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索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)如何贮藏

发布时间:2024-01-04 13:16:14 阅读:1255 来源:问药网
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Elahere

Elahere 生产厂家:美国immunomedics 功能主治:卵巢癌等总缓解率31.7%,完全缓解率4.8% 用法用量:用法用量  推荐剂量  Elahere的推荐剂量为6 mg/kg,基于调整后的理想体重(AIBW),每3周(21 天周期)静脉输注一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  Elahere 的总剂量是根据每个患者的AIBW 使用以下公式计算出来的:AIBW =理想体重(IBW [kg]) + 0.4*(实际体重[kg]-IBW)  女性 IBW(kg)= 0.9 *身高(cm)-92。  术前用药  在每次输注 Elahere 之前给予表 1 中的术前用药,以减少输注相关反应(IRRs)、恶心和呕吐的发生率和严重性。    对于出现IRRs的患者,在 Elahere 给药前一天考虑额外的术前用药,包括皮质类固醇。  眼科检查和术前用药  眼科检查:在开始 Elahere 之前,前8个周期每隔一个周期,根据临床指征进行眼科检查,包括视力和裂隙灯检查。  眼部局部类固醇:推荐使用眼部局部类固醇。  任何皮质类固醇药物的初始处方和更新应仅在用裂隙灯检查后进行。  从每次输注的前一天开始,在每只眼睛中施用一滴眼用局部类固醇,每天 6 次,直到第 4 天;然后在每个 Elahere 周期的第 5-8 天,每天 4  次,每只眼睛滴一滴眼用局部类固醇。  润滑眼药水:在使用 Elahere 治疗期间,建议每天至少使用四次润滑眼药水。  指导患者使用润滑眼药水,并建议在眼部外用类固醇给药后至少等待10分钟,再滴注润滑眼药水。  剂量调整  表 2 提供了不良反应的剂量减少和调整,根据调整给药时间表,保持两次给药间隔3周  给药方法  1、 制备  1)Elahere 比较危险,应遵循适用的特殊处理和处置程序;  2)计算剂量(mg)(基于患者的 AIBW)、所需溶液的总体积(mL)和所需 Elahere 的小瓶数。  一次用药可能需要不止一瓶;  3)从冰箱中取出装有 Elahere 的小瓶,让其升温至室温;  4)注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。  Elahere 是一种澄清至略带 乳白色的无色溶液。  在抽取计算剂量的 Elahere 用于后续进一步稀释之前,轻轻旋转并检查每个小瓶。  不要摇动小瓶。  使用无菌技术,抽取计算的 Elahere 剂量体积,用于后续的进一步稀释;  5)Elahere 不含防腐剂,仅供单剂量使用。  丢弃药瓶中剩余的任何未使用的药物;  2、 稀释  1)给药前,必须用 5%葡萄糖注射液将Elahere稀释至最终浓度为1mg/mL至2mg/mL;  2) Elahere与0.9%氯化钠注射液不相容。  Elahere不得与任何其他药物或静脉注射液混合;  3)确定达到最终稀释药物浓度所需的葡萄糖注射液的体积。  从预装的静脉注射袋中取出过量的 5%葡萄糖注射液,或将计算体积的 5%葡萄糖注射液加入到无菌的空静脉注射袋中。  然后将计算好剂量体积的 Elahere 加入静脉注射袋中;  4)缓慢翻转袋子数次,轻轻混合稀释的药物溶液,以确保混合均匀。  不要摇晃或搅动;  5)如果稀释的输注液没有立即使用,将溶液在环境温度 (18℃至 25℃)下储存不超过 8 小时(包括输注时间),或者在2℃至8℃下冷藏不超过12小时。  如果冷藏,给药前让输 液袋达到室温。  冷藏后,在8小时内(包括输液时间)使用稀释的输液;  6)不要冷冻配制好的输注溶液;  3、 给药  1)给药前,目视检查Elahere 静脉输液袋是否有颗粒物质和变色;  2)在使用Elahere之前根据需要进行术前用药;  3)使用 0.2 或 0.22 um 聚醚砜(PES)在线过滤器,仅将 Elahere 作为静脉输注给药。  不要用其他膜材料替代;  4)以 1mg/min 的速度静脉输注初始剂量。  如果以 1mg/min 的速度输注 30 分钟后耐受性良好,输注速度可增加至 3mg/min。  如果以3mg/min的速度输注30分钟后耐受性良好,输注速度可增加至5mg/min;  5)如果前一剂量未发生输注相关反应,则后续输注应以最大耐受速率开始,并可增加至最大输注速率 5 mg/min(如耐受);  6)输注后,用 5%葡萄糖注射液冲洗静脉管线,以确保给予全部剂量。  不要使用任何其他静脉注射液进行冲洗;
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索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)如何贮藏,索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)应冷藏于2~8℃的冰箱中,并保持避光、干燥。已开封的药物应直立放置在室温(25℃)下,并确保不直接暴露于阳光下。使用时应确保药物未受潮、未变质,贮存过程中应定期检查。若发现异常,应立即停止使用。遵循药品说明书或医生建议进行贮存。

索米妥昔单抗是一种用于治疗卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的新型药物。为了确保该药物的安全性和有效性,在贮藏和储存索米妥昔单抗时需要采取一定的注意事项。本文将介绍如何正确贮藏索米妥昔单抗,以确保药物的质量和功效。

1. 温度要求

索米妥昔单抗在储存过程中需要保持在特定的温度范围内。通常,该药物应在2°C至8°C(36°F至46°F)的温度条件下贮藏。这可以通过放置于冰箱的专用区域或冷藏设备中来实现。贮藏期间需要避免温度的剧烈波动,以防止药物受热或过冷。

2. 光线保护

索米妥昔单抗对光线敏感,因此在贮藏和储存过程中需要尽可能避免暴露于强光或直接阳光下。药物容器应保持完整,以避免光线的进入。可以将索米妥昔单抗放置在不透明的容器中,或者使用合适的遮光材料进行包裹,以避免光线引起的降解。

3. 包装完整性

在贮藏索米妥昔单抗时,需要确保药物的包装完整性。如果外包装破损或密封不良,应立即更换新的药物容器。包装完整性的保持对防止外部污染和药物的氧化非常重要。确保容器紧闭,并且不要在贮藏期间频繁开启药物容器,以防止空气和杂质的进入。

4. 过期处理

索米妥昔单抗的有效期限和过期日期应严格遵守。在贮藏期满或过期之前,确保及时检查药物的标签和包装上的过期日期,并按照相关规定进行处理。过期的药物应当正确处置,不得再使用。

贮藏和储存索米妥昔单抗需要保持适当的温度、光线保护和包装完整性。这些措施有助于维持药物的稳定性和质量,以确保使用时的有效性和安全性。正确的贮藏将有助于延长索米妥昔单抗的保质期,并确保其在治疗过程中发挥最佳的疗效。请在使用该药物之前详细阅读产品资料,并严格遵循相关医疗专家或药师的咨询和指导。

要注意,在处理和储存任何医药品时,始终遵循相关的安全操作规程和准则,以确保自身和他人的安全。