尼达尼布胶囊
生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv的适应症及适用人群,尼达尼布(Nintedanib)适用于特发性肺纤维化(IPF)的成人治疗。具有进展表型的慢性纤维性间质性肺病。OFEV适用于成人慢性纤维化间质性肺疾病(ild)的进展表型的治疗。系统性硬化症相关间质性肺病。OFEV可减缓成年系统性硬化相关间质性肺疾病(SSc-ILD)患者肺功能下降的速度。
尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv是一种口服药物,广泛应用于特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis,IPF)的治疗。它被证实能够减缓该疾病的进展,并提高患者的生活质量。本文将重点介绍尼达尼布的适应症以及适用人群。
1. 尼达尼布的适应症
尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv主要用于治疗特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis,IPF)。特发性肺纤维化是一种慢性进行性的肺部疾病,其特点是肺组织逐渐受损并逐步形成了疤痕组织,导致肺功能下降。尼达尼布能够通过抑制血管内皮生长因子受体(vascular endothelial growth factor receptor,VEGFR)、纤维细胞生长因子受体(fibroblast growth factor receptor,FGFR)和血小板源性生长因子受体(platelet-derived growth factor receptor,PDGFR)的活性,从而减缓纤维化过程,延缓疾病的进展。
2. 尼达尼布的适用人群
尼达尼布适用于已经被确诊为特发性肺纤维化的患者。特发性肺纤维化的患者通常呈现出进行性呼吸困难、咳嗽、劳力性呼吸困难等症状。经过医生的诊断和评估,确定患者的确诊情况后,可以考虑使用尼达尼布作为治疗选择。尼达尼布并不适用于所有的特发性肺纤维化患者。在开始使用尼达尼布之前,医生通常会评估患者的病情、肺功能、可能的副作用及其他相关因素,并针对每个患者进行个体化的治疗决策。
3. 尼达尼布的不良反应
尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv在治疗特发性肺纤维化过程中,可能出现一些不良反应。常见的不良反应包括恶心、腹泻、胃部不适和反流等消化系统症状。此外,还有一些患者可能会出现高血压、肝酶升高、出血倾向等副作用。因此,在使用尼达尼布期间,患者应密切关注各种不良反应,并及时向医生报告,以便根据患者情况调整治疗方案。
4. 结束语
尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv作为一种有效的特发性肺纤维化治疗药物,为患者提供了减缓疾病进展、改善生活质量的选择。每个患者的具体情况不同,治疗方案应根据患者个体化的情况和医生的评估而定。如果您或您身边的人患有特发性肺纤维化,请及时咨询专业医生,以了解更多关于尼达尼布的信息并获得最佳的治疗建议。