吉妥单抗
生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)
功能主治:一款靶向CD33的免疫偶联物。
用法用量:用法用量 (一)用法用量 1.新近诊断的CD33阳性急性骨髓性白血病(联合用药) -对新诊断的新发CD33阳性急性髓系白血病成人患者,包括该药在内的治疗过程包括一个诱导周期和两个巩固周期。 -对于诱导周期,该药的推荐剂量为3mg/m2(最多一个4.5mg小瓶),在第1、4和7天与道诺霉素和阿糖胞苷联合使用。 对于需要第二个诱导周期的患者,在第二个诱导周期中不要使用此药。 -对于巩固周期,该药的推荐剂量为第1天3mg/m2,与道诺霉素和阿糖胞苷联合使用。 2.新诊断的CD33阳性急性骨髓性白血病(单药方案) -对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病的成人患者,本药作为单药的治疗疗程包括1个周期的诱导治疗和最多8个周期的巩固治疗。 -对于诱导周期,该药物的推荐剂量为第1天单剂6mg/m2,第8天3mg/m2。 -对于巩固周期,该药的推荐剂量为2mg/m2,作为单剂,每4周在第1天使用。 3.复发或难治的CD33阳性急性骨髓性白血病(单药方案) 该药作为单药治疗复发或难治性CD33阳性AML的推荐剂量为3mg/m2(最多一个4.5mg小瓶),在第1、4和7天服用。 (二)毒性反应的剂量修改
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吉妥单抗(gemtuzumab),是一种全人源化的单克隆抗体,也是一种ADC(抗体药物结合物),用于治疗一定类型的白血病。
距离吉妥单抗被FDA批准上市已有17年之久。虽然最近因为安全原因,该药于2000-2010年间被下架,但是在2017年FDA重新批准该药上市。值得一提的是,这一批准是根据该药对患有CD33阳性急性髓系白血病(AML)的患者的临床试验显示出的良好疗效。
一般来说,吉妥单抗由两个部分组成,一个是单克隆抗体,它具有非常好的专一性,能够精准地靶向肿瘤细胞。另一个是抗癌药物,通常是烷基化剂,这种药物能够阻断癌细胞DNA的复制,从而抑制肿瘤生长和扩散。
吉妥单抗与其他的ADC相比,有一个很大的特点,那就是它的抗体和药物之间的连接是通过非常稳定的Thioether键连接的。这种连接方式能够减少ADC在体内发生剪切的风险,从而提高该药物的稳定性和抗癌活性。
目前,针对
吉妥单抗的研究主要集中在两个方面。一是开发更好的治疗方案,比如将其与其他抗癌药物组合使用,从而提高治疗效果,减少不良反应。另一个是在研究成果的基础上,进一步优化吉妥单抗的结构,提高其药效、耐受性和抗药性。
总体来说,
吉妥单抗是一种非常有前途的新型抗癌药物。虽然在新药研究和开发的过程中,我们会遇到各种各样的困难和挑战,但是凭借我们科学家们的智慧和勤奋,相信我们一定能够研发出更加安全、有效、可靠的癌症治疗药物,为全世界的癌症患者带来希望和温暖。