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马西替坦(Macitentan)马昔腾坦在国内上市了吗

发布时间:2024-01-01 13:12:49 阅读:1113 来源:问药网
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马昔腾坦

马昔腾坦 生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司 功能主治:肺动脉高压的内皮素受体拮抗剂,降低发病率和死亡率 用法用量:用法用量  应该由在肺动脉高压治疗方面具有经验的医生启动治疗,并对治疗进行监测。  剂量本品的推荐剂量是10mg,每日一次口服。  可随餐或空腹服用。  不建议患者将药片掰半、压碎或咀嚼服用。  尚未在PAH患者中进行过高于10mg,每日一次剂量的研究,故不建议使用。  漏服应每天在固定时间服用本品。  如果漏服应尽快补服,并在固定时间服用下一剂药物,同时需告知患者不得服用双倍剂量来弥补漏服的那次剂量。  育龄期女性的妊娠试验育龄期女性只有妊娠试验结果为阴性时才可开始使用本品治疗。  治疗期间应每月进行一次妊娠试验(见[孕妇及晡乳期妇女用药]部分)。  肝功能不全患者根据药代动力学数据,在轻度、中度或重度肝功能损伤患者中,无需进行剂量调整(见[药代动力学]部分)。  然而,在中度或重度肝功能损伤的PAH患者中,尚没有应用本品的临床经验。  不推荐在中度肝损伤患者中使用本品。  不得在重度肝损伤患者中或肝脏转氨酶出现有临床意义增高(高于正常上限3倍(>3xULN))的患者中启动本品治疗。  在开始使用本品前应进行肝酶检查,并在治疗期间依据临床情况复查。  (见[注意事项]部分)。  肾功能不全患者根据药代动力学数据,在肾功能损伤患者中不需调整剂量。  尚无本品在重度肾功能损伤PHA患者中使用的临床经验,建议在此人群使用要谨慎。  肾功能不全的患者使用本品治疗过样中出现低血压和贫血的风险可能更高,因此,应考虑监测血压和血红蛋白。  不推荐在接受透析的患者中使用本品(见[药代动力学]部分)。
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马西替坦(Macitentan)马昔腾坦在国内上市了吗,马西替坦(Macitentan)在国外最早于2013年10月18日在美国获得批准。目前已经在中国上市,于2017年10月该药品在国内获批上市。

近年来,肺动脉高压(Pulmonary Arterial Hypertension,简称PAH)成为许多医学领域关注的热点疾病。为了满足患者的治疗需求,不断有新的药物研发并投入市场。其中,马西替坦(Macitentan)马昔腾坦被誉为一种创新的治疗药物,具备对抗PAH的潜力。那么,马西替坦在国内是否已经上市呢?接下来,本文将回答这一问题并对马西替坦的特点进行简要介绍。

1. 马西替坦:对PAH的新希望

2. 马西替坦在国内的上市状况

肺动脉高压是一种罕见但严重的肺血管疾病,其特征为肺动脉压力升高,导致肺动脉血管狭窄和心脏负荷加重。长期以来,PAH的治疗局限于缓解症状和延缓疾病进展,但近年来,马西替坦的出现给患者带来了新的希望。

马西替坦是一种内皮素受体拮抗剂(Endothelin Receptor Antagonist,简称ERA),通过作用于血管内皮素受体,可以扩展肺动脉和肺毛细血管,改善血液循环,减轻肺血管狭窄和高压,从而减轻心脏负荷。相比于传统的治疗方法,马西替坦不仅能够改善症状,还能够延缓疾病进展,提高患者的生存率。

目前马西替坦在国内尚未上市。由于药物上市需要经历严格的审批程序,这个过程通常较为漫长。要想让马西替坦进入国内市场,还需要进行大规模的临床试验,证明其安全性和有效性。此外,卫生主管部门还需要评估药物的质量和成本效益,并确保其符合国内的法律法规与标准。

3. 进一步发展与展望

尽管马西替坦尚未在国内上市,但随着PAH治疗领域的不断发展,相信未来还会有更多的创新药物涌现并投入临床应用。这将为患者提供更多的治疗选择,帮助他们获得更好的疗效和生活质量。

此外,国内的医药研究机构和制药企业应加大对PAH的研究力度,推动国内PAH治疗领域的发展。通过与国外合作和技术引进,并注重自主创新,我们有望在未来争取更多的新药上市,满足患者的需求。

目前马西替坦(Macitentan)马昔腾坦尚未在国内上市。随着对肺动脉高压的研究不断深入,相信未来会有更多的创新药物进入市场,为患者带来新的治疗希望。同时,我们也期待国内医药领域的发展和进步,为患者提供更好的治疗选择。