Elahere
生产厂家:美国immunomedics
功能主治:卵巢癌等总缓解率31.7%,完全缓解率4.8%
用法用量:用法用量 推荐剂量 Elahere的推荐剂量为6 mg/kg,基于调整后的理想体重(AIBW),每3周(21 天周期)静脉输注一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 Elahere 的总剂量是根据每个患者的AIBW 使用以下公式计算出来的:AIBW =理想体重(IBW [kg]) + 0.4*(实际体重[kg]-IBW) 女性 IBW(kg)= 0.9 *身高(cm)-92。 术前用药 在每次输注 Elahere 之前给予表 1 中的术前用药,以减少输注相关反应(IRRs)、恶心和呕吐的发生率和严重性。 对于出现IRRs的患者,在 Elahere 给药前一天考虑额外的术前用药,包括皮质类固醇。 眼科检查和术前用药 眼科检查:在开始 Elahere 之前,前8个周期每隔一个周期,根据临床指征进行眼科检查,包括视力和裂隙灯检查。 眼部局部类固醇:推荐使用眼部局部类固醇。 任何皮质类固醇药物的初始处方和更新应仅在用裂隙灯检查后进行。 从每次输注的前一天开始,在每只眼睛中施用一滴眼用局部类固醇,每天 6 次,直到第 4 天;然后在每个 Elahere 周期的第 5-8 天,每天 4 次,每只眼睛滴一滴眼用局部类固醇。 润滑眼药水:在使用 Elahere 治疗期间,建议每天至少使用四次润滑眼药水。 指导患者使用润滑眼药水,并建议在眼部外用类固醇给药后至少等待10分钟,再滴注润滑眼药水。 剂量调整 表 2 提供了不良反应的剂量减少和调整,根据调整给药时间表,保持两次给药间隔3周 给药方法 1、 制备 1)Elahere 比较危险,应遵循适用的特殊处理和处置程序; 2)计算剂量(mg)(基于患者的 AIBW)、所需溶液的总体积(mL)和所需 Elahere 的小瓶数。 一次用药可能需要不止一瓶; 3)从冰箱中取出装有 Elahere 的小瓶,让其升温至室温; 4)注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。 Elahere 是一种澄清至略带 乳白色的无色溶液。 在抽取计算剂量的 Elahere 用于后续进一步稀释之前,轻轻旋转并检查每个小瓶。 不要摇动小瓶。 使用无菌技术,抽取计算的 Elahere 剂量体积,用于后续的进一步稀释; 5)Elahere 不含防腐剂,仅供单剂量使用。 丢弃药瓶中剩余的任何未使用的药物; 2、 稀释 1)给药前,必须用 5%葡萄糖注射液将Elahere稀释至最终浓度为1mg/mL至2mg/mL; 2) Elahere与0.9%氯化钠注射液不相容。 Elahere不得与任何其他药物或静脉注射液混合; 3)确定达到最终稀释药物浓度所需的葡萄糖注射液的体积。 从预装的静脉注射袋中取出过量的 5%葡萄糖注射液,或将计算体积的 5%葡萄糖注射液加入到无菌的空静脉注射袋中。 然后将计算好剂量体积的 Elahere 加入静脉注射袋中; 4)缓慢翻转袋子数次,轻轻混合稀释的药物溶液,以确保混合均匀。 不要摇晃或搅动; 5)如果稀释的输注液没有立即使用,将溶液在环境温度 (18℃至 25℃)下储存不超过 8 小时(包括输注时间),或者在2℃至8℃下冷藏不超过12小时。 如果冷藏,给药前让输 液袋达到室温。 冷藏后,在8小时内(包括输液时间)使用稀释的输液; 6)不要冷冻配制好的输注溶液; 3、 给药 1)给药前,目视检查Elahere 静脉输液袋是否有颗粒物质和变色; 2)在使用Elahere之前根据需要进行术前用药; 3)使用 0.2 或 0.22 um 聚醚砜(PES)在线过滤器,仅将 Elahere 作为静脉输注给药。 不要用其他膜材料替代; 4)以 1mg/min 的速度静脉输注初始剂量。 如果以 1mg/min 的速度输注 30 分钟后耐受性良好,输注速度可增加至 3mg/min。 如果以3mg/min的速度输注30分钟后耐受性良好,输注速度可增加至5mg/min; 5)如果前一剂量未发生输注相关反应,则后续输注应以最大耐受速率开始,并可增加至最大输注速率 5 mg/min(如耐受); 6)输注后,用 5%葡萄糖注射液冲洗静脉管线,以确保给予全部剂量。 不要使用任何其他静脉注射液进行冲洗;
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索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)是一种靶向治疗药物,被广泛应用于卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的治疗中。其独特的机制和临床效果使其成为这些恶性肿瘤患者的希望之光。
1.
卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌属于妇科肿瘤的一类,具有高度的侵袭性和晚期发现的特点。传统的化疗和手术治疗方法在一定程度上改善了患者的预后,但对那些晚期病例的治疗效果仍然有限。索米妥昔单抗作为一种新型的靶向治疗药物,显示出了显著的临床疗效,为这些患者提供了更好的治疗选择。
2. 索米妥昔单抗的作用机制
索米妥昔单抗是一种抗体-药物复合物,结合了抗体和细胞毒素两种成分。其抗体部分能够选择性地与肿瘤细胞表面过表达的人类表皮生长因子受体2(HER2)结合。一旦与HER2结合,索米妥昔单抗能够促使抗体-药物复合物被肿瘤细胞内部摄取。随后,细胞毒素会释放出来,进而破坏肿瘤细胞的生存能力,抑制其增殖和扩散。
3. 索米妥昔单抗在卵巢上皮癌和输卵管癌中的应用
卵巢上皮癌和输卵管癌通常在晚期被诊断出来,术后化疗是常规的治疗方案。部分患者对化疗药物产生耐药性,且晚期病例的生存率较低。索米妥昔单抗的出现为这些患者带来了新的希望。研究表明,索米妥昔单抗与化疗药物联合应用,可以显著延长无进展生存期和总生存期,减少疾病进展的风险。此外,索米妥昔单抗作为单药治疗也显示出了可观的临床疗效,提供了一种替代治疗方案。
4. 索米妥昔单抗在原发性腹膜癌中的应用
原发性腹膜癌是一种罕见而侵袭性的肿瘤,通常发生在卵巢和腹膜之间。传统的治疗方法包括手术切除和化疗,其对晚期患者的有效性有限。索米妥昔单抗在原发性腹膜癌的治疗中展现出了明显的前景。临床试验结果显示,索米妥昔单抗单药治疗或与化疗药物联合治疗,可显著延长患者的进展生存期和总生存期,提高临床疗效,并且具有可接受的安全性。
结论
索米妥昔单抗作为一种新型的靶向治疗药物,有效应用于卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的治疗中。其独特的作用机制和良好的临床疗效为患者提供了新的治疗选择,延长了患者的生存期,改善了其生活质量。仍有更多的研究和临床实践需要开展以进一步确认索米妥昔单抗在这些恶性肿瘤中的作用机制和治疗效果,从而进一步提升患者的治疗效果。