Elahere
生产厂家：美国immunomedics
功能主治：卵巢癌等总缓解率31.7%，完全缓解率4.8%
用法用量：用法用量 推荐剂量 Elahere的推荐剂量为6 mg/kg，基于调整后的理想体重(AIBW)，每3周(21 天周期)静脉输注一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 Elahere 的总剂量是根据每个患者的AIBW 使用以下公式计算出来的：AIBW =理想体重(IBW [kg]) + 0.4*(实际体重[kg]-IBW) 女性 IBW(kg)= 0.9 *身高(cm)-92。 术前用药 在每次输注 Elahere 之前给予表 1 中的术前用药，以减少输注相关反应(IRRs)、恶心和呕吐的发生率和严重性。 对于出现IRRs的患者，在 Elahere 给药前一天考虑额外的术前用药，包括皮质类固醇。 眼科检查和术前用药 眼科检查：在开始 Elahere 之前，前8个周期每隔一个周期，根据临床指征进行眼科检查，包括视力和裂隙灯检查。 眼部局部类固醇：推荐使用眼部局部类固醇。 任何皮质类固醇药物的初始处方和更新应仅在用裂隙灯检查后进行。 从每次输注的前一天开始，在每只眼睛中施用一滴眼用局部类固醇，每天 6 次，直到第 4 天;然后在每个 Elahere 周期的第 5-8 天，每天 4 次，每只眼睛滴一滴眼用局部类固醇。 润滑眼药水：在使用 Elahere 治疗期间，建议每天至少使用四次润滑眼药水。 指导患者使用润滑眼药水，并建议在眼部外用类固醇给药后至少等待10分钟，再滴注润滑眼药水。 剂量调整 表 2 提供了不良反应的剂量减少和调整，根据调整给药时间表，保持两次给药间隔3周 给药方法 1、 制备 1)Elahere 比较危险，应遵循适用的特殊处理和处置程序; 2)计算剂量(mg)(基于患者的 AIBW)、所需溶液的总体积(mL)和所需 Elahere 的小瓶数。 一次用药可能需要不止一瓶; 3)从冰箱中取出装有 Elahere 的小瓶，让其升温至室温; 4)注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。 Elahere 是一种澄清至略带 乳白色的无色溶液。 在抽取计算剂量的 Elahere 用于后续进一步稀释之前，轻轻旋转并检查每个小瓶。 不要摇动小瓶。 使用无菌技术，抽取计算的 Elahere 剂量体积，用于后续的进一步稀释; 5)Elahere 不含防腐剂，仅供单剂量使用。 丢弃药瓶中剩余的任何未使用的药物; 2、 稀释 1)给药前，必须用 5%葡萄糖注射液将Elahere稀释至最终浓度为1mg/mL至2mg/mL; 2) Elahere与0.9%氯化钠注射液不相容。 Elahere不得与任何其他药物或静脉注射液混合; 3)确定达到最终稀释药物浓度所需的葡萄糖注射液的体积。 从预装的静脉注射袋中取出过量的 5%葡萄糖注射液，或将计算体积的 5%葡萄糖注射液加入到无菌的空静脉注射袋中。 然后将计算好剂量体积的 Elahere 加入静脉注射袋中; 4)缓慢翻转袋子数次，轻轻混合稀释的药物溶液，以确保混合均匀。 不要摇晃或搅动; 5)如果稀释的输注液没有立即使用，将溶液在环境温度 (18℃至 25℃)下储存不超过 8 小时(包括输注时间)，或者在2℃至8℃下冷藏不超过12小时。 如果冷藏，给药前让输 液袋达到室温。 冷藏后，在8小时内(包括输液时间)使用稀释的输液; 6)不要冷冻配制好的输注溶液; 3、 给药 1)给药前，目视检查Elahere 静脉输液袋是否有颗粒物质和变色; 2)在使用Elahere之前根据需要进行术前用药; 3)使用 0.2 或 0.22 um 聚醚砜(PES)在线过滤器，仅将 Elahere 作为静脉输注给药。 不要用其他膜材料替代; 4)以 1mg/min 的速度静脉输注初始剂量。 如果以 1mg/min 的速度输注 30 分钟后耐受性良好，输注速度可增加至 3mg/min。 如果以3mg/min的速度输注30分钟后耐受性良好，输注速度可增加至5mg/min; 5)如果前一剂量未发生输注相关反应，则后续输注应以最大耐受速率开始，并可增加至最大输注速率 5 mg/min(如耐受); 6)输注后，用 5%葡萄糖注射液冲洗静脉管线，以确保给予全部剂量。 不要使用任何其他静脉注射液进行冲洗;
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索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)安全性如何,索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)是一种创新抗体药物，由抗体mirvetuximab和细胞毒素soravtansine组成，通过靶向作用于肿瘤细胞上的高表达FRα受体，实现精准的治疗效果。这种药物主要用于治疗特定类型的癌症，如叶酸受体α（FRα）阳性的卵巢癌。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。
1. 简介
索米妥昔单抗是一种带有抗体药物负荷的抗体-药物结合物（ADC），通过将单克隆抗体与细胞毒性物质结合，以针对癌症细胞并提供治疗效果。这种药物特定地结合在癌细胞表面的B7-H3抗体上，通过释放细胞毒性物质，从而导致癌细胞死亡。
2. 安全性研究
早期的临床试验已经证明索米妥昔单抗在治疗卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌中的有效性。了解药物的安全性对于确定其作为治疗选项的可行性非常重要。
3. 不良反应
在临床试验中，一些常见的不良反应包括疲劳、恶心、呕吐、腹痛和腹泻。这些反应通常是轻度至中度的，并且可以通过适当的支持性治疗得到缓解。此外，一些患者可能经历白细胞减少、贫血和高血压等较为罕见的不良反应。
4. 管理剂量和监测
为了确保患者的安全性，对于索米妥昔单抗的使用，剂量管理和监测显得尤为重要。临床医生需要根据患者的情况，定期监测患者的血常规、肝功能和肾功能等指标，并根据需要调整药物剂量。
综合来看，索米妥昔单抗作为治疗卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的潜在疗法，显示出一定的安全性。尽管一些不良反应可能出现，但它们通常是可管理的，并且患者可以从适当的支持性治疗中获益。对于每个患者来说，安全性和有效性之间的平衡是至关重要的，因此，决定使用索米妥昔单抗作为治疗选项时，需要仔细评估患者的具体情况，并在医生的指导下进行治疗。
