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法瑞西单抗(Faricimab)是什么时候上市的

发布时间:2024-01-04 14:33:58 阅读:854 来源:问药网
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Vabysmo双特异性抗体

Vabysmo双特异性抗体 生产厂家:美国 Genentech 基因技术公司 功能主治:治疗新生血管年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿 用法用量:用法用量  用于玻璃体内注射。  •新生血管(湿)年龄相关性黄斑变性(nAMD)  oVABYSMO的建议剂量为6mg(0.05mL 120mg/mL溶液),前4剂每4周(约每28±7天,每月一次)进行玻璃体内注射,然后在8周和12周后进行光学相干断层扫描和视力评估,以告知是否在以下三种方案中的一种方案下通过玻璃体内注射给予6mg剂量:  1)第28周和第44周;  2)第24、36和48周;或者  3)第20、28、36和44周。  虽然与每8周给药一次相比,每4周给药一次VABYSMO未在大多数患者中显示出额外疗效,但一些患者可能需要在前4次给药后每4周(每月)给药一次。  应定期对患者进行评估。  •糖尿病性黄斑水肿(DME)  oVABYSMO建议按照以下两种剂量方案之一给药:  1)每4周(大约每28天±7天,每月一次)通过玻璃体内注射给药6毫克(0.05毫升120毫克/毫升溶液),持续时间为至少4剂。  如果在至少4次给药后,根据通过光学相干断层扫描测量的黄斑中心亚区厚度(CST)的水肿消退,则可以通过延长最多4周的间隔增量或减少来修改给药间隔根据CST和视力评估,最多8周间隔增量,直至第52周;或  2)前6剂可每4周给予6mg剂量的VABYSMO,随后在接下来的28周内每隔8周(2个月)通过玻璃体内注射给予6mg剂量。  尽管与每8周相比,当VABYSMO每4周给药一次时,大多数患者没有显示出额外的疗效,但一些患者在前4次给药后可能需要每4周(每月)给药一次。  应定期对患者进行评估。
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法瑞西单抗(Faricimab)是什么时候上市的,法瑞西单抗(Faricimab)于2022年1月在美国首次获批上市,国内上市时间是2023年12月13日。

法瑞西单抗(Faricimab)是一种新型药物,用于治疗年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿。它是一种抗血管内皮生长因子A(VEGF-A)和抗血管内皮生长因子Ang-2(VEGF-Ang-2)的双重靶向抗体。在中国,法瑞西单抗于特定适应症下获批上市,并达到了一定的临床成效。

1. 临床疾病的突破:年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿是两种常见的视网膜疾病,严重影响患者的视力和生活质量。而法瑞西单抗的上市给这些患者带来了治疗上的突破。

2. 靶向治疗的新选择:法瑞西单抗是一种靶向治疗药物,针对病变区域释放VEGF-A和VEGF-Ang-2,通过抑制这些生长因子的活性,可以减少新血管的生成,并改善黄斑区域的水肿和炎症反应。

3. 临床试验结果:在进行的临床试验中,法瑞西单抗已证明其对年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿的疗效。研究结果显示,法瑞西单抗治疗组的患者在视力恢复和黄斑水肿改善方面表现出明显优势。

4. 安全性和耐受性:药物的安全性和耐受性是临床上评估药物价值的重要指标。针对法瑞西单抗的临床试验显示,该药物在治疗过程中没有出现明显的严重不良反应,具备较好的安全性和耐受性。

5. 未来展望法瑞西单抗的上市为患有年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿的患者提供了一种新的治疗选择。随着进一步的研究和应用,我们有望进一步优化治疗方案,为更多的患者带去明亮的视觉未来。

在总结中,法瑞西单抗上市可以被视为治疗年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿的重要里程碑。它的靶向治疗机制、临床试验结果以及安全性和耐受性使其成为一种新的治疗选择,为患者带来了希望。