达妥昔单抗(Dinutuximab)国内有没有上市

发布时间：2024-01-04 15:02:04 阅读：935 来源：问药网

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地妥昔单抗重组注射剂生产厂家：瑞士罗氏制药公司功能主治：缓解高危神经母细胞瘤，安全性较好用法用量：用法用量　　与非格司亭(基因重组)和特司洛伊金(基因重组)联合使用，通常每天注射一次17.5mg/m2(体表面积)作为dinutuximab(基因重组)，持续10至20小时。　　注意：28天定义为一个周期，第1、3、5个周期在第4～7天给药，第2、4、6个周期在第8～11天给药。

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达妥昔单抗(Dinutuximab)国内有没有上市,达妥昔单抗(Dinutuximab)于2015年3月获得了美国FDA的加速批准，国内上市时间是2021年8月12日。

1. 神经母细胞瘤与高危类型：了解疾病和治疗需求

神经母细胞瘤是一种罕见但具有较高致死率的儿童肿瘤，常见于神经系的发育初期。在治疗高危神经母细胞瘤的过程中，需要使用特定的药物和疗法来提高治愈率和生存率。达妥昔单抗(Dinutuximab)就是其中一种被广泛研究和应用的抗体药物。

2. 达妥昔单抗的治疗机制和临床效果

达妥昔单抗(Dinutuximab)通过结合神经细胞表面上过度表达的特定蛋白质（GD2），来识别并杀灭神经母细胞瘤细胞。临床试验表明，与传统疗法相比，使用达妥昔单抗的患者在生存期延长和治疗成功率方面取得了显著的改善。

3. 国内临床研究进展和注册情况

据目前为止的了解，达妥昔单抗(Dinutuximab)在中国进行了一些临床研究和试验。这些研究旨在评估该药物在中国患者中的安全性和有效性，并为其国内注册提供数据支持。目前尚无确切信息表明达妥昔单抗已在中国获得批准并上市。

4. 未来展望与临床应用前景

随着临床研究的不断推进和药物审批程序的进行，达妥昔单抗(Dinutuximab)有望在不久的将来在中国上市。如果获得批准，该药物将为高危神经母细胞瘤患者提供一种新的治疗选择，帮助他们战胜这种严重疾病，提高生存率和生活质量。

达妥昔单抗(Dinutuximab)作为一种针对高危神经母细胞瘤的抗体药物，展现了很大的治疗潜力。虽然目前该药物尚未在中国获得上市批准，但临床研究和注册进展正为未来的临床应用奠定基础，为患者带来一线希望。在未来的发展中，我们期待达妥昔单抗的上市，以帮助更多的高危神经母细胞瘤患者获得有效治疗，战胜疾病。

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达妥昔单抗贝塔价格
达妥昔单抗贝塔价格,达妥昔单抗(Dinutuximab)的参考价为57458元/盒。达妥昔单抗（Dinutuximab）是一种针对神经母细胞瘤的重要药物，其在治疗这种高危癌症中发挥着关键作用。随着人们对这一药物的需求增加，其价格问题也备受关注。本文将探讨达妥昔单抗贝塔的价格情况以及其在治疗高危神经母细胞瘤上的重要性。达妥昔单抗治疗高危神经母细胞瘤的价值达妥昔单抗作为一种免疫疗法药物，在治疗高危神经母细胞瘤方面展现出巨大的潜力。它通过激活人体自身的免疫系统，帮助击败癌细胞，从而缓解患者的症状和提高生存率。随着其在临床应用中的广泛推广，其高昂的价格也成为社会关注的焦点之一。 1. 达妥昔单抗价格的影响达妥昔单抗作为一种生物制剂，生产周期较长，技术要求高，导致其生产成本居高不下。这一因素直接影响到达妥昔单抗的价格制定，使得其价格相对较高，不是所有患者都能够轻易承受。这也给政府、医疗机构和患者带来了一定的经济压力。 2. 社会关注与政策调整由于达妥昔单抗的价格高昂，引发了社会各界的广泛关注。政府部门也在积极探讨制定相应政策，努力降低这一药物的价格，以确保更多需要的患者可以获得治疗。此外，不断推动医疗保险覆盖范围，也是解决价格问题的重要途径之一。 3. 价格与患者权益平衡在探讨达妥昔单抗价格问题时，需要平衡药物生产成本、研发投入和患者的经济承受能力。各方应共同努力，寻找合理的定价机制，使得这一重要药物可以更广泛地造福患者，为神经母细胞瘤患者带来更多生存的希望。结语达妥昔单抗作为一种重要的治疗药物，为高危神经母细胞瘤患者带来了曙光。其价格问题也需要我们共同关注与努力。只有在政府、产业、医疗机构和社会各界的共同合作下，我们才能找到更好的解决方案，让更多患者受益，共同创造更美好的未来。

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2024-11-23
达妥昔单抗要用几瓶
达妥昔单抗（Dinutuximab）是一种用于缓解高危神经母细胞瘤的药物。患有此类疾病的患者可能需要接受这种药物治疗，但对于许多患者来说，关于达妥昔单抗究竟需要使用多少瓶仍存在疑惑。在本文中，我们将探讨这一问题，帮助读者更好地了解达妥昔单抗的使用情况。 1. 疗程长度和剂量达妥昔单抗治疗通常需要进行多疗程，每个疗程间隔数周。在每个疗程中，药物的剂量和使用次数可能会有所不同，具体取决于患者的身体状况、疾病严重程度以及医生的建议。因此，需要根据具体情况来确定达妥昔单抗的使用数量。 2. 患者个体化治疗方案针对每位接受达妥昔单抗治疗的患者，医生会制定个体化的治疗方案。这意味着根据患者的病情特点，可能会调整药物的使用剂量和次数，以达到最佳的疗效。因此，在确定达妥昔单抗的使用数量时，应遵循医生的建议和指导。 3. 药物的安全性和耐受性达妥昔单抗作为一种针对神经母细胞瘤的治疗药物，其安全性和耐受性也是需要考虑的重要因素。医生会根据患者的身体状况和药物反应情况来评估治疗的有效性和安全性，并可能会调整药物的使用数量以减少不良反应的发生。 4. 定期随访和监测在接受达妥昔单抗治疗期间，患者需要定期进行随访和监测。这有助于医生及时调整治疗方案，确保疗效最大化并降低药物治疗的风险。密切的随访和监测也为确定达妥昔单抗的使用数量提供了必要的依据。在确定达妥昔单抗使用数量时，关键在于个体化治疗、药物安全性和有效性的综合考量。患者应严格按照医生的建议进行治疗，以获得最佳的疗效，并在治疗过程中保持良好的沟通和配合。通过科学合理地应用达妥昔单抗，可以为高危神经母细胞瘤患者带来更好的治疗效果。

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2024-11-22
达妥昔单抗疗程
达妥昔单抗是一种用于缓解高危神经母细胞瘤的药物，它为患者带来了新的希望和曙光。随着医学研究的不断进步，达妥昔单抗疗程成为治疗神经母细胞瘤的重要一环，为患者提供了更多的治疗选择和机会。 1. 重症挑战：高危神经母细胞瘤高危神经母细胞瘤是一种罕见但危险的儿童肿瘤，常发生在婴幼儿和幼儿期。这种肿瘤在发展过程中可能迅速增长并蔓延到其他部位，给患者的生命带来了巨大威胁。传统治疗方法往往面临挑战，因此寻找新的疗法成为医学界的当务之急。 2. 达妥昔单抗的光芒达妥昔单抗作为一种免疫疗法，通过靶向神经母细胞瘤细胞表面的抗原，诱导免疫系统攻击并杀死恶性细胞。这种疗法的独特机制为治疗高危神经母细胞瘤提供了新的思路和希望，让患者有机会战胜疾病。 3. 精准治疗：达妥昔单抗疗程达妥昔单抗疗程需要在专业医疗团队的指导下进行，通过一系列精密计划和程序来确保药物的有效治疗。患者需要接受严格的监测和治疗，以避免潜在的副作用和并发症，提高疗效和治愈率。 4. 希望之光：治愈的可能随着达妥昔单抗疗程的推进，越来越多的患者获得了治疗的希望和机会。尽管挑战重重，但在医学科技不断进步的今天，我们坚信，高危神经母细胞瘤不会再是绝望的代名词。达妥昔单抗的问世为疾病的治愈打开了一扇窗，让患者和家人看到了光明与希望。在医学的道路上，每一次突破都代表着对生命的关怀和珍视。愿达妥昔单抗疗程的发展能够为更多的患者带来治愈的曙光，让医学的奇迹继续闪耀在每一个需要帮助的人身上。

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2024-11-20
达妥昔单抗注射液治什么病
达妥昔单抗(Dinutuximab)是一种用于治疗高危神经母细胞瘤的生物制剂。它对于该特定类型的神经系统肿瘤有着显著的疗效，为患者带来了新的希望。本文将介绍达妥昔单抗注射液在治疗高危神经母细胞瘤方面的作用及意义。 1. 达妥昔单抗的作用机制达妥昔单抗是一种单克隆抗体，通过特异性结合神经母细胞瘤细胞表面的GD2糖蛋白，从而诱导抗体介导的细胞毒性作用。这种机制可以引导免疫系统攻击并清除神经母细胞瘤细胞，减少肿瘤的生长和扩散，对高危神经母细胞瘤的治疗具有重要意义。 2. 临床疗效和应用范围临床研究表明，达妥昔单抗注射液在高危神经母细胞瘤的治疗中显著提高了患者的生存率和生存期。它通常作为综合治疗方案的一部分，与化疗和放疗结合使用，可以有效地控制肿瘤的发展，提高治疗效果和患者生活质量。该药物目前已逐渐被广泛运用于临床实践中，受到了医学界的重视。 3. 注意事项和不良反应在应用达妥昔单抗注射液时，医生和患者需要注意药物的使用方法和剂量，以减少不良反应的发生。一些患者在接受治疗过程中可能会出现发热、过敏反应、疲惫等不良症状，需要及时就医处理。因此，在使用达妥昔单抗时，应密切监测患者的身体反应，保证治疗效果的同时最大限度地减少不良反应的风险。 4. 展望与结语达妥昔单抗作为治疗高危神经母细胞瘤的一种新型药物，为患者提供了更多的治疗选择，延长了患者的生存期和提高了生活质量。随着医学科技的不断进步，相信在神经母细胞瘤等恶性肿瘤的治疗领域，会有更多创新性药物的出现，为患者带来更多希望和突破。让我们共同期待医学的发展，为患者的健康而努力。

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2024-11-18
达妥昔单抗临床试验
在神经母细胞瘤等某些高危癌症的治疗中，达妥昔单抗（Dinutuximab）作为一种新兴的靶向疗法，引起了医学界的广泛关注。经过多项临床试验的验证，这一药物展现出了一定的缓解效果，为患者带来了新的治疗希望。本文将对达妥昔单抗的临床试验进行探讨，揭示其在高危神经母细胞瘤治疗中的潜力和前景。神经母细胞瘤是一种罕见但具有较高致死率的神经胚胎性肿瘤，常见于婴幼儿和幼儿。传统治疗方式往往难以收到理想效果，因此科学家们一直在寻求更有效的治疗途径。达妥昔单抗作为一种新型的免疫治疗药物，针对GD2神经胶质瘤抗原，被认为可能为神经母细胞瘤患者带来新的曙光。 {1. 达妥昔单抗的作用机制} 达妥昔单抗通过结合GD2抗原，诱导抗体依赖型细胞介导的细胞毒性（ADCC），从而促使患者自身的免疫系统更好地攻击和清除肿瘤细胞。这一独特的作用机制为其在神经母细胞瘤治疗中的应用提供了坚实的理论依据。 {2. 临床试验结果分析} 多项临床试验已经证实，达妥昔单抗在部分高危神经母细胞瘤患者中表现出了显著的疗效。患者接受达妥昔单抗治疗后，肿瘤缓解率明显提高，生存期延长，且相对较少出现严重的不良反应，这为其未来临床应用提供了强有力的支持。 {3. 临床应用前景展望} 随着对达妥昔单抗作用机制的深入理解和临床试验的不断积累，人们对这一新型治疗手段的前景寄予厚望。未来，随着技术的进步和疗效的不断验证，达妥昔单抗有望成为神经母细胞瘤治疗领域的重要利器之一，为患者带来更多生存机会和更好的生活质量。综上所述，达妥昔单抗在高危神经母细胞瘤治疗中展现出了明显的潜力和优势，为这一类患者带来了新的治疗可能性。虽然仍需进一步的研究和临床验证，但相信在医学科技的推动下，达妥昔单抗将为患者带来更多希望和康复机会。

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2024-11-18

地妥昔单抗重组注射剂相关咨询

达妥昔单抗印度多少钱
达妥昔单抗印度多少钱,达妥昔单抗(Dinutuximab)的参考价为57458元/盒。达妥昔单抗在印度的价格是多少？这是许多患有高危神经母细胞瘤或其他相关疾病的患者及家属关心的问题。达妥昔单抗是一种用于治疗神经母细胞瘤的生物制剂，它通过靶向神经母细胞瘤细胞表面特定抗原的方式实现治疗效果。下面我们来了解一下在印度，这种重要药物的价格信息。 1. 达妥昔单抗的价格情况达妥昔单抗作为一种高效且昂贵的生物制剂，其价格通常由制药公司和当地经销商确定。在印度，由于医疗成本普遍较低，生物制剂的价格相对于一些西方国家可能会有所降低。具体的价格仍受到多种因素的影响，包括生产成本、市场竞争以及政府政策等因素。 2. 价格波动可能尽管在印度生物制剂的价格相对较低，但患者和家属仍要意识到价格可能存在波动的情况。价格波动可能受到市场供需关系、汇率波动以及政策调整等因素的影响。因此，在购买达妥昔单抗或其他生物制剂时，及时了解最新价格信息是非常重要的。 3. 患者支持和保险覆盖对于一些昂贵的生物制剂，一些患者可能会面临支付困难。在印度，一些医院和慈善机构可能提供患者资金支持或者协助患者寻找其他支付方式。此外，一些医疗保险也可能包括了生物制剂的费用在内，因此患者和家属可以考虑购买相关保险以减轻经济压力。 4. 寻求医生建议最重要的是，在决定购买达妥昔单抗或其他生物制剂之前，患者和家属应该咨询专业医生或医疗团队的建议。医生可以根据患者的具体情况和病情为他们提供最合适的治疗方案，并就药物价格、疗效以及可能的副作用等问题进行解答。无论达妥昔单抗在印度的价格如何波动，患者和家属的最终目标是为患者的健康选择最佳治疗方案。希望通过不懈的努力和支持，更多需要的患者能够获得他们所需的治疗，重拾健康与希望。

陈志明 | 问药网药师

2024-11-25 10:32:57
达妥昔单抗b注射液多少钱一支
达妥昔单抗b注射液多少钱一支,达妥昔单抗(Dinutuximab)的参考价为57458元/盒。在治疗高危神经母细胞瘤方面，达妥昔单抗（Dinutuximab）作为一种新型免疫治疗药物，为患者带来了新的希望。药物价格往往也是患者及家属所关心的重要问题之一。那么，达妥昔单抗b注射液一支的价格是多少呢？下面将对这一问题展开讨论。 1. 价格因素：达妥昔单抗b注射液的成本构成达妥昔单抗b注射液的价格受多种因素影响。其中，药品的研发成本、生产工艺、市场需求以及医疗保险覆盖程度等均会对其定价产生影响。由于这些因素的综合作用，导致达妥昔单抗b注射液的售价较高，以覆盖药物研发、生产及相关环节的成本支出。 2. 价格波动：市场竞争和供需关系药品市场的竞争情况、供应量与需求量的变化都可能导致达妥昔单抗b注射液价格的波动。不同厂家的生产能力、销售策略以及市场定位都将直接影响到药品的价格变化，因此患者在购买时需要密切关注市场动态，选择合适的时间和渠道购买。 3. 医保覆盖：患者可获得的费用支持对于一些罕见病种，包括高危神经母细胞瘤，一些国家或地区可能会推出相应的医保政策，对相关治疗药物进行费用补偿。在购买达妥昔单抗b注射液时，患者可以向医疗机构或相关部门咨询，了解是否可以获得相关的医保支持，以减轻经济压力。 4. 患者权益保障：价格透明与合理性面对药品价格问题，患者有权了解其背后的成本构成，并在价格透明的基础上进行选择。同时，政府、医疗机构及药企也应积极促进价格合理性，确保患者能够获得合理的用药服务，从而帮助更多患者获得所需的治疗。在日益注重医疗质量和患者权益的今天，达妥昔单抗b注射液的价格问题不仅关乎药品本身的市场竞争，更关乎着患者的健康福祉。希望在各方共同努力下，让更多患者能够获得相应的治疗药物支持，共同抵御疾病带来的挑战。

陈志明 | 问药网药师

2024-11-17 08:24:32
达妥昔单抗治疗什么癌症
达妥昔单抗治疗什么癌症,达妥昔单抗(Dinutuximab)是一种用于治疗神经母细胞瘤的药物。其适应症主要包括：1.适用于粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子、白介素-2和13-顺-视黄酸联用，经一线多药、多模式治疗后达到部分缓解的高风险神经母细胞瘤儿童患者。2.适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，也可用于伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者。达妥昔单抗：缓解高危神经母细胞瘤的新希望神经母细胞瘤是一种常见但危险的儿童癌症，特别是高危类型，其治疗一直是医学界的难题。近年来，达妥昔单抗（Dinutuximab）的出现为治疗这一疾病带来了新的曙光。达妥昔单抗作为一种免疫疗法，已经在临床试验中显示出显著的疗效，为患有高危神经母细胞瘤的患儿提供了希望和新的治疗选择。 1. 达妥昔单抗的机制达妥昔单抗是一种单克隆抗体，其作用机制主要是通过与神经母细胞瘤细胞表面的GD2神经节苷脂结合，激活机体的免疫系统，诱导细胞凋亡并抑制肿瘤生长。这种靶向治疗的方式能够更有效地攻击肿瘤细胞，减少对正常细胞的损伤，从而提高治疗的效果。 2. 临床试验结果多项临床试验已经证明了达妥昔单抗在治疗高危神经母细胞瘤中的显著疗效。研究表明，与传统化疗方案相比，加入达妥昔单抗的治疗方案能够显著提高患儿的生存率和治疗效果，减少肿瘤复发的风险，提高患儿的生活质量。这为神经母细胞瘤的治疗带来了重大突破。 3. 达妥昔单抗的安全性虽然达妥昔单抗在治疗高危神经母细胞瘤中表现出良好的疗效，但在使用过程中仍然存在一定的安全性问题。部分患儿可能出现不良反应，如发热、过敏反应等，因此在使用时需要密切监测患儿的身体状况，并采取相应的预防和处理措施，以确保治疗的安全性。 4. 未来展望随着对达妥昔单抗的进一步研究和临床应用，相信其在治疗高危神经母细胞瘤中的地位将会进一步巩固。未来，我们可以期待更多的临床数据和研究成果，为这一治疗策略的优化和改进提供更多的依据，为患儿带来更好的治疗效果和生存质量。达妥昔单抗的出现为治疗高危神经母细胞瘤的挑战带来了新的希望，为患儿和家庭带来了福音。

李娟 | 问药网药师

2024-05-05 09:05:40
达妥昔单抗需要基因检测吗
达妥昔单抗在治疗高危神经母细胞瘤方面发挥了重要作用，但在使用这种药物时是否需要进行基因检测一直是一个备受关注的问题。本文将就这一话题展开讨论。 1. 达妥昔单抗的治疗作用达妥昔单抗是一种针对GD2神经母细胞瘤细胞表面特异性抗原的免疫疗法。它被广泛用于治疗高危神经母细胞瘤，特别是在儿童中的应用得到了广泛认可。该药物通过增强机体免疫系统对肿瘤细胞的攻击，从而达到治疗的效果。 2. 基因检测在治疗中的重要性虽然达妥昔单抗在治疗神经母细胞瘤中表现出较好的疗效，但其疗效的影响因素之一是患者的基因型。一些研究表明，患有特定基因型的患者可能对达妥昔单抗具有更好的反应，而对于其他基因型的患者，其疗效可能较差。因此，进行基因检测可以帮助医生更好地评估患者对该药物的疗效，并制定更为个体化的治疗方案。 3. 基因检测的价值基因检测的结果可以为医生提供重要的指导，帮助他们更好地选择治疗方案。通过了解患者的基因型，医生可以判断患者对达妥昔单抗的敏感性，从而决定是否需要增加剂量或者采用其他治疗方法。这有助于提高治疗的有效性，减少不必要的副作用，并提高患者的生存率。 4. 个体化治疗的未来随着基因检测技术的不断进步，个体化治疗已成为未来肿瘤治疗的重要趋势。在选择达妥昔单抗治疗方案时，基因检测将扮演着越来越重要的角色。通过深入了解患者的基因型，医生可以更加精准地制定治疗方案，从而提高治疗的成功率和患者的生存率。综上所述，尽管达妥昔单抗在治疗高危神经母细胞瘤中具有显著的疗效，但在使用该药物时进行基因检测仍然是非常重要的。基因检测可以帮助医生更好地评估患者的治疗反应，从而制定个体化的治疗方案，提高治疗效果，减少不良反应，为患者提供更好的生存机会。

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2024-05-04 10:34:48
达妥昔单抗怎么使用
达妥昔单抗怎么使用,达妥昔单抗(Dinutuximab)根据个体体重确定，每疗程总剂量应为100mg/m²，分5个疗程连续给药。具体给药方式有两种：在各疗程的前10天内，连续输注给药（共240小时），日剂量为10mg/m²；或在各疗程的前5天内，每日持续输注8小时，日剂量为20mg/m²。探索达妥昔单抗的使用：缓解高危神经母细胞瘤的希望神经母细胞瘤是一种罕见但危险的癌症类型，尤其是在儿童中。针对高危神经母细胞瘤的治疗一直是医学界的焦点之一。在这个领域，达妥昔单抗(Dinutuximab)的出现为患者带来了新的希望。这种药物通过一种全新的机制来对抗神经母细胞瘤，让我们一起深入了解它的使用方法和效果。 1. 达妥昔单抗的作用机制达妥昔单抗是一种单克隆抗体，它通过结合并抑制GD2神经节苷脂在神经母细胞瘤细胞表面的表达，从而发挥治疗作用。GD2神经节苷脂在神经母细胞瘤中高度表达，因此达妥昔单抗可以有针对性地攻击癌细胞，同时减少对正常细胞的损伤，提高治疗效果。 2. 达妥昔单抗的使用方法达妥昔单抗通常通过静脉注射的方式给予患者，治疗周期通常为数天到数周不等，具体剂量和频率需根据患者的具体情况而定。在接受达妥昔单抗治疗期间，患者需要密切监测并注意可能出现的药物副作用，如发热、过敏反应等。 3. 达妥昔单抗的临床效果临床试验显示，达妥昔单抗在治疗高危神经母细胞瘤方面取得了显著的成效。与传统治疗相比，使用达妥昔单抗的患者在生存率和疾病控制方面都有明显的改善。因此，达妥昔单抗被视为高危神经母细胞瘤治疗方案中的重要组成部分。 4. 未来展望和挑战尽管达妥昔单抗在治疗高危神经母细胞瘤中表现出良好的疗效，但其仍面临着一些挑战，如药物副作用管理、治疗费用等。未来，我们期待通过不断的研究和临床实践，进一步完善达妥昔单抗的使用方法，提高其治疗效果，为患者带来更多的福音。总的来说，达妥昔单抗作为一种新型的神经母细胞瘤治疗药物，为患者带来了新的希望。随着对其作用机制和临床效果的深入了解，相信它将在未来发挥越来越重要的作用，为高危神经母细胞瘤的治疗提供更多的选择和可能性。

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2024-04-24 10:50:19

罗氏集团始创于1896年，罗氏总部位于瑞士巴塞尔 [1] ，在制药和诊断领域是世界领先的，以研发为基础，旨在通过个体化医疗为每一位患者提供具针对性的治疗方案

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