尼达尼布胶囊
生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布医保报销,尼达尼布(Nintedanib)已纳入医保报销。报销类别:医保乙类。各地区的相关政策不同,报销的比例也有所不同,一般在50%~70%之间。
尼达尼布(Nintedanib),商品名Ofev,是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物,它帮助患者减缓病情恶化、改善生活质量。尼达尼布的高昂价格让很多患者望而却步。因此,医保报销对于患者来说至关重要。
1. 医保报销的意义
医保报销意味着患者可以获得更为经济实惠的药物,减轻了经济负担。对于患有特发性肺纤维化的患者来说,尼达尼布是一种重要的治疗药物,但高昂的费用常常让患者望而却步。医保报销能够让更多的患者获得这一药物,有助于提高患者的治疗依从性,减少病情恶化的风险。
2. 医保报销的流程
医保报销的流程通常需要患者提供相关的医疗证明和药物处方,然后提交给医保部门进行审核。一般情况下,医保部门会根据患者的病情和药物的适应症进行审批,如果符合条件,患者就可以享受到医保报销的待遇。对于尼达尼布这样的特殊药物,可能还需要满足一定的治疗标准和临床指南。
3. 医保报销的条件
医保报销的条件通常包括患者的病情严重程度、药物的适应症以及其他治疗方案的有效性等。对于特发性肺纤维化患者来说,医保报销通常需要满足一定的临床诊断标准,如肺功能检测、影像学检查等。此外,医保部门还可能要求患者尝试过其他治疗方案,并证明尼达尼布是最合适的治疗选择。
4. 医保报销的挑战与改进
尽管医保报销对于患者来说是一种福音,但其审批流程通常比较繁琐,审批周期较长,给患者带来了一定的困扰。因此,医保部门可以进一步优化审批流程,简化手续,提高效率,让患者能够更快地获得报销待遇。同时,医保部门还可以加大对尼达尼布等重要药物的覆盖范围,降低患者的经济负担,让更多的患者受益。
尼达尼布的医保报销对于特发性肺纤维化患者来说具有重要意义,它不仅可以减轻患者的经济负担,提高治疗依从性,还可以改善患者的生活质量,帮助他们重获健康。因此,医保部门和患者都应该共同努力,优化医保报销的流程,让更多的患者受益于这一政策。