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索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)的功效、副作用与注意事项

发布时间:2024-01-04 12:23:20 阅读:1290 来源:问药网
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Elahere

Elahere 生产厂家:美国immunomedics 功能主治:卵巢癌等总缓解率31.7%,完全缓解率4.8% 用法用量:用法用量  推荐剂量  Elahere的推荐剂量为6 mg/kg,基于调整后的理想体重(AIBW),每3周(21 天周期)静脉输注一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  Elahere 的总剂量是根据每个患者的AIBW 使用以下公式计算出来的:AIBW =理想体重(IBW [kg]) + 0.4*(实际体重[kg]-IBW)  女性 IBW(kg)= 0.9 *身高(cm)-92。  术前用药  在每次输注 Elahere 之前给予表 1 中的术前用药,以减少输注相关反应(IRRs)、恶心和呕吐的发生率和严重性。    对于出现IRRs的患者,在 Elahere 给药前一天考虑额外的术前用药,包括皮质类固醇。  眼科检查和术前用药  眼科检查:在开始 Elahere 之前,前8个周期每隔一个周期,根据临床指征进行眼科检查,包括视力和裂隙灯检查。  眼部局部类固醇:推荐使用眼部局部类固醇。  任何皮质类固醇药物的初始处方和更新应仅在用裂隙灯检查后进行。  从每次输注的前一天开始,在每只眼睛中施用一滴眼用局部类固醇,每天 6 次,直到第 4 天;然后在每个 Elahere 周期的第 5-8 天,每天 4  次,每只眼睛滴一滴眼用局部类固醇。  润滑眼药水:在使用 Elahere 治疗期间,建议每天至少使用四次润滑眼药水。  指导患者使用润滑眼药水,并建议在眼部外用类固醇给药后至少等待10分钟,再滴注润滑眼药水。  剂量调整  表 2 提供了不良反应的剂量减少和调整,根据调整给药时间表,保持两次给药间隔3周  给药方法  1、 制备  1)Elahere 比较危险,应遵循适用的特殊处理和处置程序;  2)计算剂量(mg)(基于患者的 AIBW)、所需溶液的总体积(mL)和所需 Elahere 的小瓶数。  一次用药可能需要不止一瓶;  3)从冰箱中取出装有 Elahere 的小瓶,让其升温至室温;  4)注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。  Elahere 是一种澄清至略带 乳白色的无色溶液。  在抽取计算剂量的 Elahere 用于后续进一步稀释之前,轻轻旋转并检查每个小瓶。  不要摇动小瓶。  使用无菌技术,抽取计算的 Elahere 剂量体积,用于后续的进一步稀释;  5)Elahere 不含防腐剂,仅供单剂量使用。  丢弃药瓶中剩余的任何未使用的药物;  2、 稀释  1)给药前,必须用 5%葡萄糖注射液将Elahere稀释至最终浓度为1mg/mL至2mg/mL;  2) Elahere与0.9%氯化钠注射液不相容。  Elahere不得与任何其他药物或静脉注射液混合;  3)确定达到最终稀释药物浓度所需的葡萄糖注射液的体积。  从预装的静脉注射袋中取出过量的 5%葡萄糖注射液,或将计算体积的 5%葡萄糖注射液加入到无菌的空静脉注射袋中。  然后将计算好剂量体积的 Elahere 加入静脉注射袋中;  4)缓慢翻转袋子数次,轻轻混合稀释的药物溶液,以确保混合均匀。  不要摇晃或搅动;  5)如果稀释的输注液没有立即使用,将溶液在环境温度 (18℃至 25℃)下储存不超过 8 小时(包括输注时间),或者在2℃至8℃下冷藏不超过12小时。  如果冷藏,给药前让输 液袋达到室温。  冷藏后,在8小时内(包括输液时间)使用稀释的输液;  6)不要冷冻配制好的输注溶液;  3、 给药  1)给药前,目视检查Elahere 静脉输液袋是否有颗粒物质和变色;  2)在使用Elahere之前根据需要进行术前用药;  3)使用 0.2 或 0.22 um 聚醚砜(PES)在线过滤器,仅将 Elahere 作为静脉输注给药。  不要用其他膜材料替代;  4)以 1mg/min 的速度静脉输注初始剂量。  如果以 1mg/min 的速度输注 30 分钟后耐受性良好,输注速度可增加至 3mg/min。  如果以3mg/min的速度输注30分钟后耐受性良好,输注速度可增加至5mg/min;  5)如果前一剂量未发生输注相关反应,则后续输注应以最大耐受速率开始,并可增加至最大输注速率 5 mg/min(如耐受);  6)输注后,用 5%葡萄糖注射液冲洗静脉管线,以确保给予全部剂量。  不要使用任何其他静脉注射液进行冲洗;
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索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)的功效、副作用与注意事项,索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)的常见副作用包括疲劳、恶心、呕吐、贫血、咳嗽、腹泻、便秘、头痛等,其中疲劳和恶心最为常见。此外,该药物还可能引起免疫相关性不良反应,如皮疹和肺炎。严重不良反应包括严重感染、出血、心肌梗死和心脏骤停,但较为罕见。使用时需密切监测,遵循个体化原则,出现副作用及时就医。

索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)是一种用于治疗卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的药物。它属于抗体药物联合化疗剂,能够通过特异性结合癌细胞上表达的低密度脂蛋白受体相关蛋白1B3(LRPR1B3)抗原,将化疗药物提供给癌细胞,从而实现更精确的治疗。

1. 索米妥昔单抗的功效

索米妥昔单抗具有以下几个方面的功效:

1.1 靶向抗癌治疗:索米妥昔单抗能够特异性地结合癌细胞表面的LRPR1B3抗原,这意味着它能够更精确地作用于癌细胞,减少对正常细胞的伤害。

1.2 药物传递系统:索米妥昔单抗与化疗药物结合形成复合物,这种复合物可以通过结合癌细胞表面的抗原,将化疗药物直接传递到癌细胞内部,增强药物的作用。

1.3 细胞毒性作用索米妥昔单抗本身也具有细胞毒性作用,能够通过干扰癌细胞的生长和分裂,抑制癌细胞的增殖。

2. 索米妥昔单抗的副作用

使用索米妥昔单抗治疗可能会引起一些副作用,包括但不限于:

2.1 消化系统反应:可能出现恶心、呕吐、腹泻和腹部疼痛等消化系统反应。

2.2 骨髓抑制:索米妥昔单抗使用期间,可能会对骨髓造血功能产生一定的抑制作用,导致白细胞减少、贫血和血小板减少等问题。

2.3 神经系统反应:有些患者可能会出现神经病理性疼痛、感觉异常或肌无力等神经系统反应。

2.4 过敏反应:少数患者可能对索米妥昔单抗过敏,表现为皮疹、荨麻疹或呼吸困难等症状。

请注意,这只是一些常见的副作用,具体的副作用还取决于个体差异和具体情况。在使用索米妥昔单抗之前,应该咨询医生,并按照医生的指导进行治疗。

3. 注意事项

在使用索米妥昔单抗治疗期间,需要注意以下事项:

3.1 定期复查:在治疗期间,应定期进行相关检查,如血液检查、肝功能检查等,以监测治疗效果和副作用。

3.2 注意个人卫生:保持良好的个人卫生,预防感染的发生。

3.3 避免怀孕:索米妥昔单抗可能对胎儿产生不良影响,治疗期间应避免怀孕,女性患者在用药期间应采取有效的避孕措施。

3.4 禁用药物和食物:在治疗期间,应避免同时使用特定的药物或食物,因为它们可能与索米妥昔单抗相互作用,影响疗效。

索米妥昔单抗作为一种靶向抗癌药物,在卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的治疗中具有独特的优势。使用时需要密切关注可能出现的副作用,并遵循医生的建议和注意事项。只有在医生的指导下正确使用,才能发挥索米妥昔单抗的最佳疗效。