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艾沙康唑在国内上市了吗

发布时间:2024-01-04 09:43:27 阅读:1394 来源:问药网
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硫酸艾沙康唑胶囊

硫酸艾沙康唑胶囊 生产厂家:瑞士Basilea 功能主治:侵袭性曲霉病广谱抗菌药,全因死亡率降低 用法用量:用法用量  剂量  早期靶向治疗(先发制人或诊断驱动的治疗)可能会在等待通过特定诊断测试确认疾病的情况下进行。  然而,一旦获得这些结果,应相应调整抗真菌治疗。  负荷剂量  推荐的负荷剂量是前48小时内每8小时服用两粒胶囊(相当于200毫克艾沙康唑)。  维持剂量  推荐的维持剂量是每天一次两粒胶囊(相当于200毫克艾沙康唑),在最后一次负荷剂量后12至24小时开始。  治疗持续时间应由临床反应决定。  对于超过6个月的长期治疗,应仔细考虑收益-风险平衡。  改用静脉输液  CRESEMBA也可作为含有200mg艾沙康唑的输注溶液的浓缩粉剂提供。  基于高口服生物利用度(98%),当有临床指征时,静脉给药和口服给药之间切换是合适的。  老年  老年患者无需调整剂量;然而,老年患者的临床经验有限。  肾功能不全  肾功能不全患者,包括终末期肾病患者无需调整剂量。  肝功能损害  轻度或中度肝功能损害(Child-PughA级和B级)患者无需调整剂量。  尚未在严重肝功能损害(Child-PughC级)患者中研究艾沙康唑。  除非认为潜在益处大于风险,否则不推荐在这些患者中使用。  儿科人群  尚未确定CRESEMBA在18岁以下儿童中的安全性和有效性。  没有可用数据。  给药方法  CRESEMBA胶囊可以在有或没有食物的情况下服用。  CRESEMBA胶囊应整片吞服。  不要咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。
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艾沙康唑在国内上市了吗,艾沙康唑(Isavuconazonium)是一种抗真菌药物,在国外首次获得批准是在2015年3月6日,由美国食品药品监督管理局(FDA)批准。目前在中国已经上市,上市时间是2022年6月30日,由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

目前,艾沙康唑(Isavuconazonium)在国内尚未上市。艾沙康唑是一种用于成人治疗侵袭性曲霉病的药物。值得注意的是,药物市场在不断发展变化,新药的上市情况也可能会发生变动。

1. 艾沙康唑:成人治疗侵袭性曲霉病的药物

侵袭性曲霉病是一种由曲霉属真菌引起的严重感染疾病,常见于免疫功能受损的患者,如器官移植、化疗或免疫抑制治疗的癌症患者。艾沙康唑是一种新一代的抗真菌药物,具有广谱的抗真菌活性,尤其对曲霉菌属有良好的抑制作用。

2. 艾沙康唑的药效和安全性

艾沙康唑属于口服抗真菌药物,由于其卓越的生物利用度和可预测的药物浓度效应关系,患者可以选择口服或静脉注射途径。该药物通过阻断真菌细胞膜上的酶酰辅酶A,从而抑制真菌的生长和繁殖,对侵袭性曲霉病的治疗效果明显。

艾沙康唑在临床试验中表现出了较好的耐受性和安全性。作为一种处方药物,使用时仍应遵循医生的建议,并注意潜在的不良反应或相互作用。

3. 国内上市情况

截至目前,艾沙康唑尚未在国内上市。中国的药物注册和上市程序是一个持续发展和更新的过程,药物的上市情况可能会随时间发生变化。我们建议关注药物监管部门和相关医药资讯,以获取最新的药物上市信息。

4. 未来展望

对于侵袭性曲霉病等严重感染疾病的治疗,寻找更有效的药物是医学界的共同努力方向。艾沙康唑作为一种新型抗真菌药物,有望在未来为患者的治疗提供更多选择。我们期待在未来药物研发和监管的不懈努力下,艾沙康唑能够在国内上市,为患者带来更好的治疗效果。

尽管艾沙康唑目前尚未在国内上市,但作为一种新型抗真菌药物,它在成人治疗侵袭性曲霉病方面展现了较好的药效和安全性。在医学领域的不断进步和临床需求的驱动下,我们期待艾沙康唑早日获得国内上市批准,并为需要这种治疗的患者提供更多选择和希望。