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索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)的注意事项,功效作用,不良反应

发布时间:2024-01-05 12:55:44 阅读:936 来源:问药网
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Elahere

Elahere 生产厂家:美国immunomedics 功能主治:卵巢癌等总缓解率31.7%,完全缓解率4.8% 用法用量:用法用量  推荐剂量  Elahere的推荐剂量为6 mg/kg,基于调整后的理想体重(AIBW),每3周(21 天周期)静脉输注一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  Elahere 的总剂量是根据每个患者的AIBW 使用以下公式计算出来的:AIBW =理想体重(IBW [kg]) + 0.4*(实际体重[kg]-IBW)  女性 IBW(kg)= 0.9 *身高(cm)-92。  术前用药  在每次输注 Elahere 之前给予表 1 中的术前用药,以减少输注相关反应(IRRs)、恶心和呕吐的发生率和严重性。    对于出现IRRs的患者,在 Elahere 给药前一天考虑额外的术前用药,包括皮质类固醇。  眼科检查和术前用药  眼科检查:在开始 Elahere 之前,前8个周期每隔一个周期,根据临床指征进行眼科检查,包括视力和裂隙灯检查。  眼部局部类固醇:推荐使用眼部局部类固醇。  任何皮质类固醇药物的初始处方和更新应仅在用裂隙灯检查后进行。  从每次输注的前一天开始,在每只眼睛中施用一滴眼用局部类固醇,每天 6 次,直到第 4 天;然后在每个 Elahere 周期的第 5-8 天,每天 4  次,每只眼睛滴一滴眼用局部类固醇。  润滑眼药水:在使用 Elahere 治疗期间,建议每天至少使用四次润滑眼药水。  指导患者使用润滑眼药水,并建议在眼部外用类固醇给药后至少等待10分钟,再滴注润滑眼药水。  剂量调整  表 2 提供了不良反应的剂量减少和调整,根据调整给药时间表,保持两次给药间隔3周  给药方法  1、 制备  1)Elahere 比较危险,应遵循适用的特殊处理和处置程序;  2)计算剂量(mg)(基于患者的 AIBW)、所需溶液的总体积(mL)和所需 Elahere 的小瓶数。  一次用药可能需要不止一瓶;  3)从冰箱中取出装有 Elahere 的小瓶,让其升温至室温;  4)注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。  Elahere 是一种澄清至略带 乳白色的无色溶液。  在抽取计算剂量的 Elahere 用于后续进一步稀释之前,轻轻旋转并检查每个小瓶。  不要摇动小瓶。  使用无菌技术,抽取计算的 Elahere 剂量体积,用于后续的进一步稀释;  5)Elahere 不含防腐剂,仅供单剂量使用。  丢弃药瓶中剩余的任何未使用的药物;  2、 稀释  1)给药前,必须用 5%葡萄糖注射液将Elahere稀释至最终浓度为1mg/mL至2mg/mL;  2) Elahere与0.9%氯化钠注射液不相容。  Elahere不得与任何其他药物或静脉注射液混合;  3)确定达到最终稀释药物浓度所需的葡萄糖注射液的体积。  从预装的静脉注射袋中取出过量的 5%葡萄糖注射液,或将计算体积的 5%葡萄糖注射液加入到无菌的空静脉注射袋中。  然后将计算好剂量体积的 Elahere 加入静脉注射袋中;  4)缓慢翻转袋子数次,轻轻混合稀释的药物溶液,以确保混合均匀。  不要摇晃或搅动;  5)如果稀释的输注液没有立即使用,将溶液在环境温度 (18℃至 25℃)下储存不超过 8 小时(包括输注时间),或者在2℃至8℃下冷藏不超过12小时。  如果冷藏,给药前让输 液袋达到室温。  冷藏后,在8小时内(包括输液时间)使用稀释的输液;  6)不要冷冻配制好的输注溶液;  3、 给药  1)给药前,目视检查Elahere 静脉输液袋是否有颗粒物质和变色;  2)在使用Elahere之前根据需要进行术前用药;  3)使用 0.2 或 0.22 um 聚醚砜(PES)在线过滤器,仅将 Elahere 作为静脉输注给药。  不要用其他膜材料替代;  4)以 1mg/min 的速度静脉输注初始剂量。  如果以 1mg/min 的速度输注 30 分钟后耐受性良好,输注速度可增加至 3mg/min。  如果以3mg/min的速度输注30分钟后耐受性良好,输注速度可增加至5mg/min;  5)如果前一剂量未发生输注相关反应,则后续输注应以最大耐受速率开始,并可增加至最大输注速率 5 mg/min(如耐受);  6)输注后,用 5%葡萄糖注射液冲洗静脉管线,以确保给予全部剂量。  不要使用任何其他静脉注射液进行冲洗;
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索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)的注意事项,功效作用,不良反应,索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)的常见副作用包括疲劳、恶心、呕吐、贫血、咳嗽、腹泻、便秘、头痛等,其中疲劳和恶心最为常见。此外,该药物还可能引起免疫相关性不良反应,如皮疹和肺炎。严重不良反应包括严重感染、出血、心肌梗死和心脏骤停,但较为罕见。使用时需密切监测,遵循个体化原则,出现副作用及时就医。

索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)是一种针对卵巢上皮癌、输卵管癌以及原发性腹膜癌的新型治疗药物。它通过与特定的肿瘤细胞表面抗原结合,以及对细胞质骨架的靶向作用,发挥着卓越的治疗效果。使用该药物时仍需注意一些事项,并了解其功效作用以及可能出现的不良反应。

注意事项

1. 医生指导:任何时候使用索米妥昔单抗之前,应咨询专业医生并按照医生的建议进行治疗。

2. 适应症:索米妥昔单抗适用于经过手术后仍有高危复发的卵巢上皮癌、输卵管癌以及原发性腹膜癌患者。

3. 用药方案:按照医生的指导,正确使用索米妥昔单抗,例如剂量和给药频率,以确保获得最佳的治疗效果。

4. 监测和评估:使用索米妥昔单抗期间,应定期进行相关检查和评估,以跟踪疗效和了解可能的不良反应。

功效作用

1. 靶向作用索米妥昔单抗通过针对高表达的抗原Nectin-4,实现对卵巢上皮癌等疾病的靶向治疗。

2. 细胞毒性:该药物不仅针对肿瘤细胞表面抗原,还可释放与精确靶向相关的细胞毒素,选择性地杀灭癌细胞。

3. 抗肿瘤活性:索米妥昔单抗通过抑制细胞增殖和诱导细胞凋亡,具有显著的抗肿瘤活性。

4. 治疗复发:该药物尤其适用于手术后复发的卵巢上皮癌患者,能有效减少肿瘤复发的风险。

不良反应

1. 厌食和恶心索米妥昔单抗可能引起厌食和恶心,患者可能感到胃部不适。在治疗期间,应尽量采用适当的饮食和药物管理,以缓解这些不良反应。

2. 疲劳和乏力:使用索米妥昔单抗时,患者可能会感到疲劳和乏力。在必要时,合理安排休息和活动,以提高患者的生活质量。

3. 中性粒细胞减少:该药物的使用可能引起中性粒细胞减少,增加感染的风险。医生将监测患者的血液计数,并根据需要采取适当的措施来管理患者的免疫功能。

4. 神经毒性:索米妥昔单抗有时会引起神经系统毒性反应,如周围神经病变和感觉异常。医生会密切监测患者的神经系统反应,并根据需要采取相应的处理措施。

索米妥昔单抗作为一种全新的治疗药物在卵巢上皮癌和相关癌症中显示出潜在的疗效。在使用过程中,患者需密切关注并咨询医生,遵循医生的指导,以获得最佳治疗效果,并减少潜在的不良反应对生活质量的影响。