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索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)说明书及用法用量

发布时间:2023-12-29 13:07:18 阅读:986 来源:问药网
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Elahere

Elahere 生产厂家:美国immunomedics 功能主治:卵巢癌等总缓解率31.7%,完全缓解率4.8% 用法用量:用法用量  推荐剂量  Elahere的推荐剂量为6 mg/kg,基于调整后的理想体重(AIBW),每3周(21 天周期)静脉输注一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  Elahere 的总剂量是根据每个患者的AIBW 使用以下公式计算出来的:AIBW =理想体重(IBW [kg]) + 0.4*(实际体重[kg]-IBW)  女性 IBW(kg)= 0.9 *身高(cm)-92。  术前用药  在每次输注 Elahere 之前给予表 1 中的术前用药,以减少输注相关反应(IRRs)、恶心和呕吐的发生率和严重性。    对于出现IRRs的患者,在 Elahere 给药前一天考虑额外的术前用药,包括皮质类固醇。  眼科检查和术前用药  眼科检查:在开始 Elahere 之前,前8个周期每隔一个周期,根据临床指征进行眼科检查,包括视力和裂隙灯检查。  眼部局部类固醇:推荐使用眼部局部类固醇。  任何皮质类固醇药物的初始处方和更新应仅在用裂隙灯检查后进行。  从每次输注的前一天开始,在每只眼睛中施用一滴眼用局部类固醇,每天 6 次,直到第 4 天;然后在每个 Elahere 周期的第 5-8 天,每天 4  次,每只眼睛滴一滴眼用局部类固醇。  润滑眼药水:在使用 Elahere 治疗期间,建议每天至少使用四次润滑眼药水。  指导患者使用润滑眼药水,并建议在眼部外用类固醇给药后至少等待10分钟,再滴注润滑眼药水。  剂量调整  表 2 提供了不良反应的剂量减少和调整,根据调整给药时间表,保持两次给药间隔3周  给药方法  1、 制备  1)Elahere 比较危险,应遵循适用的特殊处理和处置程序;  2)计算剂量(mg)(基于患者的 AIBW)、所需溶液的总体积(mL)和所需 Elahere 的小瓶数。  一次用药可能需要不止一瓶;  3)从冰箱中取出装有 Elahere 的小瓶,让其升温至室温;  4)注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。  Elahere 是一种澄清至略带 乳白色的无色溶液。  在抽取计算剂量的 Elahere 用于后续进一步稀释之前,轻轻旋转并检查每个小瓶。  不要摇动小瓶。  使用无菌技术,抽取计算的 Elahere 剂量体积,用于后续的进一步稀释;  5)Elahere 不含防腐剂,仅供单剂量使用。  丢弃药瓶中剩余的任何未使用的药物;  2、 稀释  1)给药前,必须用 5%葡萄糖注射液将Elahere稀释至最终浓度为1mg/mL至2mg/mL;  2) Elahere与0.9%氯化钠注射液不相容。  Elahere不得与任何其他药物或静脉注射液混合;  3)确定达到最终稀释药物浓度所需的葡萄糖注射液的体积。  从预装的静脉注射袋中取出过量的 5%葡萄糖注射液,或将计算体积的 5%葡萄糖注射液加入到无菌的空静脉注射袋中。  然后将计算好剂量体积的 Elahere 加入静脉注射袋中;  4)缓慢翻转袋子数次,轻轻混合稀释的药物溶液,以确保混合均匀。  不要摇晃或搅动;  5)如果稀释的输注液没有立即使用,将溶液在环境温度 (18℃至 25℃)下储存不超过 8 小时(包括输注时间),或者在2℃至8℃下冷藏不超过12小时。  如果冷藏,给药前让输 液袋达到室温。  冷藏后,在8小时内(包括输液时间)使用稀释的输液;  6)不要冷冻配制好的输注溶液;  3、 给药  1)给药前,目视检查Elahere 静脉输液袋是否有颗粒物质和变色;  2)在使用Elahere之前根据需要进行术前用药;  3)使用 0.2 或 0.22 um 聚醚砜(PES)在线过滤器,仅将 Elahere 作为静脉输注给药。  不要用其他膜材料替代;  4)以 1mg/min 的速度静脉输注初始剂量。  如果以 1mg/min 的速度输注 30 分钟后耐受性良好,输注速度可增加至 3mg/min。  如果以3mg/min的速度输注30分钟后耐受性良好,输注速度可增加至5mg/min;  5)如果前一剂量未发生输注相关反应,则后续输注应以最大耐受速率开始,并可增加至最大输注速率 5 mg/min(如耐受);  6)输注后,用 5%葡萄糖注射液冲洗静脉管线,以确保给予全部剂量。  不要使用任何其他静脉注射液进行冲洗;
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索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)是一种用于治疗卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的新型药物。它具有针对特定受体的独特机制,能够有效靶向这些癌症细胞,从而提供了一种创新的治疗选择。

1. 简介

索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)是一种人源化的抗体-药物复合物,由抗体和毒素成分组成。该药物具有高度选择性地与癌细胞表面过度表达的特定受体结合,进而将细胞毒素递送至癌细胞内部,实现癌细胞的有针对性杀灭。

2. 适应症

索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)适用于治疗经常细胞免疫组织化学试验(IHC)或其他检测方法检测为高表达结蛋白(FRα)的卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者。

3. 用法用量

(1)靶向治疗索米妥昔单抗的首次剂量为6毫克/千克,每三周给药一次,静脉滴注。其中,一次给药的最大剂量不超过500毫克。治疗周期一般为6个周期。

(2)治疗方案调整:根据患者的耐受性和治疗效果,可以对剂量进行调整。如果出现严重的不良反应,或者患者无法耐受建议剂量的药物,应减少给药剂量或延长给药间隔。在根据个体化评估后,可以增加给药剂量或缩短给药间隔。

4. 不良反应

使用索米妥昔单抗进行治疗可能会出现一些不良反应,这些不良反应的严重程度可能因患者的个体差异而有所不同。

常见的不良反应包括但不限于恶心、呕吐、疲劳、肌肉骨骼痛、腹泻等。在使用索米妥昔单抗期间,患者需要密切监测并及时报告不良反应的发生,以便及时调整治疗方案。

索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)是一种创新的药物,用于治疗卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌。它通过针对特定受体,实现对癌细胞的有针对性杀灭。在使用索米妥昔单抗进行治疗时,患者需要严格按照医生的指导进行用药,并及时报告不良反应的发生,以便进行相应的调整。这一新药为患者提供了一种新的治疗选择,为他们战胜这些恶性肿瘤带来了新的希望。