Elahere
生产厂家:美国immunomedics
功能主治:卵巢癌等总缓解率31.7%,完全缓解率4.8%
用法用量:用法用量 推荐剂量 Elahere的推荐剂量为6 mg/kg,基于调整后的理想体重(AIBW),每3周(21 天周期)静脉输注一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 Elahere 的总剂量是根据每个患者的AIBW 使用以下公式计算出来的:AIBW =理想体重(IBW [kg]) + 0.4*(实际体重[kg]-IBW) 女性 IBW(kg)= 0.9 *身高(cm)-92。 术前用药 在每次输注 Elahere 之前给予表 1 中的术前用药,以减少输注相关反应(IRRs)、恶心和呕吐的发生率和严重性。 对于出现IRRs的患者,在 Elahere 给药前一天考虑额外的术前用药,包括皮质类固醇。 眼科检查和术前用药 眼科检查:在开始 Elahere 之前,前8个周期每隔一个周期,根据临床指征进行眼科检查,包括视力和裂隙灯检查。 眼部局部类固醇:推荐使用眼部局部类固醇。 任何皮质类固醇药物的初始处方和更新应仅在用裂隙灯检查后进行。 从每次输注的前一天开始,在每只眼睛中施用一滴眼用局部类固醇,每天 6 次,直到第 4 天;然后在每个 Elahere 周期的第 5-8 天,每天 4 次,每只眼睛滴一滴眼用局部类固醇。 润滑眼药水:在使用 Elahere 治疗期间,建议每天至少使用四次润滑眼药水。 指导患者使用润滑眼药水,并建议在眼部外用类固醇给药后至少等待10分钟,再滴注润滑眼药水。 剂量调整 表 2 提供了不良反应的剂量减少和调整,根据调整给药时间表,保持两次给药间隔3周 给药方法 1、 制备 1)Elahere 比较危险,应遵循适用的特殊处理和处置程序; 2)计算剂量(mg)(基于患者的 AIBW)、所需溶液的总体积(mL)和所需 Elahere 的小瓶数。 一次用药可能需要不止一瓶; 3)从冰箱中取出装有 Elahere 的小瓶,让其升温至室温; 4)注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。 Elahere 是一种澄清至略带 乳白色的无色溶液。 在抽取计算剂量的 Elahere 用于后续进一步稀释之前,轻轻旋转并检查每个小瓶。 不要摇动小瓶。 使用无菌技术,抽取计算的 Elahere 剂量体积,用于后续的进一步稀释; 5)Elahere 不含防腐剂,仅供单剂量使用。 丢弃药瓶中剩余的任何未使用的药物; 2、 稀释 1)给药前,必须用 5%葡萄糖注射液将Elahere稀释至最终浓度为1mg/mL至2mg/mL; 2) Elahere与0.9%氯化钠注射液不相容。 Elahere不得与任何其他药物或静脉注射液混合; 3)确定达到最终稀释药物浓度所需的葡萄糖注射液的体积。 从预装的静脉注射袋中取出过量的 5%葡萄糖注射液,或将计算体积的 5%葡萄糖注射液加入到无菌的空静脉注射袋中。 然后将计算好剂量体积的 Elahere 加入静脉注射袋中; 4)缓慢翻转袋子数次,轻轻混合稀释的药物溶液,以确保混合均匀。 不要摇晃或搅动; 5)如果稀释的输注液没有立即使用,将溶液在环境温度 (18℃至 25℃)下储存不超过 8 小时(包括输注时间),或者在2℃至8℃下冷藏不超过12小时。 如果冷藏,给药前让输 液袋达到室温。 冷藏后,在8小时内(包括输液时间)使用稀释的输液; 6)不要冷冻配制好的输注溶液; 3、 给药 1)给药前,目视检查Elahere 静脉输液袋是否有颗粒物质和变色; 2)在使用Elahere之前根据需要进行术前用药; 3)使用 0.2 或 0.22 um 聚醚砜(PES)在线过滤器,仅将 Elahere 作为静脉输注给药。 不要用其他膜材料替代; 4)以 1mg/min 的速度静脉输注初始剂量。 如果以 1mg/min 的速度输注 30 分钟后耐受性良好,输注速度可增加至 3mg/min。 如果以3mg/min的速度输注30分钟后耐受性良好,输注速度可增加至5mg/min; 5)如果前一剂量未发生输注相关反应,则后续输注应以最大耐受速率开始,并可增加至最大输注速率 5 mg/min(如耐受); 6)输注后,用 5%葡萄糖注射液冲洗静脉管线,以确保给予全部剂量。 不要使用任何其他静脉注射液进行冲洗;
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索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)价格贵不贵?
随着医学技术的发展,越来越多的药物问世并得到广泛应用。索米妥昔单抗是一种针对卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的靶向治疗药物,具有较高的疗效。许多人关心的问题是,索米妥昔单抗的价格是否太贵了。接下来,我们将对此进行探讨。
1. 索米妥昔单抗的研发成本
每一种新药的开发都需要巨额的研发资金投入。这包括药物的实验室研究、临床试验、注册申请以及许多其他相关费用。索米妥昔单抗作为一种创新药物,其研发成本不可忽视。这些研发成本通常会直接影响到药物的售价。因此,价格较高也在一定程度上反映了研发团队所投入的努力和资源。
2. 稀缺资源与专利保护
药物的制造需要稀有的资源以及专有技术。这些资源在市场上非常有限,因此药物的供应量受到限制。此外,药物在研发成功后通常会获得专利保护,以便回收研发成本和获得合理的利润。专利保护期有限,为了在专利期限内获得最大利润,药物制造商可能会设置较高的价格。
3. 受益的潜在价值
索米妥昔单抗对于卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌病患来说,可能提供了一种新的治疗选择,并带来了疗效的改善。对那些经历了传统治疗方法后未能取得满意效果的患者而言,它可能是一种宝贵的健康资源。在这种情况下,一些患者可能愿意支付更高的价格,以换取更好的治疗效果。
4. 价格问题与可及性
药物价格过高也会给患者以及医疗系统带来负担。对许多人来说,高昂的药物价格可能导致治疗不可及性,即使是对于需要该药物的患者。这将引发伦理和公平问题,因为不同个体的经济状况不同。因此,药物价格的合理性和可及性应该得到平衡考虑。
综上所述,索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)的价格被认为是高昂的。这主要是由于研发成本、稀缺资源、专利保护以及潜在的治疗价值等因素影响所致。尽管价格可能对一些患者造成不可承受之负担,但对于那些寻求治疗的人来说,索米妥昔单抗提供了一种新的治疗选择,这可能对改善他们的疗效和生活质量有着积极的影响。因此,权衡药物的价格、成本效益和患者可及性,是需要综合考虑和解决的挑战。