塞利尼索
生产厂家：美国Karyopharm Therapeutics Inc(KPTI)
功能主治：是全球首款口服型XPO1（核输出蛋白）抑制剂。
用法用量：用法用量 1.推荐剂量(1)本品推荐剂量为每次80 mg，每周第1和第3天口服。 地塞米松的推荐剂量为20mg，每周第1和第3天与本品一起口服。 持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 (2)本品应在每个服药日大致相同时间服用，片剂应整片用水送服。 不应破坏、咀嚼、压碎或切分片剂。 可以餐后或空腹服用。 (3)如果患者漏服或错过规定服药时间，应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。 如果患者服药后发生呕吐，无需补服，应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。 2.剂量调整,本品针对不良反应的剂量调整见表1。 表1：针对不良反应的预定剂量调整步骤推荐的起始剂量80 mg，每周第1和第3天（总计160 mg/周）首次降低100 mg 每周一次第二次降低80 mg 每周一次第三次降低60 mg 每周一次第四次降低永久停药3.发生血液学不良反应时，推荐剂量调整见表2。表 2：发生血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施血小板减少症血小板计数在25 ~<75×109/L之间任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗（见表1）。血小板计数在25 ~<75×109/L之间，并发生出血任意• 暂停用药。• 出血痊愈后，将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。血小板计数 < 25×109/L任意• 暂停用药。• 监测血小板计数，直至恢复至 ≥ 50×109/L。• 本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。中性粒细胞减少症绝对中性粒细胞计数在0.5 ~1.0 × 109/L之间，不伴随发热任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗（见表1）。绝对中性粒细胞计数 < 0.5× 109/L或发热性中性粒细胞减少症任意• 暂停用药。• 持续监测中性粒细胞计数，直至恢复至≥1.0 × 109/L。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。贫血血红蛋白 < 8.0 g/dL任意 • 将本品下调一个剂量水平进行治疗（见表1）。• 采取输血和/或临床指南中的其他疗法。危及生命（需要采取紧急干预措施）任意• 暂停用药。• 持续监测血红蛋白，直至水平恢复到 ≥ 8.0 g/dL。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。• 根据临床指南进行输血。 4.发生非血液学不良反应时，推荐剂量调整见表3。 表 3：发生非血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施恶心和呕吐1或2级恶心（摄入量下降，但未见显著的体重减轻、脱水或营养不良），或者1级或2级呕吐（每天发生次数≤ 5次）任意•剂量维持，并开始给予其他止吐药。3级恶心（热量或液体的口服摄入量不足），或者3级及以上呕吐（每天发生次数≥ 6次）任意• 暂停用药。• 持续监测，直至恶心或呕吐缓解至≤2级或治疗前水平。• 开始给予其他止吐药。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。腹泻2级（与治疗前相比每日排便增加4 ~ 6次）第1次• 维持用药，并给予支持性治疗。第2次及后续• 将本品下调一个剂量水平（见表1）。• 给予支持性治疗。3级及以上（与治疗前相比每日排便增加 ≥ 7次；或需要住院）任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测，直至腹泻缓解至 ≤ 2级。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。体重下降和厌食体重下降10% ~ < 20%之间，或者厌食伴有显著体重下降或营养不良任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测体重，直至恢复到治疗前体重的90%以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。低钠血症血钠水平 ≤ 130mmol/L任意• 暂停用药，评估并给予支持性治疗。• 持续监测钠水平，直至恢复至130 mmol/L以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。疲乏2级（持续7天以上）或3级任意• 暂停用药。• 持续监测，直至疲乏缓解至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。眼毒性2级，白内障除外任意• 进行眼科评估。• 暂停用药并给予支持性治疗。• 监测直至眼部症状恢复至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。≥3级，白内障除外任意• 终止治疗。• 进行眼科评估。白内障（≥2级）任意• 进行眼科评估。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。• 监测进展情况。• 术前24小时和术后72小时暂停用药。其他非血液系统不良反应3或4级任意• 暂停用药。• 持续监测，直至缓解至≤2级，将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。
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塞立奈索(Selinexor)希维奥在国内上市了吗,塞立奈索(Selinexor)在国外最早于2019年7月3日在美国由食品药品监督管理局（FDA）批准上市。而在中国已经上市，最早上市时间是2021年12月22日。该药物由中国国家药品监督管理局批准。
塞立奈索(Selinexor)是一种新型口服抗肿瘤药物，主要用于治疗多发性骨髓瘤和淋巴瘤。这种药物通过抑制肿瘤细胞内的特定蛋白质运输机制，进而推动癌细胞的死亡。近年来，随着中国医疗市场的开放，越来越多的创新药物开始进入国内市场，塞立奈索的上市情况备受关注。接下来，我们将探讨塞立奈索在国内的上市进展以及其在治疗多发性骨髓瘤和淋巴瘤方面的应用。
1. 塞立奈索的药物简介
塞立奈索是一种口服的选择性核输出抑制剂(SINE)，其作用机制在于通过抑制肿瘤细胞中关键蛋白的核输出，从而使肿瘤细胞更加易于大量死亡。塞立奈索主要适用于难治性或复发性多发性骨髓瘤患者和某些类型的淋巴瘤患者。其在临床试验中显示出良好的疗效和耐受性，受到医药界的广泛关注。
2. 国内上市进展
截至目前，塞立奈索在中国的正式上市情况仍在进一步的评估中。根据已有的信息，国内的监管机构正在对其申请进行审查。考虑到多发性骨髓瘤和淋巴瘤患者对新疗法的迫切需求，可以预见，塞立奈索有望在不久的将来获得批准进入中国市场。
3. 临床应用与疗效
在临床试验阶段，塞立奈索显示出对多发性骨髓瘤和淋巴瘤的显著疗效。对于那些经过其他治疗方案仍然出现复发的患者，塞立奈索提供了一种新的选择。据报道，该药物对某些复发性多发性骨髓瘤患者的总缓解率达到了相当高的水平，显示出其创新疗法的潜力。
4. 未来市场前景
随着中国对创新药物的审查程序的不断加快，塞立奈索的未来市场前景被普遍看好。它不仅可以为许多难治性肿瘤患者提供新的治疗希望，也标志着我国在肿瘤药物研发领域的进一步进步。若能够顺利上市，其对改善患者生存率及生活质量的贡献将是不容忽视的。
总的来说，塞立奈索作为一种创新治疗手段，其在国内的上市进展备受瞩目。随着对其临床应用的不断深入研究，未来有望为更多多发性骨髓瘤和淋巴瘤患者带来福音。我们期待着这款药物能够早日进入市场，让更多患者受益。
