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艾美赛珠单抗(Emicizumab)舒友立乐国内有没有上市

发布时间:2023-12-30 16:29:41 阅读:1508 来源:问药网
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艾美赛珠单抗注射液

艾美赛珠单抗注射液 生产厂家:美国 Genentech 基因技术公司 功能主治:治疗A型血友病的双特异性抗体,零治疗出血率高 用法用量:用法用量  本品应在有血友病和/或出血疾病治疗经验的医生指导下使用。  如需用其他生物制品替换,应事先获得处方医师同意。  开始本品治疗前一天应中止旁路制剂治疗(例如:凝血酶原复合物,活化重组人凝血因子VII)(参见【注意事项】)。  推荐剂量最初4周的推荐剂量为3mg/kg每周一次(负荷剂量),随后为1.5mg/kg每周一次(维持剂量),通过皮下注射给药。  治疗过程中的剂量调整不建议对本品进行剂量调整。  遗漏用药如果没有在预定日期注射本品,则在下一个计划给药日期前尽快给药,然后恢复常规的每周给药计划。  不得增加剂量来弥补遗漏用药。
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艾美赛珠单抗(Emicizumab)舒友立乐国内有没有上市,艾美赛珠单抗(Emicizumab)于2017年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。在中国的上市时间是2018年11月30日。

血友病是一种常见的遗传性出血性疾病,患者缺乏凝血因子,容易出现内部和外部出血的风险。近年来,艾美赛珠单抗(Emicizumab)舒友立乐作为一种创新的治疗药物,给血友病患者带来了新的希望。那么,艾美赛珠单抗舒友立乐目前是否已在国内上市呢?下面将对这一问题进行探讨。

1. 国内药物审批与推出进程 目前的情况是,艾美赛珠单抗(Emicizumab)舒友立乐已经获得了国家药品监督管理局(NMPA)的批准,并成功上市。作为一种具有创新性的治疗血友病的药物,它在国内的上市给广大血友病患者带来了福音。

2. 艾美赛珠单抗的药物特点 艾美赛珠单抗(Emicizumab)舒友立乐是一种靶向因子IXa和因子X结合的双特异性抗体药物。它的独特机制可以在不依赖因子VIII的情况下弥补凝血功能的缺失。这意味着,艾美赛珠单抗可以有效地减少出血的风险,延长出血时间,并显著提高血友病患者的生活质量。

3. 艾美赛珠单抗的临床应用效果 临床试验结果显示,艾美赛珠单抗(Emicizumab)舒友立乐在治疗血友病患者方面表现出了显著的优势。通过持续的预防性治疗,艾美赛珠单抗减少了出血事件的发生率,并显著减少了需要使用血浆凝血因子的频率。同时,该药物的使用还简化了治疗流程,提高了患者的便利性和治疗依从性。

4. 艾美赛珠单抗在国内的市场反应 自艾美赛珠单抗(Emicizumab)舒友立乐在国内上市以来,其市场反应非常积极。许多血友病患者和医生对这种创新的治疗药物表示了浓厚的兴趣,并且普遍认为它为血友病的管理带来了显著的改善。与传统的出血防治手段相比,艾美赛珠单抗的出色效果和便利性使得它成为一个备受期待的新选择。

总结起来,艾美赛珠单抗(Emicizumab)舒友立乐已经在国内上市,为广大血友病患者带来了治疗的新希望。这种创新的药物通过其独特的机制,有效地减少出血风险,简化治疗流程,并提高患者的生活质量。它的上市也受到了血友病患者和医生的普遍欢迎。随着医疗科学的不断发展,我们对血友病患者的治疗前景更加乐观。