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塞利尼索(Selinexor)希维奥的有效期是多长时间

发布时间:2024-01-03 11:23:34 阅读:1489 来源:问药网
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塞利尼索

塞利尼索 生产厂家:美国Karyopharm Therapeutics Inc(KPTI) 功能主治:是全球首款口服型XPO1(核输出蛋白)抑制剂。 用法用量:用法用量  1.推荐剂量(1)本品推荐剂量为每次80 mg,每周第1和第3天口服。  地塞米松的推荐剂量为20mg,每周第1和第3天与本品一起口服。  持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。  (2)本品应在每个服药日大致相同时间服用,片剂应整片用水送服。  不应破坏、咀嚼、压碎或切分片剂。  可以餐后或空腹服用。  (3)如果患者漏服或错过规定服药时间,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。  如果患者服药后发生呕吐,无需补服,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。  2.剂量调整,本品针对不良反应的剂量调整见表1。  表1:针对不良反应的预定剂量调整步骤推荐的起始剂量80 mg,每周第1和第3天(总计160 mg/周)首次降低100 mg 每周一次第二次降低80 mg 每周一次第三次降低60 mg 每周一次第四次降低永久停药3.发生血液学不良反应时,推荐剂量调整见表2。表 2:发生血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施血小板减少症血小板计数在25 ~<75×109/L之间任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。血小板计数在25 ~<75×109/L之间,并发生出血任意• 暂停用药。• 出血痊愈后,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。血小板计数 < 25×109/L任意• 暂停用药。• 监测血小板计数,直至恢复至 ≥ 50×109/L。• 本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。中性粒细胞减少症绝对中性粒细胞计数在0.5 ~1.0 × 109/L之间,不伴随发热任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。绝对中性粒细胞计数 < 0.5× 109/L或发热性中性粒细胞减少症任意• 暂停用药。• 持续监测中性粒细胞计数,直至恢复至≥1.0 × 109/L。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。贫血血红蛋白 < 8.0 g/dL任意 • 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。• 采取输血和/或临床指南中的其他疗法。危及生命(需要采取紧急干预措施)任意• 暂停用药。• 持续监测血红蛋白,直至水平恢复到 ≥ 8.0 g/dL。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。• 根据临床指南进行输血。  4.发生非血液学不良反应时,推荐剂量调整见表3。  表 3:发生非血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施恶心和呕吐1或2级恶心(摄入量下降,但未见显著的体重减轻、脱水或营养不良),或者1级或2级呕吐(每天发生次数≤ 5次)任意•剂量维持,并开始给予其他止吐药。3级恶心(热量或液体的口服摄入量不足),或者3级及以上呕吐(每天发生次数≥ 6次)任意• 暂停用药。• 持续监测,直至恶心或呕吐缓解至≤2级或治疗前水平。• 开始给予其他止吐药。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。腹泻2级(与治疗前相比每日排便增加4 ~ 6次)第1次• 维持用药,并给予支持性治疗。第2次及后续• 将本品下调一个剂量水平(见表1)。• 给予支持性治疗。3级及以上(与治疗前相比每日排便增加 ≥ 7次;或需要住院)任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测,直至腹泻缓解至 ≤ 2级。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。体重下降和厌食体重下降10% ~ < 20%之间,或者厌食伴有显著体重下降或营养不良任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测体重,直至恢复到治疗前体重的90%以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。低钠血症血钠水平 ≤ 130mmol/L任意• 暂停用药,评估并给予支持性治疗。• 持续监测钠水平,直至恢复至130 mmol/L以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。疲乏2级(持续7天以上)或3级任意• 暂停用药。• 持续监测,直至疲乏缓解至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。眼毒性2级,白内障除外任意• 进行眼科评估。• 暂停用药并给予支持性治疗。• 监测直至眼部症状恢复至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。≥3级,白内障除外任意• 终止治疗。• 进行眼科评估。白内障(≥2级)任意• 进行眼科评估。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。• 监测进展情况。• 术前24小时和术后72小时暂停用药。其他非血液系统不良反应3或4级任意• 暂停用药。• 持续监测,直至缓解至≤2级,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。
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塞利尼索(Selinexor)希维奥的有效期是多长时间,塞利尼索(Selinexor)在国外最早于2019年7月3日在美国由食品药品监督管理局(FDA)批准上市。而在中国已经上市,最早上市时间是2021年12月22日。该药物由中国国家药品监督管理局批准。塞利尼索(Selinexor)有效期为48个月。需根据主治医生嘱咐在有效期范围内使用。

一、

塞利尼索(Selinexor)希维奥是一种广泛用于治疗多发性骨髓瘤和淋巴瘤的药物。它属于一类称为选择性核转运抑制剂(Selective Inhibitor of Nuclear Export, SINE)的药物。塞利尼索旨在延长患者的存活期并改善其生活质量。了解塞利尼索希维奥的有效期对患者和医护人员来说非常重要,因为药物的有效性可能会受到一定因素的影响。

二、塞利尼索希维奥的有效期

1. 初次治疗阶段

在多发性骨髓瘤或淋巴瘤的初次治疗阶段,塞利尼索希维奥通常与其他药物联合使用。该药物的治疗方案一般为21天的周期,包括一段药物治疗时间和一个休息期。在这个周期内,患者会根据医生的指示每天口服塞利尼索希维奥。治疗方案的疗程根据患者的病情和反应性进行调整,一般持续数个周期。

2. 维持治疗阶段

维持治疗阶段是患者在完成初次治疗后进入的阶段。在这个阶段,塞利尼索希维奥通常继续作为患者的常规治疗之一。研究表明,延长维持治疗可以帮助控制疾病的发展,提高患者的生存率。维持治疗的持续时间可能因患者的情况而有所不同,医生会根据患者的病情和需要来制定个体化的治疗计划。

3. 疗效与副作用

塞利尼索希维奥的疗效和副作用可能因个体差异和病情而异。有些患者对这种药物非常敏感,疗效显著,而对一些患者来说,其疗效可能会有限。即使是对于响应程度较低的患者,塞利尼索希维奥在控制病情和延长生存期方面仍然具有一定的效果。副作用方面,可能出现疲劳、恶心、呕吐、贫血等不适症状。需密切监控患者的药物耐受性和疗效,及时调整用药方案。

4. 长期疗效和持续监测

塞利尼索希维奥的长期疗效和持续监测是关键因素之一。一些研究显示,使用塞利尼索希维奥的患者可以延长生存期并改善其生活质量。药物的有效性可能随时间变化,并受到多种因素的影响,如疾病进展、个体差异和耐药性。因此,患者需要接受定期的检查和监测,以确保治疗的有效性和安全性。

三、结论

塞利尼索希维奥是治疗多发性骨髓瘤和淋巴瘤的一种有效药物。在初次治疗阶段和维持治疗阶段,塞利尼索希维奥通常作为常规治疗的一部分。治疗方案的持续时间和疗效因患者的情况而异,需个体化制定。了解塞利尼索希维奥的有效期对患者和医护人员来说至关重要,以便在需要时及时进行调整和监测。在接受塞利尼索希维奥治疗期间,患者应与医生密切合作,定期进行检查,以确保治疗的效果和患者的安全。