托法替尼
生产厂家：孟加拉伊思达(Incepta)制药有限公司
功能主治：用于自身免疫性疾病，提高类风湿性关节炎缓解率
用法用量：用法用量托法替尼成年患者5 mg 每天两次强效 CYP3A4 抑制剂（如酮康唑），或者一种中等 CYP3A4 抑制剂和一种强效CYP2C19 抑制剂（如氟康唑）5 mg 每天一次中度或重度肾功能损伤、中度肝功能损伤5 mg 每天一次经重复检测确认淋巴细胞计数低于 500 细胞/mm3 的患者停药ANC 介于 500 至 1000 细胞/ mm3之间的患者中断给药，当 ANC 高于 1000 时，重新给药 5 mg 每天两次ANC 低于 500 细胞/ mm3的患者停药血红蛋白水平低于 8 g/dL 或降低超过2 g/dL 的患者中断给药，直至血红蛋白数值恢复正常。
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二、商品名称：待定
三、成份和剂型：托法替尼处方药主要成份为托法替尼。托法替尼是一种小分子靶向药物，属于Janus激酶抑制剂。该药物以片剂的形式供应。
四、适应症：
托法替尼仿制药适用于以下情况：
1. 用于中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者。
2. 用于中度至重度活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者。
3. 用于中度至重度活动性斑块型银屑病（plaque psoriasis）成人患者。
五、用法和用量：
1. 类风湿性关节炎：
- 初始剂量：5 mg口服给药两次/天。
- 维持剂量：5 mg口服给药一次/天。
- 如果反应不佳，可考虑增加剂量至10 mg口服给药两次/天。
2. 关节炎：
- 初始剂量：5 mg口服给药两次/天。
- 维持剂量：5 mg口服给药一次/天。
3. 银屑病：
- 托法替尼片剂适用于斑块型银屑病，在30天内按照每日10 mg口服给药两次的剂量开始治疗。治疗为周期性，持续16周。之后根据患者的反应来确定维持剂量。
六、不良反应：
使用托法替尼可能出现以下不良反应：
- 嗜酸性粒细胞增多
- 酵母菌感染
- 上呼吸道感染
- 咽炎
- 头痛
- 胆固醇升高
- 血尿常规改变
- 血肌酐升高
- 血压升高
七、禁忌症：
对托法替尼或配方中的任何成份过敏的患者禁用本药。
八、注意事项：
1. 儿童患者使用本药需谨慎，缺乏针对此人群的临床数据。
2. 患者在治疗过程中应定期进行肝功能和肾功能检查。
3. 本药可能增加感染的风险，患者使用期间应避免与有传染性的疾病接触。
4. 使用本药期间，患者应避免接种活菌疫苗。
5. 妊娠期妇女应咨询医生才能决定是否使用本药。
九、药物相互作用：
1. 同时应用生物制剂抑制剂（如肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂）时，可能增加感染发生的风险。
2. 同时应用其他免疫抑制剂可能增加免疫抑制作用。
3. 使用儿茶酚胺类（如异丙苯嗪）药物增加血压可能导致高血压。
十、存储条件：
本药应密封、避光、保存在干燥处，存放温度在15℃-30℃之间。
十一、包装：
每盒包含X瓶托法替尼片剂，每瓶包含X片。
以上是关于托法替尼仿制药的说明书，仅供参考。如需了解更多细节，建议在使用前咨询医生或药剂师的建议。
