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维泊妥珠单抗(Polatuzumab vedotin)的有效期是多长时间

发布时间:2023-12-28 10:45:58 阅读:1350 来源:问药网
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泊洛妥珠单抗

泊洛妥珠单抗 生产厂家:美国 Genentech 基因技术公司 功能主治:孤儿药,ADC药物,治疗淋巴瘤完全缓解率高 用法用量:用法用量  POLIVY的推荐剂量为每21天静脉注射1.8mg/kg,与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品合用6个周期。  在每个周期的第一天,按任何顺序使用POLIVY、苯达莫司汀和利妥昔单抗。  当三者合用时,苯达莫司汀的推荐剂量为90mg/m²/天每个周期的第一和第二天。  利妥昔单抗的推荐剂量为375mg/m²静脉注射在每个周期的第一天。  如果耐受先前的输注,则可以在30分钟内给予后续输注。  如果未预先用药,应在POLIVY前至少30分钟服用抗组胺药和退热药。  给予初始剂量的POLIVY时间应该超过90分钟。  监测患者在输液过程中与输液相关的反应,并在完成初始剂量后至少观察90分钟。  如果前一次输注耐受良好,则可将随后的POLIVY剂量作为30分钟输注给药,在输注过程中及输注结束后至少30分钟应对患者进行监测。
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维泊妥珠单抗(Polatuzumab vedotin)是一种被广泛研究和应用于淋巴瘤治疗的抗体药物联合物(ADC),被列为孤儿药。它通过结合特定的抗体和细胞毒素,针对癌症细胞进行精确的靶向治疗。所有药物都有其有效期限制,下面我们将探讨一下维泊妥珠单抗的有效期是多长时间。

1. 什么是维泊妥珠单抗?

维泊妥珠单抗是一种新型的抗癌药物,属于抗体药物联合物(ADCs)。该药物结合了一个特异性抗体(抗CD79b抗体)以及一个与细胞内靶标机制相关的细胞毒素(甲醛二苯乙酸马铃薯素,MMAE)。维泊妥珠单抗通过靶向CD79b抗原,将细胞毒素释放到癌细胞内部,从而抑制其生长和分裂,达到治疗淋巴瘤的目的。

2. 维泊妥珠单抗的有效期是多长时间?

药物的有效期通常通过稳定性和药物储存条件来确定。关于维泊妥珠单抗的有效期,具体的时间限制可能会因制药公司、药物批次以及储存条件的不同而有所不同。一般而言,维泊妥珠单抗的有效期是在药物生产后一段指定时间内,药物的质量和有效性是可靠的。

3. 如何确定维泊妥珠单抗的有效期?

药物的有效期是通过一系列复杂的实验和临床研究来确定的。制药公司会进行长期稳定性评价,包括加速稳定性研究和长期储存稳定性研究,来评估药物在不同条件下的质量和有效性。这些研究考虑了药物的成分、制备方法、包装材料、储存条件等因素,并以此为依据确定药物的有效期。

4. 药物过期后是否仍可使用?

药物的有效期是药品生产商保证其质量和有效性的时间范围。在有效期内使用维泊妥珠单抗,可获得更可靠的治疗效果。一旦药物过期,其质量和有效性可能会逐渐降低,无法保证治疗效果。因此,为了确保安全和有效的治疗,我们应遵循药物说明书上的使用建议,并在药物过期后不再使用。

综上所述,维泊妥珠单抗的有效期取决于药物的稳定性和储存条件。药物厂商会通过稳定性评估确定药物的有效期,并强烈建议在过期后不再使用药物,以确保治疗的安全和有效性。