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维布妥昔单抗(Brentuximab)是什么时候上市的

发布时间:2025-02-09 09:29:01 阅读:1323 来源:问药网
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维布妥昔单抗

维布妥昔单抗 生产厂家:日本武田 功能主治:淋巴瘤总体缓解率高 用法用量:用法用量  1、维布妥昔单抗应在具有抗癌药使用经验的医师监督下使用。  2、维布妥昔单抗不能静脉推注或快速滴注给药。  只能通过专门的静脉通路给药,不可与其他药物混合。  3、本品推荐剂量为1.8mg/kg,30分钟以上静脉输注给药,每3周1次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  最多治疗16周期。  4、周围神经性病变:周围神经病变应采用延迟给药和减少至1.2mg/kg相结合的方法进行治疗。  对于新的或恶化的2级或3级病变,应停止给药,直到神经病变改善至1级或基线,然后再1.2mg/kg。  对于4级神经病变,应停止给药。  5、中性粒细胞减少症:中性粒细胞减少应采用延迟给药和减少剂量来控制。  对于3级或4级中性粒细胞减少症,应保持维布妥昔单抗的剂量,直至缓解至基线或2级或更低。  对于经历3级或4级的中性粒细胞减少症的患者,应考虑在随后的周期中给予生长因子的支持。  尽管使用了生长因子,但对于复发性4级中性粒细胞减少症,应考虑停药或将计量较少至1.2mg/kg。  6、如果患者体重大于100kg,使用100kg计算剂量。  每次给药前,应监测全血细胞计数。  在输注期间及输注后,应监测患者情况。  治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性。  患有复发或难治性cHL或sALCL且疾病稳定或改善的患者应至少接受8个周期和至多16个周期(约1年)的治疗。
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维布妥昔单抗(Brentuximab)是什么时候上市的,维布妥昔单抗(Brentuximab)最早于2011年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。在国内上市时间是2020年5月12日。

维布妥昔单抗(Brentuximab)是一种用于治疗特定类型淋巴瘤的单克隆抗体药物,该药物在临床上的应用前景广阔,尤其是在霍奇金淋巴瘤和亚急性淋巴瘤患者中。自问世以来,维布妥昔单抗给淋巴瘤患者带来了新的希望,帮助许多患者延长了生命和改善了生活质量。

1. 维布妥昔单抗的研发历程

维布妥昔单抗的研发历程可以追溯到2000年,最初由美国的百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)公司与华盛顿大学联合开发。经过数年的临床试验,研究人员发现这种药物在治疗特定类型的淋巴瘤方面表现出色。

2. 上市时间

维布妥昔单抗正式上市的时间是2011年8月。当时,美国食品药品监督管理局(FDA)批准该药物用于治疗复发性或耐药性霍奇金淋巴瘤患者。通过这一批准,维布妥昔单抗成为了该领域一项重要的治疗选择。

3. 适应症与疗效

维布妥昔单抗主要用于治疗霍奇金淋巴瘤和其他类型的淋巴瘤,如间变性大细胞淋巴瘤。临床试验表明,这种药物在提高患者的完全缓解率及延长生存期方面具有显著疗效。此外,作为一种靶向治疗药物,维布妥昔单抗相较于传统化疗具有较少的副作用。

4. 市场影响与未来前景

维布妥昔单抗的上市不仅为淋巴瘤患者带来了治疗的希望,也对整个肿瘤治疗领域产生了深远的影响。随着对这种药物的进一步研究,未来可能会扩展其适应症,帮助更多患者。同时,维布妥昔单抗的成功也为其他靶向药物的研发打开了新的思路。

维布妥昔单抗的上市标志着淋巴瘤治疗领域的一次重大突破。它的有效性和安全性让患者看到了希望,也推动了相关研究的进展。随着时间的推移,维布妥昔单抗将在淋巴瘤的治疗中扮演越来越重要的角色。