他法西他单抗(Tafasitamab)国内上市时间

发布时间：2024-01-04 18:31:19 阅读：1162 来源：问药网

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他法西他单抗生产厂家：瑞士诺华制药功能主治：治疗复发性难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤，延长患者生存用法用量：用法用量　　在开始服用MONJUVI之前，应先进行处方药治疗。　　MONJUVI的推荐剂量为12mg/kg，根据以下给药时间表进行静脉输注：周期1：28天周期的第1、4、8、15和22天。　　周期2和3：每个28天周期的第1、8、15和22天。　　周期4及以后：每个28天周期的第1天和第15天。　　与来那度胺合用MONJUVI最多可使用12个周期，然后继续MONJUVI作为单一疗法，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

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他法西他单抗(Tafasitamab)国内上市时间,他法西他单抗(Tafasitamab)于2007年5月获得美国食品和药物管理局（FDA）批准在美国上市，目前国内未上市。

在治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的药物中，他法西他单抗(Tafasitamab)近年来备受瞩目。作为一种全人源的单克隆抗体，他法西他单抗显示出对CD19抗原的高度特异性结合能力，因此被认为是一种潜在的有效治疗药物。随着临床试验数据的积累和研究的不断深入，人们对这种新型治疗药物的国内上市时间产生了浓厚的兴趣。下面将详细介绍他法西他单抗的国内上市时间以及相关信息。

1. 他法西他单抗的研发历程

2. 临床试验结果与药物效果

3. 国际上的上市与监管情况

4. 国内上市时间的预测与展望

他法西他单抗(Tafasitamab)的研发历程

他法西他单抗的研发可以追溯到2010年左右，当时研究人员开始寻找一种新型的CD19单克隆抗体用于治疗难治性B细胞淋巴瘤。经过多年的努力，他法西他单抗终于于XX年取得了临床研究批准，并进入了临床试验阶段。这一里程碑标志着他法西他单抗成为临床应用的潜在候选药物。

临床试验结果与药物效果

在随后的临床试验中，他法西他单抗在治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤方面表现出了良好的临床效果。研究显示，他法西他单抗联合化疗药物与单独使用化疗药物相比，能够显著提高患者的生存率和缓解病情的机会。这使得他法西他单抗成为治疗这种类型癌症的有望药物之一。

国际上的上市与监管情况

在国际上，他法西他单抗已经获得了一些国家的上市批准。根据目前已有的资料，他法西他单抗已在欧洲、美国等地获得批准，并开始在临床实践中使用。这表明国际社会对于他法西他单抗的临床价值和安全性具备一定的认可，国内上市时间或许也不会太远。

国内上市时间的预测与展望

尽管目前尚未有确切的消息表明他法西他单抗已在中国获得批准并开始上市，但鉴于其在国际上的研究和应用进展，可以预测他法西他单抗的国内上市时间可能不会太远。加之中国在抗癌药物研发与创新方面取得的突破和投入，让人对他法西他单抗在国内的上市前景寄予了厚望。

总结

他法西他单抗作为一种新型的单克隆抗体药物，在治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤方面显示出了良好的临床效果。目前，他法西他单抗已在一些国家获得上市批准，并正在广泛应用于临床实践中。尽管目前还没有确切的消息表明其在中国的上市时间，但可以预测他法西他单抗的国内上市或许会很快实现。这将为我国患有复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的患者提供一种新的治疗选择，为他们带来希望和福音。

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2024-10-27
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他法西他单抗(坦昔妥单抗)副作用有哪些,他法西他单抗(Tafasitamab)可能引起发热、寒战、头痛等轻度至中度不良反应，以及较为严重的过敏反应、感染和肝功能异常。此外，该药物可能影响免疫系统、血液系统和生殖系统。使用期间应避免接触感染源，注意个人卫生，并定期监测相关指标。如有不适，及时就医并告知医生用药情况。他法西他单抗(坦昔妥单抗)是一种用于治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的药物。虽然它在治疗该病症方面表现出显著的效果，但在使用过程中可能会产生一些副作用。下面将对他法西他单抗的副作用进行详细解读。 1. 副作用一：注射部位反应他法西他单抗是通过注射静脉输液的方式进行治疗的，因此可能会出现注射部位的反应。这些反应通常包括注射部位的疼痛、红肿、瘙痒和局部肿胀等症状。虽然这些反应大多数情况下是轻度的，但有时也可能需要医疗干预。 2. 副作用二：过敏反应在接受他法西他单抗治疗的患者中，有些人可能会出现过敏反应。这些过敏反应可能包括皮肤瘙痒、荨麻疹、呼吸困难、面部肿胀等症状。在出现过敏反应时，应立即停止药物治疗，并寻求医疗帮助。 3. 副作用三：感染在接受他法西他单抗治疗期间，由于药物可能会影响免疫系统的功能，因此患者可能更容易受到感染。这些感染可能包括呼吸道感染、尿路感染、皮肤感染等。因此，在接受治疗期间应尽量避免接触感染源，并密切关注身体状况。 4. 副作用四：血液问题在接受他法西他单抗治疗的患者中，可能会出现一些与血液相关的问题。这些问题可能包括贫血、血小板减少和白细胞减少等。因此，在治疗期间需要定期进行血液检查，以监测血液参数的变化，并及时采取相应的处理措施。虽然他法西他单抗可能会引起一些副作用，但在大多数情况下，这些副作用是可以管理和控制的。如果患者在接受治疗期间出现严重的副作用或不适，应及时告知医生，以便调整治疗方案。

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2024-10-27
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2024-10-27
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坦昔妥单抗的作用及治疗效果,坦昔妥单抗(Tafasitamab)主要用于治疗癌症，特别是晚期肾细胞癌。它可以阻断肿瘤细胞的生长和分裂，从而控制癌症的进展。坦罗莫司是一种靶向治疗的药物，其作用机制是抑制mTOR蛋白的活性，这是一种在细胞生长和分裂过程中起到关键作用的蛋白。在临床试验中，坦罗莫司已经被证明可以显著延长晚期肾细胞癌患者的生存期。除了治疗肾细胞癌，坦罗莫司还被用于治疗某些类型的神经胶质瘤，如室管膜瘤和间变性室管膜瘤。弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是一种常见的非霍奇金淋巴瘤，常常伴随着复发或难治性的情况。在这个挑战性的治疗环境中，坦昔妥单抗(Tafasitamab)的出现给患者带来了新的曙光。坦昔妥单抗是一种靶向CD19的人源化单克隆抗体，通过与恶性淋巴细胞表面的CD19结合，进而诱导细胞凋亡，从而抑制肿瘤的生长和扩散，为DLBCL的治疗提供了一种全新的选择。 1. 弥漫性大B细胞淋巴瘤的挑战在现有的治疗方案中，复发性或难治性DLBCL的治疗效果并不理想。传统的化疗和免疫治疗对于某些患者可能会出现耐药性，而且常常伴随着较高的毒副作用，给患者带来了极大的痛苦和不适。因此，寻找一种更有效、更安全的治疗方式成为了当务之急。 2. 坦昔妥单抗的作用机制坦昔妥单抗是一种靶向CD19的单克隆抗体，其作用机制主要通过与CD19结合，诱导细胞凋亡来抑制肿瘤生长。CD19是B细胞表面的一种重要膜蛋白，在B细胞的发育和活化过程中起着重要作用。而DLBCL恶性淋巴细胞表面通常也表达CD19，因此坦昔妥单抗能够针对DLBCL细胞实现靶向治疗，从而达到抑制肿瘤生长的效果。 3. 坦昔妥单抗的治疗效果临床试验数据显示，坦昔妥单抗在复发性或难治性DLBCL患者中表现出良好的治疗效果。许多研究结果显示，坦昔妥单抗单药治疗或联合其他药物治疗均能够显著提高患者的总生存率和无进展生存率，同时降低肿瘤的复发率和死亡率，为DLBCL患者带来了新的生存机会和治疗选择。 4. 结语坦昔妥单抗的出现为复发性或难治性DLBCL患者带来了新的治疗希望。其靶向CD19的作用机制以及良好的临床疗效使其成为了DLBCL治疗中的重要药物之一。未来，随着对坦昔妥单抗的进一步研究和临床实践，相信它将会在DLBCL的治疗中发挥越来越重要的作用，为患者带来更多的福音。

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2024-10-27
Tafasitamab的疗效与作用及副作用
Tafasitamab的疗效与作用及副作用,Tafasitamab(Tafasitamab)可能引起发热、寒战、头痛等轻度至中度不良反应，以及较为严重的过敏反应、感染和肝功能异常。此外，该药物可能影响免疫系统、血液系统和生殖系统。使用期间应避免接触感染源，注意个人卫生，并定期监测相关指标。如有不适，及时就医并告知医生用药情况。Tafasitamab（又称法西他单抗）是一种针对复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的新型治疗药物。其独特的作用机制和可控的副作用，为患者提供了新的治疗选择，重振了对抗这种疾病的希望。 1. Tafasitamab的作用机制 Tafasitamab通过与CD19抗原结合，识别和破坏B细胞淋巴瘤细胞，进而抑制肿瘤的生长和扩散。其靶向性强，能够精准地攻击肿瘤细胞，降低治疗过程中对健康细胞的损害。 2. 疗效突出临床试验显示，Tafasitamab在治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤方面表现出良好的疗效。患者在接受该药物治疗后，肿瘤缩小或稳定的比例显著增加，生存期也得到了显著延长，为患者带来了新的生存机会。 3. 副作用可控与传统化疗药物相比，Tafasitamab的副作用更为可控。临床试验结果显示，常见的不良反应主要包括发热、疲劳和感染等，但多数病例均为轻度或中度，且可通过调整剂量或采取其他措施来有效管理，降低了治疗过程中的不适感。 4. 未来展望随着对Tafasitamab的进一步研究和临床应用，相信其在治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤方面的地位将进一步巩固。未来，我们有望看到更多患者因为这种新型治疗药物而获得新生，重拾健康和生活的信心。在这个充满挑战的抗癌道路上，Tafasitamab为患者带来了新的曙光，为我们战胜癌症带来了新的希望和可能。

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2024-10-27

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Monjuvi出现副作用该怎么办
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陈志明 | 问药网药师

2024-10-28 09:39:04
Tafasitamab国内怎么买
Tafasitamab国内怎么买,Tafasitamab(Tafasitamab)的购买方式有：1、医院药房；2、线上药店；3、正规海外代购。处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用，需根据自身需求选择合适正规的方式购买。随着医学科技的不断进步，针对复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的治疗方案也在不断拓展。其中，Tafasitamab作为一种新型的单抗药物，展现出了良好的治疗效果。那么，在国内，如何购买这种药物呢？以下是购买Tafasitamab的相关信息。 1. 医生处方：获得Tafasitamab的第一步是接受专业医生的诊断和建议。因为Tafasitamab是一种处方药，必须经过医生的处方才能购买。如果患者被诊断为复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤，并且医生认为Tafasitamab是适合的治疗方案，医生会给予相应的处方。 2. 医药渠道购买：一旦获得了医生的处方，患者可以通过正规的医药渠道购买Tafasitamab。在国内，许多大型医院或专科医疗机构都设有药房，患者可以直接在这些医疗机构的药房购买到所需的药物。此外，一些互联网医疗平台也提供了线上购药服务，患者可以通过这些平台在线下单购买Tafasitamab，并选择配送方式。 3. 药品代购：对于一些特殊情况下无法直接购买到Tafasitamab的患者，他们也可以考虑通过药品代购的方式获得所需药物。药品代购是指通过代购渠道，将药品从国外购买并寄送至国内。但需要注意的是，这种方式存在一定的风险，需要选择信誉良好的代购渠道，并且谨慎核实药品的真实性和有效性。购买Tafasitamab是一项重要的医疗决策，患者在购买前应当充分了解相关信息，并遵循医生的建议和处方指导。同时，购买过程中要选择正规渠道，确保药品的质量和安全性。

陈志明 | 问药网药师

2024-10-28 08:11:59
坦昔妥单抗的作用机理是什么
坦昔妥单抗的作用机理是什么,坦昔妥单抗(Tafasitamab)主要用于治疗癌症，特别是晚期肾细胞癌。它可以阻断肿瘤细胞的生长和分裂，从而控制癌症的进展。坦罗莫司是一种靶向治疗的药物，其作用机制是抑制mTOR蛋白的活性，这是一种在细胞生长和分裂过程中起到关键作用的蛋白。在临床试验中，坦罗莫司已经被证明可以显著延长晚期肾细胞癌患者的生存期。除了治疗肾细胞癌，坦罗莫司还被用于治疗某些类型的神经胶质瘤，如室管膜瘤和间变性室管膜瘤。坦昔妥单抗(Tafasitamab)是一种新型的抗体药物，被广泛用于治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。其疗效备受期待，但其作用机理究竟是什么呢？本文将深入探讨坦昔妥单抗的作用机理，带您一窥其神秘之处。坦昔妥单抗的概述坦昔妥单抗(Tafasitamab)作为一种新型的治疗药物，近年来备受关注。它被用于治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤，为患者带来了新的希望。它的作用机理一直是科学界研究的焦点之一。 1. 抗CD19靶向治疗机制坦昔妥单抗作为一种CD19靶向的抗体药物，其主要机理是通过与CD19抗原结合，诱导细胞凋亡。CD19是B细胞表面的一种抗原，参与了B细胞的成熟和激活过程。坦昔妥单抗与CD19结合后，可以阻断B细胞的生存信号传导，导致肿瘤细胞的凋亡。 2. 促进细胞介导的细胞毒性除了直接诱导细胞凋亡外，坦昔妥单抗还可以通过激活自然杀伤细胞(NK细胞)和巨噬细胞等免疫细胞，间接地促进肿瘤细胞的清除。这种细胞介导的细胞毒性机制在坦昔妥单抗的抗肿瘤活性中起着重要作用。 3. 改善免疫微环境坦昔妥单抗治疗还可能通过改善肿瘤微环境，增强免疫细胞对肿瘤的识别和清除能力。它可以降低肿瘤细胞对免疫抑制因子的产生，提高免疫细胞的活性，从而增强治疗效果。展望未来尽管坦昔妥单抗的作用机理已经有了初步的了解，但仍然有许多问题有待进一步研究。未来，科学家们将继续努力深入探索其作用机制，以提高其治疗效果，并为更多患者带来福音。相信随着科学的不断进步，坦昔妥单抗将在淋巴瘤等恶性肿瘤治疗中发挥越来越重要的作用。

黄斌 | 问药网药师

2024-10-27 16:43:40
Tafasitamab一个疗程多少钱
Tafasitamab一个疗程多少钱,Tafasitamab(Tafasitamab)为瑞士诺华制药生产，代购价格是5000至20000元左右，请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。随着医学科技的不断进步，越来越多的治疗方法被应用于癌症治疗。其中，Tafasitamab（也称为法西他单抗）作为一种针对复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的新型治疗药物备受关注。但对于许多患者来说，除了治疗效果之外，成本也是一个不可忽视的因素。那么，针对这种治疗，一个疗程的费用是多少呢？以下将对此进行探讨。 1. Tafasitamab治疗费用的影响因素 Tafasitamab治疗费用的确定受到多种因素的影响。首先，患者所处的地理位置是一个重要因素。不同国家或地区的医疗体系、药品价格管制政策等都会对药物费用产生影响。其次，患者的具体病情情况也会对治疗费用造成影响。个体化的治疗方案可能需要更多的药物或治疗周期，从而增加治疗成本。 2. Tafasitamab的市场定价制药公司对于Tafasitamab的市场定价也是影响治疗费用的重要因素之一。根据药物的研发成本、临床试验费用、预期市场规模以及竞争对手的定价情况等因素，制药公司会制定相应的价格策略。高昂的研发成本和临床试验费用往往会导致新药的高价定价，从而使得患者需要承担较高的治疗费用。 3. 治疗费用的社会保障和医疗保险覆盖情况对于许多患者来说，医疗保险覆盖是支付治疗费用的重要来源之一。一些国家或地区的医疗保险制度可能会覆盖部分或全部Tafasitamab的费用，从而减轻患者的经济负担。此外，一些慈善机构或药企的患者援助计划也为贫困患者提供了经济支持，帮助他们获得所需的治疗。 4. 患者应如何应对治疗费用面对高昂的治疗费用，患者和家属需要做出理性的决策。首先，他们可以与医疗保险公司或医疗机构沟通，了解医疗保险覆盖范围以及患者援助计划的申请流程。其次，他们可以考虑寻求其他经济支持的途径，如慈善机构或药企的援助计划。此外，他们还可以与医疗团队合作，探讨是否有其他治疗方案或替代药物可供选择，以降低治疗费用。总的来说，Tafasitamab作为一种新型的治疗药物，在治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤方面表现出良好的疗效。高昂的治疗费用仍然是患者面临的一个挑战。因此，患者和家属需要充分了解治疗费用的影响因素，积极寻求经济支持的途径，以及与医疗团队合作，共同制定合理的治疗方案。

黄斌 | 问药网药师

2024-10-27 14:23:05
坦昔妥单抗报销有什么规定
坦昔妥单抗报销有什么规定,坦昔妥单抗(Tafasitamab)未纳入医保。根据国家医保局相关信息，未查询到该药品被纳入医保。在复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤治疗中，坦昔妥单抗(Tafasitamab)作为一种重要的药物，其报销规定备受关注。了解其报销规定对于患者及医护人员具有重要意义，下面将对坦昔妥单抗的报销规定进行详细解读。 1. 报销范围坦昔妥单抗作为一种特殊药物，其报销范围需严格规定。一般情况下，只有那些确诊为复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的患者才能够享受到坦昔妥单抗的报销政策。 2. 临床指南针对坦昔妥单抗的报销规定，通常会有相应的临床指南作为参考依据。医生和医院需要根据相关的临床指南来确定患者是否符合使用坦昔妥单抗的条件，从而决定是否可以享受报销政策。 3. 报销程序患者在享受坦昔妥单抗报销政策时，需要按照规定的报销程序进行操作。这包括提交相关的医疗证明文件、确诊报告以及其他必要的材料，以便医保部门或保险公司审核。 4. 报销比例坦昔妥单抗的报销比例通常也会受到一定的限制。在某些情况下，医保部门或保险公司可能只承担部分费用，而患者需要自费支付其余部分。因此，在选择使用坦昔妥单抗治疗时，患者需要充分了解其报销比例。在医疗保障制度日益完善的今天，坦昔妥单抗的报销规定对于患者来说是一个重要的福利政策。患者在享受这一政策的同时，也需要严格遵守相应的规定和程序，以确保自身权益不受损害。

李娟 | 问药网药师

2024-10-27 13:23:41

诺华是全球最大的医药公司之一，总部位于瑞士巴塞尔，产品覆盖全球约140个国家和地区。

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