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维布妥昔单抗(Brentuximab)国内上市时间

发布时间:2024-01-04 10:04:29 阅读:1328 来源:问药网
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维布妥昔单抗

维布妥昔单抗 生产厂家:日本武田 功能主治:淋巴瘤总体缓解率高 用法用量:用法用量  1、维布妥昔单抗应在具有抗癌药使用经验的医师监督下使用。  2、维布妥昔单抗不能静脉推注或快速滴注给药。  只能通过专门的静脉通路给药,不可与其他药物混合。  3、本品推荐剂量为1.8mg/kg,30分钟以上静脉输注给药,每3周1次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  最多治疗16周期。  4、周围神经性病变:周围神经病变应采用延迟给药和减少至1.2mg/kg相结合的方法进行治疗。  对于新的或恶化的2级或3级病变,应停止给药,直到神经病变改善至1级或基线,然后再1.2mg/kg。  对于4级神经病变,应停止给药。  5、中性粒细胞减少症:中性粒细胞减少应采用延迟给药和减少剂量来控制。  对于3级或4级中性粒细胞减少症,应保持维布妥昔单抗的剂量,直至缓解至基线或2级或更低。  对于经历3级或4级的中性粒细胞减少症的患者,应考虑在随后的周期中给予生长因子的支持。  尽管使用了生长因子,但对于复发性4级中性粒细胞减少症,应考虑停药或将计量较少至1.2mg/kg。  6、如果患者体重大于100kg,使用100kg计算剂量。  每次给药前,应监测全血细胞计数。  在输注期间及输注后,应监测患者情况。  治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性。  患有复发或难治性cHL或sALCL且疾病稳定或改善的患者应至少接受8个周期和至多16个周期(约1年)的治疗。
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维布妥昔单抗(Brentuximab)国内上市时间,维布妥昔单抗(Brentuximab)最早于2011年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。在国内上市时间是2020年5月12日。

维布妥昔单抗(Brentuximab)是一种新型的抗体药物,被广泛应用于治疗淋巴瘤等恶性肿瘤。作为一种全新的治疗选择,维布妥昔单抗具有独特的治疗机制和良好的疗效,在国际上已经取得了积极的临床实践结果。那么,维布妥昔单抗在国内上市的时间是什么时候呢?下面将为大家详细介绍。

1. 维布妥昔单抗的功效与特点

维布妥昔单抗是一种针对CD30抗原的单克隆抗体药物。CD30抗原是一种在霍奇金淋巴瘤(Hodgkin's Lymphoma)和T细胞非霍奇金淋巴瘤(T-cell Non-Hodgkin's Lymphoma)等恶性肿瘤中过度表达的特定抗原。维布妥昔单抗通过与CD30抗原结合,使肿瘤细胞受到针对性攻击,从而达到治疗的效果。该药物在临床研究中显示出良好的耐受性和安全性,可有效减轻病情并延长患者的生存期。

2. 国际上的上市时间

维布妥昔单抗在国际上早已获得批准并上市。根据已有的信息,维布妥昔单抗已经在美国、欧洲及其他国家获得了上市许可。由于其显著的临床疗效和潜在的治疗前景,维布妥昔单抗在国际上已成为淋巴瘤治疗中的重要药物之一。

3. 国内上市时间的展望

对于国内患者而言,维布妥昔单抗的国内上市无疑会带来一线的希望。作为一种新兴的抗体药物,维布妥昔单抗的成功上市将填补国内淋巴瘤治疗的空白,并为患者提供更加个体化和有效的治疗方案。目前,相关药企已将维布妥昔单抗纳入国内审批流程,并进行了临床试验和药物注册等必要的工作。具体的上市时间尚未公布。

4. 期待国内上市的推进

随着维布妥昔单抗在国际上的成功应用,国内患者和医疗界对该药物的上市充满期待。为了满足患者的需求和加速药物的上市进程,国内相关政府部门和药企正在密切合作,推动药物审批和上市的进程。相信随着各方面努力的持续推进,维布妥昔单抗的国内上市将会尽快实现,给更多需要的患者带来福音。

总结起来,维布妥昔单抗是一种全新的抗体药物,其在国际上已经被批准并上市用于治疗淋巴瘤等恶性肿瘤。在国内,尽管具体的上市时间尚未公布,但国家政府部门和药企正密切合作,推动药物的审批和上市进程。相信在不久的将来,维布妥昔单抗将能够为国内的患者提供更为先进和个体化的治疗选择。