拉帕替尼
生产厂家：孟加拉DIL耀品国际制药公司
功能主治：一款小分子蛋白酪氨酸激酶抑制剂药物，治疗HER2阳性晚期或是转移性乳腺癌
用法用量：用法用量 (1)推荐剂量为1250 mg(5片)，每日1次，第1～21天服用，与卡培他滨2000mg/m2/天，第1～14天分2次服联用。 拉帕替尼，应每日服用1次，不推荐分次服用，饭前1h或饭后1h后服用; 卡培他滨应与食物一起服用，或在进食后30分钟内服用。 如漏服1剂，第2天不需剂量加倍。 (2)剂量调整 心脏事件 (1)所有接受本品治疗的患者开始治疗前，应进行左室射血分数的评估，确认基线左室射血分数在所属医疗机构的正常范围内。 在本品治疗过程中应对左室射血分数继续监测，以确保其不低于所属医疗机构的正常值下限。 (2)患者服用本品过程中如左心室射血分数下降低于正常值下限，或出现2级或2级(按照美国国立癌症研究所不良事件常用术语分级标准NCICTCAE分级)以上的与左心室射血分数下降相关的症状，应停止用药。 如果左心室射血分数恢复至正常，且患者无症状，可以在停用至少2周后将本品减量使用(1000mg/天与卡培他滨联合)。 基于当前数据大多数左心室射血分数下降发生在治疗的前12周内，不过，关于长期用药情况的数据尚有限。 肝脏损害 (1)中度至重度肝损伤的患者，可使药物在体内暴露量分别增加56%和85%。 有肝损伤的患者由于药物体内暴露量会增加，所以应谨慎给药。 (2)重度肝损害患者(Child-ugh肝功能分级为C级)服用本品应减量。 重度肝功能损害患者的服药剂量减少至750mg/天时，预计可将药时曲线下面积调整至正常范围。 然而，目前尚无重度肝功能损害患者使用此剂量调整的临床数据。 强CYP3A4抑制剂 (1)应避免同时使用强CYP3A4抑制剂(例如，酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿塔扎那韦、因地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、特利红霉素、伏立康唑)。 (2)葡萄柚也可能会增加拉帕替尼的血浆浓度，也应该避免使用。 强CYP3A4诱导剂： 应避免同时使用强CYP3A4诱导剂(例如，地塞米松、苯妥英、卡马西平、利福平、利福布丁、利福喷丁、苯巴比妥、圣约翰草)。 其他毒性 (1)服用本品过程中如出现NCI CTCAE分级为2级或2级以上的毒性反应者，应考虑停用药物或暂停药物。 (2)当毒性反应恢复至1级或1级以下时，可以按1250mg/天剂量与卡培他滨联合重新开始治疗。 如果再次出现毒性反应，那么本品应当减量用药(与卡培他滨合用时1000mg/天)。
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拉帕替尼(Lapatinib)泰立沙国内上市时间,拉帕替尼(Lapatinib)于2007年3月13日在美国由美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，目前已经在中国上市，在中国是在2018年获得批准，用于治疗晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者，通常与卡培他滨联合使用。
拉帕替尼（Lapatinib），又称为泰立沙，是一种用于治疗恶性乳腺癌的靶向治疗药物。它可以通过抑制HER2和EGFR蛋白激酶的活性来抑制肿瘤生长和转移。泰立沙作为一种重要的抗癌药物备受关注，许多人都在关心它何时能够在中国上市。下面将为您详细介绍拉帕替尼泰立沙在中国内上市的时间。
1. 泰立沙临床试验获得积极结果
拉帕替尼泰立沙在治疗HER2阳性乳腺癌方面展现了良好的疗效。临床试验结果显示，泰立沙联合其他治疗方法可以显著延长患者的生存期，并且能够减少乳腺癌的复发率。这些积极的临床试验结果为泰立沙在中国上市提供了坚实的依据。
2. 临床审批阶段的规定与时间线
泰立沙的上市进程需经历一系列的临床审批步骤。首先，药物研发者需要向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交包括临床试验数据和安全性资料在内的申请文件。然后，NMPA会对这些申请文件进行审查和评估，以确保药物的安全性和有效性。审批的时间线可能因不同药物和具体情况而有所不同。
3. 根据批准时间推测的上市时间
虽然具体的上市时间仍然未知，但我们可以根据历史经验和类似药物的审批时长，给出一个大致的时间范围。通常情况下，从申请递交到获得批准需要数月甚至数年的时间。因此，如果泰立沙的审批进展顺利，我们可以预计它有可能在未来一至两年内在中国上市。
4. 新药上市对患者的重要意义
泰立沙作为一种先进的靶向治疗药物，对于HER2阳性乳腺癌患者来说具有重要意义。该药物可以帮助患者延长生存期、减少复发率，并提供更好的生活质量。一旦泰立沙在中国上市，将为乳腺癌患者提供更多的治疗选择，为他们战胜疾病带来希望。
拉帕替尼泰立沙作为一种用于治疗乳腺癌的靶向治疗药物备受期待。目前，它正通过临床审批阶段，但具体的上市时间尚未确定。根据历史经验，我们预计泰立沙很有可能在未来一至两年内在中国上市。一旦泰立沙获得批准并上市，将为乳腺癌患者提供更多的治疗选择和希望。
