Elahere
生产厂家:美国immunomedics
功能主治:卵巢癌等总缓解率31.7%,完全缓解率4.8%
用法用量:用法用量 推荐剂量 Elahere的推荐剂量为6 mg/kg,基于调整后的理想体重(AIBW),每3周(21 天周期)静脉输注一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 Elahere 的总剂量是根据每个患者的AIBW 使用以下公式计算出来的:AIBW =理想体重(IBW [kg]) + 0.4*(实际体重[kg]-IBW) 女性 IBW(kg)= 0.9 *身高(cm)-92。 术前用药 在每次输注 Elahere 之前给予表 1 中的术前用药,以减少输注相关反应(IRRs)、恶心和呕吐的发生率和严重性。 对于出现IRRs的患者,在 Elahere 给药前一天考虑额外的术前用药,包括皮质类固醇。 眼科检查和术前用药 眼科检查:在开始 Elahere 之前,前8个周期每隔一个周期,根据临床指征进行眼科检查,包括视力和裂隙灯检查。 眼部局部类固醇:推荐使用眼部局部类固醇。 任何皮质类固醇药物的初始处方和更新应仅在用裂隙灯检查后进行。 从每次输注的前一天开始,在每只眼睛中施用一滴眼用局部类固醇,每天 6 次,直到第 4 天;然后在每个 Elahere 周期的第 5-8 天,每天 4 次,每只眼睛滴一滴眼用局部类固醇。 润滑眼药水:在使用 Elahere 治疗期间,建议每天至少使用四次润滑眼药水。 指导患者使用润滑眼药水,并建议在眼部外用类固醇给药后至少等待10分钟,再滴注润滑眼药水。 剂量调整 表 2 提供了不良反应的剂量减少和调整,根据调整给药时间表,保持两次给药间隔3周 给药方法 1、 制备 1)Elahere 比较危险,应遵循适用的特殊处理和处置程序; 2)计算剂量(mg)(基于患者的 AIBW)、所需溶液的总体积(mL)和所需 Elahere 的小瓶数。 一次用药可能需要不止一瓶; 3)从冰箱中取出装有 Elahere 的小瓶,让其升温至室温; 4)注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。 Elahere 是一种澄清至略带 乳白色的无色溶液。 在抽取计算剂量的 Elahere 用于后续进一步稀释之前,轻轻旋转并检查每个小瓶。 不要摇动小瓶。 使用无菌技术,抽取计算的 Elahere 剂量体积,用于后续的进一步稀释; 5)Elahere 不含防腐剂,仅供单剂量使用。 丢弃药瓶中剩余的任何未使用的药物; 2、 稀释 1)给药前,必须用 5%葡萄糖注射液将Elahere稀释至最终浓度为1mg/mL至2mg/mL; 2) Elahere与0.9%氯化钠注射液不相容。 Elahere不得与任何其他药物或静脉注射液混合; 3)确定达到最终稀释药物浓度所需的葡萄糖注射液的体积。 从预装的静脉注射袋中取出过量的 5%葡萄糖注射液,或将计算体积的 5%葡萄糖注射液加入到无菌的空静脉注射袋中。 然后将计算好剂量体积的 Elahere 加入静脉注射袋中; 4)缓慢翻转袋子数次,轻轻混合稀释的药物溶液,以确保混合均匀。 不要摇晃或搅动; 5)如果稀释的输注液没有立即使用,将溶液在环境温度 (18℃至 25℃)下储存不超过 8 小时(包括输注时间),或者在2℃至8℃下冷藏不超过12小时。 如果冷藏,给药前让输 液袋达到室温。 冷藏后,在8小时内(包括输液时间)使用稀释的输液; 6)不要冷冻配制好的输注溶液; 3、 给药 1)给药前,目视检查Elahere 静脉输液袋是否有颗粒物质和变色; 2)在使用Elahere之前根据需要进行术前用药; 3)使用 0.2 或 0.22 um 聚醚砜(PES)在线过滤器,仅将 Elahere 作为静脉输注给药。 不要用其他膜材料替代; 4)以 1mg/min 的速度静脉输注初始剂量。 如果以 1mg/min 的速度输注 30 分钟后耐受性良好,输注速度可增加至 3mg/min。 如果以3mg/min的速度输注30分钟后耐受性良好,输注速度可增加至5mg/min; 5)如果前一剂量未发生输注相关反应,则后续输注应以最大耐受速率开始,并可增加至最大输注速率 5 mg/min(如耐受); 6)输注后,用 5%葡萄糖注射液冲洗静脉管线,以确保给予全部剂量。 不要使用任何其他静脉注射液进行冲洗;
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索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)耐药性,索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)耐药机制尚不明确,可能与FRα表达水平变化、肿瘤异质性、基因变异、信号转导通路异常等因素有关。深入研究耐药机制有助于克服耐药性问题,提高卵巢癌治疗效果。
索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)是一种具有广泛应用于卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌等妇科肿瘤治疗的靶向免疫药物。随着患者使用索米妥昔单抗的时间延长,耐药性成为一个逐渐突显的挑战。本文将探讨索米妥昔单抗耐药性的问题及其可能的解决方案。
1. 理解耐药性的概念
耐药性是指患者在长期使用某种药物后,药物对肿瘤细胞的抗肿瘤活性逐渐降低或完全丧失的现象。在索米妥昔单抗的治疗中,耐药性的出现可能导致疗效下降,加剧患者的疾病进展。
2. 索米妥昔单抗耐药性的机制
索米妥昔单抗的耐药性机制尚不完全清楚,但已有研究揭示了一些可能的影响因素。其中包括肿瘤细胞中表达的多药耐药基因的变异,通过减少药物与细胞相互作用而减弱索米妥昔单抗的效果。此外,肿瘤微环境中细胞因子和信号通路的变化也可能促使肿瘤细胞对药物的反应性发生改变。
3. 克服索米妥昔单抗耐药性的策略
为了克服索米妥昔单抗耐药性,科学家和临床医生正在进行广泛的研究和努力。以下是一些可能的策略:
个体化治疗:通过对患者进行分子分型,根据其基因特征和肿瘤微环境的情况,制定个体化的治疗方案,以增加治疗的有效性。
联合治疗:与其他药物的联合应用可能会产生协同效应,增强索米妥昔单抗的抗肿瘤活性。例如,结合化疗药物或其他靶向治疗药物,可以同时影响多个肿瘤生长途径,降低耐药性的风险。
深入研究机制:通过深入研究索米妥昔单抗的作用机制和耐药性机制,寻找新的治疗靶点和药物,以克服现有的耐药性问题。
4. 结论
索米妥昔单抗是一种有望在卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌等妇科肿瘤治疗中取得突破的药物。耐药性的发展可能限制其疗效。通过个体化治疗、联合治疗和深入研究机制等措施,我们可以改善索米妥昔单抗治疗的耐药性问题,为患者提供更好的治疗效果。未来的研究将进一步解析耐药机制,并开发新的治疗策略,以进一步扩大索米妥昔单抗的应用范围,提高患者的生存率和生活质量。