常增生导致的血液系统恶性肿瘤。对于某些白血病患者，奥法妥木单抗可以被用作一线治疗，或者用于那些对其他治疗方法无效的患者。 2. 多发性硬化症患者多发性硬化症是一种中枢神经系统慢性炎症性自身免疫性疾病，常表现为神经元损伤和功能障碍。奥法妥木单抗也被应用于多发性硬化症的治疗中，特别是那些对其他疗法反应不佳的患者或者疾病复发频繁的患者。 3. 个体化治疗方案在确定是否需要使用奥法妥木单抗时，个体化治疗方案尤为重要。医生会根据患者的具体病情、疾病类型和严重程度来决定是否使用该药物，以及使用的剂量和疗程。因此，在开始应用奥法妥木单抗之前，应该经过仔细的评估和专业医生的指导。 4. 不良反应和注意事项尽管奥法妥木单抗作为一种有效的治疗药物被广泛使用，但仍存在一些不良反应和注意事项。患者在使用过程中可能会出现头痛、恶心、疲乏等轻度不适反应，严重的不良反应包括感染和过敏反应等。因此，在使用奥法妥木单抗时，患者应密切关注自己的身体反应，并及时与医生沟通。总的来说，奥法妥木单抗作为一种重要的生物制剂，在白血病和多发性硬化症等疾病的治疗中发挥着重要作用。只有在专业医生的指导下，结合患者的具体情况以及个体化的治疗方案，才能更好地发挥其治疗效果，为患者带来更好的生活质量。

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2024-09-23
奥法妥木单抗临床
奥法妥木单抗（Ofatumumab）是一种具有潜力的单克隆抗体药物，已经在白血病和多发性硬化症等疾病的治疗中展现出其独特的临床效果。这种创新药物为患者带来了新的希望和可能性，促进了相关疾病治疗领域的发展与进步。首段随着药物研发技术的不断进步，奥法妥木单抗作为一种新型治疗药物，在白血病和多发性硬化症等疾病中的临床应用逐渐受到重视。下面将就奥法妥木单抗在这些疾病中的临床表现和潜在疗效展开介绍。 {1. 白血病治疗的新曙光} 奥法妥木单抗作为一种靶向CD20抗原的单克隆抗体，在白血病治疗中展现出了显著的疗效。通过特异性地靶向CD20抗原，奥法妥木单抗可以破坏白细胞表面的恶性细胞，有效抑制白血病细胞的生长和扩散，从而达到控制和治疗白血病的目的。 {2. 多发性硬化症的突破性治疗} 除了在白血病治疗中的显著效果外，奥法妥木单抗也在多发性硬化症的治疗领域展现出了突破性的潜力。奥法妥木单抗通过调节免疫系统中的异常反应，减少炎症反应和神经元损伤，有望成为多发性硬化症患者的有效治疗选择，改善其生活质量。 {3. 临床安全性及副作用管理} 尽管奥法妥木单抗在白血病和多发性硬化症治疗中呈现出明显的疗效，但作为一种药物，其临床安全性和副作用管理也是需要重视的方面。在使用过程中，临床医生需要密切监测患者的身体状况，预防并及时处理可能出现的药物副作用，以确保患者获得最佳的治疗效果。 {4. 未来展望与研究方向} 随着对奥法妥木单抗的进一步研究和临床实践，相信其在白血病和多发性硬化症等疾病治疗领域的地位将不断得到巩固和拓展。未来，可以通过对其治疗机制的深入研究，优化治疗方案，提高临床疗效，为患者带来更多的治疗选择和福祉。在白血病和多发性硬化症等疾病治疗领域，奥法妥木单抗作为一种新型且颇具潜力的治疗药物，为患者带来了新的曙光和治疗希望。随着医学科研的不断进步和临床实践的积累，相信奥法妥木单抗将在未来发挥更大的作用，为患者的健康和生活质量带来积极的影响。

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2024-09-23

奥法妥木单抗相关咨询

奥法妥木单抗效果好吗
奥法妥木单抗效果好吗,奥法妥木单抗(Ofatumumab)是一种基于人源化抗体技术研制的新一代治疗药物，针对CD20阳性的B细胞进行特异性结合，用于治疗慢性淋巴细胞白血病和结节病性血管炎等疾病。其疗效主要表现在降低B细胞数量并改善患者的生存率，对于慢性淋巴细胞白血病患者是一种非常有效的治疗药物。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。奥法妥木单抗（Ofatumumab），又称奥法木单抗，是一种用于治疗白血病和多发性硬化症等疾病的药物。这种药物在临床上备受关注，其疗效备受期待。那么，奥法妥木单抗的效果究竟如何呢？接下来让我们一起来探讨。 1. 奥法妥木单抗的作用机制奥法妥木单抗是一种人源化的单克隆抗体，主要通过与CD20抗原特异性结合来发挥作用。CD20抗原广泛表达于B细胞表面，奥法妥木单抗与CD20结合后可诱导细胞凋亡，进而达到清除异常B细胞的作用。这种独特的作用机制赋予了奥法妥木单抗在白血病和多发性硬化症治疗中的潜力。 2. 奥法妥木单抗在白血病治疗中的效果针对慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者，奥法妥木单抗被证实为一种有效的治疗选择。临床研究显示，奥法妥木单抗能够显著延长无进展生存期，并在一些患者中实现完全缓解。其相对较好的耐受性也让患者更容易接受治疗，这为白血病患者带来了新的希望。 3. 奥法妥木单抗在多发性硬化症治疗中的表现对于多发性硬化症（MS）患者，奥法妥木单抗也展现出了一定的疗效。研究表明，奥法妥木单抗可有效减少MS患者的病情进展，并显著降低复发率。与其他治疗方案相比，奥法妥木单抗在一些患者身上表现出更好的耐受性和安全性，为这一顽固性疾病的治疗提供了新的思路。 4. 总结综合来看，奥法妥木单抗作为一种靶向治疗药物，在白血病和多发性硬化症等疾病的治疗中展现出了良好的效果。对于不同患者和疾病情况，具体疗效还需结合临床实际情况进行评估。随着进一步研究和临床实践的深入，相信奥法妥木单抗将为更多患者带来福音，为未来的个性化治疗提供新的可能性。

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2024-11-23 11:39:01
奥法妥木单抗影响妊娠吗
奥法妥木单抗影响妊娠吗？关于这一问题，不少人存在疑惑和担忧。奥法妥木单抗是一种用于治疗白血病和多发性硬化症的药物，但其在妊娠期间的影响则备受关注。下面将就这一话题展开讨论。奥法妥木单抗的作用机制奥法妥木单抗是一种由人工合成的单克隆抗体，主要通过识别和结合B细胞表面的CD20抗原来发挥作用。它被广泛应用于治疗慢性淋巴细胞白血病、多发性硬化症等疾病，通过抑制异常免疫反应和减少炎症来达到治疗效果。 1. 妊娠前后应慎重考虑针对奥法妥木单抗在妊娠期间的使用，目前尚缺乏足够的临床数据来明确其安全性。因此，在妊娠前后，医生需要对使用奥法妥木单抗的潜在风险和益处进行慎重评估。 2. 风险评估与利弊权衡妊娠期间使用奥法妥木单抗可能存在潜在风险，如可能影响胎儿的发育和生长。医生在考虑是否使用该药物时，需要权衡药物治疗对孕妇本人和胎儿的利弊，结合具体病情做出决策。 3. 咨询医生是关键对于处于妊娠状态或计划怀孕的患者，重要的是在咨询医生的指导下进行决策。医生可以根据患者的具体病情、妊娠情况和药物特性，为患者提供个性化的治疗方案和建议。综述而言，奥法妥木单抗作为一种重要的治疗药物，在妊娠期间的使用需要慎重考虑。患者在咨询医生的指导下，应根据具体情况进行决策，以保障母婴的健康与安全。如果存在怀孕可能性或已怀孕，一定要及时告知医生，以便制定最合适的治疗方案。

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2024-11-22 14:43:49
全欣达奥法妥木单抗治疗什么
全欣达奥法妥木单抗治疗什么,全欣达(Ofatumumab)适应症是：1.用于治疗成人复发型多发性硬化（RMS），包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。2.用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。全欣达奥法妥木单抗（Ofatumumab）是一种用于治疗白血病和多发性硬化症等疾病的药物。它通过靶向特定的细胞表面受体，帮助控制疾病进展和改善患者的症状。下面将就全欣达奥法妥木单抗治疗的对象进行详细介绍。全欣达奥法妥木单抗治疗白血病 1. 白血病患者全欣达奥法妥木单抗在治疗白血病方面发挥着重要作用。白血病是一种造血系统恶性肿瘤，患者的异常白细胞会大量增生，影响正常的造血功能。全欣达奥法妥木单抗能够定向攻击B细胞，从而减少白血病细胞的数量，帮助患者控制病情。全欣达奥法妥木单抗治疗多发性硬化症 2. 多发性硬化症患者除了白血病，全欣达奥法妥木单抗也被用于治疗多发性硬化症。多发性硬化症是一种影响中枢神经系统的慢性炎症性疾病，会损害神经细胞的髓鞘，导致神经冲动传导受阻。全欣达奥法妥木单抗通过抑制特定的细胞活性，可以减轻多发性硬化症患者的症状和疾病进展。结语全欣达奥法妥木单抗作为一种靶向治疗药物，在白血病和多发性硬化症等疾病的治疗中显示出显著的疗效。它为患者提供了一种新的治疗选择，带来了希望和改善生活质量的可能。在使用全欣达奥法妥木单抗时，患者应遵循医生的建议，定期复诊，以确保药物的疗效和安全性。希望未来全欣达奥法妥木单抗能够为更多需要治疗的患者带来福音。

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2024-11-19 16:11:50
奥法妥木单抗怎么使用
奥法妥木单抗怎么使用,奥法妥木单抗(Ofatumumab)的用法用量：未经治疗的CLL联合苯丁酸氮芥(chlorambucil)的推荐剂量及计划；第一周期：第1天用量300mg，第8天用量1000mg；随后周期：第1天用量1000mg，28天为一个周期，至少用药3个周期直至完全反应或最多用12个周期。奥法妥木单抗（Ofatumumab）是一种针对白血病和多发性硬化症等疾病的单克隆抗体药物。它的使用方法对于病患者的疗效至关重要。以下将详细介绍奥法妥木单抗的使用方法，希望能够帮助患者正确并有效地应用这一药物。奥法妥木单抗使用方法： 1. 用药前的准备在开始使用奥法妥木单抗之前，患者应该接受全面的身体检查，确保自己没有禁忌症或特殊情况。同时，医生会根据患者的病情和身体状况制定个性化的用药计划。 2. 注射方式和剂量奥法妥木单抗通常是通过静脉注射的方式给药。在注射之前，医护人员会根据医嘱准备药物，并确保注射过程符合规范，以避免感染或其他并发症的发生。剂量的选择取决于患者的病情严重程度和个体差异。 3. 注意事项在使用奥法妥木单抗期间，患者应该密切关注自己的身体状况并定期复诊。如果出现任何药物不良反应或不适，应及时告知医生，并遵循医生的建议调整用药方案。 4. 长期用药管理对于需要长期使用奥法妥木单抗的患者，定期复诊和监测非常重要。医生会根据患者的病情和用药反应进行调整，以确保疗效最大化同时减少不良反应的发生。奥法妥木单抗作为一种重要的生物制剂，对于白血病和多发性硬化症等疾病的治疗起着积极的作用。正确的使用方法和注意事项至关重要，患者在用药过程中应该密切配合医生的指导，合理使用奥法妥木单抗，以达到最佳的治疗效果。希望通过本文的介绍，能够帮助患者更好地了解和正确使用这一药物。

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2024-11-18 10:02:00
奥法妥木单抗纳入医保多少钱
奥法妥木单抗纳入医保多少钱,奥法妥木单抗(Ofatumumab)为英国葛兰素史克生产，代购价格是1500元左右，请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。奥法妥木单抗(Ofatumumab)已纳入医保报销。报销类别：医保乙类。各地区的相关政策不同，报销的比例也有所不同，一般在40%~60%之间。1. 紧迫需求下的医保涵盖奥法妥木单抗（Ofatumumab），也被称为奥法木单抗，是一种用于治疗白血病和多发性硬化症等疾病的生物制剂。随着其治疗效果得到认可，纳入医保范围已成为广泛关注的话题。使用医保来覆盖这种药物的费用可以显著减轻患者和家庭的经济负担，提高患者对治疗的可及性。 2. 确定治疗费用 1. 医保报销的核算方式奥法妥木单抗的价格受到多种因素的影响，包括药品的制造成本、疗程周期、使用剂量等。医保对其报销费用的核算方式将会依据相关政策规定和医疗费用市场价格进行测算，确保患者能够合理获得经济支持。 3. 患者专属待遇 2. 不同病情的费用差异患者在使用奥法妥木单抗时，其具体费用会受到疾病类型和严重程度的影响。对于白血病和多发性硬化症等疾病，医保可能会根据病情进行不同程度的报销，以确保治疗方案的定制性和效益。 4. 提高社会公平 3. 医保覆盖范围的拓展奥法妥木单抗作为一种创新药物，其纳入医保范围将为更多确需该药物治疗的患者提供经济支持。这一举措有助于提高医疗资源的公平分配，让更多患者受益，推动医保制度的完善和发展。在这一关乎患者利益和医保政策的议题上，奥法妥木单抗的纳入医保对于改善患者的治疗体验和保障医疗公平具有重要意义。随着制度的不断完善，相信会有越来越多的患者受益于这一政策的实施。

陈志明 | 问药网药师

2024-09-20 08:49:53

诺华是全球最大的医药公司之一，总部位于瑞士巴塞尔，产品覆盖全球约140个国家和地区。

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