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尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv的使用注意事项有哪些

发布时间:2023-12-27 10:19:43 阅读:953 来源:问药网
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尼达尼布胶囊

尼达尼布胶囊 生产厂家:德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim) 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv的使用注意事项有哪些,尼达尼布(Nintedanib)的注意事项:1.肝功能监测:治疗前后需要定期监测肝酶水平,以便及时发现潜在的肝脏毒性。2.心血管事件:有心血管疾病史的患者在使用尼达尼布前应咨询医生,因为尼达尼布可能增加心血管风险。3.抗凝血监测:尼达尼布会增加出血风险,特别是在与抗凝药物合用时,应密切监控。4.避孕措施:尼达尼布可能对胎儿有害,育龄妇女和男性在治疗期间及治疗后至少3个月应使用有效避孕措施。

尼达尼布(Nintedanib)是一种常用于治疗特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis)的药物,商用名称为Cyendiv。特发性肺纤维化是一种罕见但严重的肺部疾病,会导致肺部组织逐渐受损和瘢痕化。在使用尼达尼布进行治疗之前,有一些重要的注意事项需要了解和遵守,以确保患者的健康和安全。

1. 使用前请告知医生所有的健康状况和药物

在开始使用尼达尼布之前,患者应该告知医生有关自己的健康状况和正在使用的其他药物。这包括处方药、非处方药和补充剂。某些药物可能与尼达尼布发生相互作用,导致不良反应或降低药效。此外,某些健康问题可能需要特殊监测或调整尼达尼布的剂量。

2. 孕妇或哺乳期妇女应避免使用

尼达尼布对于孕妇和哺乳期妇女来说并不安全。在进行治疗期间,患者应采取有效的避孕方法避免怀孕。如果怀孕或计划怀孕,应立即告知医生。此外,尼达尼布可能通过乳汁传递,因此哺乳期妇女也应该避免使用。

3. 注意肝功能和血液反应的变化

尼达尼布的使用可能对肝脏功能产生影响,并导致肝功能异常。在治疗期间,医生通常会定期检查患者的肝功能。如果出现任何与肝脏有关的症状,如黄疸、食欲不振或腹部疼痛,应立即告知医生。此外,尼达尼布可能引起血液反应,如血小板减少或出血倾向。如果出现不明原因的淤血、皮肤瘀斑或严重出血,应及时就医。

4. 小心出现不良反应和过敏反应

在使用尼达尼布期间,患者需要密切关注自身的反应和症状。常见的不良反应包括恶心、腹泻、呕吐、食欲不振和体重下降。其他不常见但严重的不良反应可能包括心脏问题、肺出血以及过敏反应。如果出现胸痛、呼吸困难、严重皮疹、水肿或充血、嘴唇或喉咙肿胀等过敏反应症状,应立即就医。

尼达尼布(Nintedanib)是一种重要的药物,可以帮助特发性肺纤维化的患者改善其病情。合理的使用和遵守医生的指导至关重要。患者应与医生密切合作,遵守以上注意事项,并定期进行相关的检查和监测,这样才能确保尼达尼布的最佳疗效,并减少潜在的不良反应风险。