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艾伏尼布(Ivosidenib)依维替尼安全性如何

发布时间:2023-12-30 13:50:29 阅读:1488 来源:问药网
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艾伏尼布

艾伏尼布 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者 用法用量:  【用法用量】  患者选择  在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。  推荐剂量  推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。  艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。  在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。  若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。  哺乳:建议妇女不要母乳喂养  针对毒性的监测  首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。  与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整  如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。  【孕妇及哺乳期妇女用药】  避孕  具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。  孕妇  妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。  哺乳期  暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。  生育力  本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(Ivosidenib)依维替尼安全性如何,艾伏尼布(Ivosidenib)是一种针对特定类型白血病的靶向性抗癌药物,用于治疗急性髓样白血病(AML)的白血病亚型,特别是那些患有IDH1基因突变的AML患者。艾伏尼布是一种IDH1抑制剂,通过抑制IDH1基因突变产生的异常蛋白质来干扰AML细胞的生长和分裂。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

艾伏尼布(Ivosidenib)是一种用于治疗一种罕见的血液与骨髓疾病——称为难治性和/或复发性肥大细胞白血病(IDH1突变)的药物。作为一种口服药物,艾伏尼布通过抑制恶性细胞中的特定基因突变来阻止癌症的进展。这篇文章将对艾伏尼布(Ivosidenib)依维替尼的安全性进行讨论。

【1. 艾伏尼布的临床试验结果】

艾伏尼布的安全性是通过临床试验进行评估的。首先,安全性试验包括了大量患者,并与安慰剂或其他常用治疗进行对照。这些试验发现,艾伏尼布在缓解疾病症状的同时,安全性良好且耐受性较好。不良反应通常是轻度或中度,并在停药或减少剂量后得以缓解。

【2. 常见的不良反应】

艾伏尼布治疗期间的常见不良反应包括恶心、呕吐、疲劳、腹泻和发热。这些不良反应通常是可管理和可以预防的,医生可以根据患者的个体情况来采取相应的措施。此外,也需要密切监测患者的血液指标,例如白细胞计数和血小板计数,以确保治疗期间的安全性。

【3. 风险和警示】

尽管艾伏尼布显示出良好的安全性和耐受性,与任何药物一样,它也存在一些潜在的风险。特别是,有一些严重的不良反应,在使用药物时需要特别注意。这包括肝脏损害、心脏问题、胃肠道穿孔等。在使用艾伏尼布之前,医生会对患者进行全面评估并监测相关指标,以确保安全使用。

【4. 合理使用艾伏尼布】

艾伏尼布只能通过医生的处方使用,并且需要严格遵循医生的说明和建议。患者应定期接受医学检查,并及时告知医生任何不良反应或症状的变化。此外,患者也应注意与其他药物的相互作用,包括非处方药和补充剂,以避免不必要的风险。

总的来说,艾伏尼布(Ivosidenib)依维替尼在治疗特定类型的血液与骨髓疾病方面显示出良好的安全性和耐受性。虽然存在一些不良反应和潜在的风险,但经过医生的全面评估和监测,合理的使用可以最大程度地减少潜在的问题。患者应该与医生密切合作,以确保该药物的安全性和疗效的最佳平衡。