塞利尼索
生产厂家：美国Karyopharm Therapeutics Inc(KPTI)
功能主治：是全球首款口服型XPO1（核输出蛋白）抑制剂。
用法用量：用法用量 1.推荐剂量(1)本品推荐剂量为每次80 mg，每周第1和第3天口服。 地塞米松的推荐剂量为20mg，每周第1和第3天与本品一起口服。 持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 (2)本品应在每个服药日大致相同时间服用，片剂应整片用水送服。 不应破坏、咀嚼、压碎或切分片剂。 可以餐后或空腹服用。 (3)如果患者漏服或错过规定服药时间，应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。 如果患者服药后发生呕吐，无需补服，应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。 2.剂量调整,本品针对不良反应的剂量调整见表1。 表1：针对不良反应的预定剂量调整步骤推荐的起始剂量80 mg，每周第1和第3天（总计160 mg/周）首次降低100 mg 每周一次第二次降低80 mg 每周一次第三次降低60 mg 每周一次第四次降低永久停药3.发生血液学不良反应时，推荐剂量调整见表2。表 2：发生血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施血小板减少症血小板计数在25 ~<75×109/L之间任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗（见表1）。血小板计数在25 ~<75×109/L之间，并发生出血任意• 暂停用药。• 出血痊愈后，将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。血小板计数 < 25×109/L任意• 暂停用药。• 监测血小板计数，直至恢复至 ≥ 50×109/L。• 本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。中性粒细胞减少症绝对中性粒细胞计数在0.5 ~1.0 × 109/L之间，不伴随发热任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗（见表1）。绝对中性粒细胞计数 < 0.5× 109/L或发热性中性粒细胞减少症任意• 暂停用药。• 持续监测中性粒细胞计数，直至恢复至≥1.0 × 109/L。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。贫血血红蛋白 < 8.0 g/dL任意 • 将本品下调一个剂量水平进行治疗（见表1）。• 采取输血和/或临床指南中的其他疗法。危及生命（需要采取紧急干预措施）任意• 暂停用药。• 持续监测血红蛋白，直至水平恢复到 ≥ 8.0 g/dL。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。• 根据临床指南进行输血。 4.发生非血液学不良反应时，推荐剂量调整见表3。 表 3：发生非血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施恶心和呕吐1或2级恶心（摄入量下降，但未见显著的体重减轻、脱水或营养不良），或者1级或2级呕吐（每天发生次数≤ 5次）任意•剂量维持，并开始给予其他止吐药。3级恶心（热量或液体的口服摄入量不足），或者3级及以上呕吐（每天发生次数≥ 6次）任意• 暂停用药。• 持续监测，直至恶心或呕吐缓解至≤2级或治疗前水平。• 开始给予其他止吐药。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。腹泻2级（与治疗前相比每日排便增加4 ~ 6次）第1次• 维持用药，并给予支持性治疗。第2次及后续• 将本品下调一个剂量水平（见表1）。• 给予支持性治疗。3级及以上（与治疗前相比每日排便增加 ≥ 7次；或需要住院）任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测，直至腹泻缓解至 ≤ 2级。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。体重下降和厌食体重下降10% ~ < 20%之间，或者厌食伴有显著体重下降或营养不良任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测体重，直至恢复到治疗前体重的90%以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。低钠血症血钠水平 ≤ 130mmol/L任意• 暂停用药，评估并给予支持性治疗。• 持续监测钠水平，直至恢复至130 mmol/L以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。疲乏2级（持续7天以上）或3级任意• 暂停用药。• 持续监测，直至疲乏缓解至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。眼毒性2级，白内障除外任意• 进行眼科评估。• 暂停用药并给予支持性治疗。• 监测直至眼部症状恢复至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。≥3级，白内障除外任意• 终止治疗。• 进行眼科评估。白内障（≥2级）任意• 进行眼科评估。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。• 监测进展情况。• 术前24小时和术后72小时暂停用药。其他非血液系统不良反应3或4级任意• 暂停用药。• 持续监测，直至缓解至≤2级，将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。
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塞利尼索(Selinexor)希维奥在国内上市了吗,塞利尼索(Selinexor)在国外最早于2019年7月3日在美国由食品药品监督管理局（FDA）批准上市。而在中国已经上市，最早上市时间是2021年12月22日。该药物由中国国家药品监督管理局批准。
塞利尼索（Selinexor）希维奥是一种新型的抗癌药物，针对多发性骨髓瘤和淋巴瘤等恶性肿瘤有着潜在的治疗效果。许多人对于塞利尼索（Selinexor）希维奥是否已在国内上市感到好奇。本文将就这一问题进行探究，并为读者带来相关的信息。
1. 塞利尼索（Selinexor）希维奥的治疗潜力
塞利尼索（Selinexor）希维奥是一种选择性抑制核质转运的抗癌药物。它作用于细胞核内的核质转运蛋白XPO1，通过阻断这一通道，可以促使恶性细胞中的抑制因子重新进入细胞核内，抑制癌细胞的生长和复制。这一机制使得塞利尼索（Selinexor）希维奥对多发性骨髓瘤和淋巴瘤等恶性肿瘤的治疗具备潜在的疗效。
2. 塞利尼索（Selinexor）希维奥在国内上市的情况
截至本文发布时，塞利尼索（Selinexor）希维奥尚未在中国国内上市。也就是说，目前在国内市场上，塞利尼索（Selinexor）希维奥还无法作为一种临床治疗选项提供给患者使用。
3. 国内抗癌药物审批程序的考量
国内抗癌药物的审批流程相对较为复杂和缓慢。在中国，新药的审批需要经历严格的评价和监管流程，包括临床试验、安全性评估等多个阶段。这一程序旨在确保患者的安全性和治疗的有效性。由于涉及的流程繁多，新药上市的时间可能会相对较长。
4. 未来的期望与关注点
尽管塞利尼索（Selinexor）希维奥尚未在国内上市，但并不意味着它将永远无法进入中国市场。国内的学术界、医疗行业和监管部门正密切关注此类新药的研发和上市进展，以便为中国患者提供更多的治疗选择。我们希望未来塞利尼索（Selinexor）希维奥等新型抗癌药物能够顺利通过审批流程，以更好地帮助患者对抗癌症。
至今为止，塞利尼索（Selinexor）希维奥尚未在中国国内上市。我们对于这种新型抗癌药物的治疗潜力抱有期待，并希望未来能够在国内市场上为患者提供更多的治疗选择。目前，我们需要关注塞利尼索（Selinexor）希维奥的研发进展，并对国内抗癌药物审批程序保持理性的预期。希望这种新药能早日在中国上市，为患者带来福音。
