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索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)治疗功效怎样

发布时间:2024-01-05 13:46:47 阅读:1520 来源:问药网
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Elahere

Elahere 生产厂家:美国immunomedics 功能主治:卵巢癌等总缓解率31.7%,完全缓解率4.8% 用法用量:用法用量  推荐剂量  Elahere的推荐剂量为6 mg/kg,基于调整后的理想体重(AIBW),每3周(21 天周期)静脉输注一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  Elahere 的总剂量是根据每个患者的AIBW 使用以下公式计算出来的:AIBW =理想体重(IBW [kg]) + 0.4*(实际体重[kg]-IBW)  女性 IBW(kg)= 0.9 *身高(cm)-92。  术前用药  在每次输注 Elahere 之前给予表 1 中的术前用药,以减少输注相关反应(IRRs)、恶心和呕吐的发生率和严重性。    对于出现IRRs的患者,在 Elahere 给药前一天考虑额外的术前用药,包括皮质类固醇。  眼科检查和术前用药  眼科检查:在开始 Elahere 之前,前8个周期每隔一个周期,根据临床指征进行眼科检查,包括视力和裂隙灯检查。  眼部局部类固醇:推荐使用眼部局部类固醇。  任何皮质类固醇药物的初始处方和更新应仅在用裂隙灯检查后进行。  从每次输注的前一天开始,在每只眼睛中施用一滴眼用局部类固醇,每天 6 次,直到第 4 天;然后在每个 Elahere 周期的第 5-8 天,每天 4  次,每只眼睛滴一滴眼用局部类固醇。  润滑眼药水:在使用 Elahere 治疗期间,建议每天至少使用四次润滑眼药水。  指导患者使用润滑眼药水,并建议在眼部外用类固醇给药后至少等待10分钟,再滴注润滑眼药水。  剂量调整  表 2 提供了不良反应的剂量减少和调整,根据调整给药时间表,保持两次给药间隔3周  给药方法  1、 制备  1)Elahere 比较危险,应遵循适用的特殊处理和处置程序;  2)计算剂量(mg)(基于患者的 AIBW)、所需溶液的总体积(mL)和所需 Elahere 的小瓶数。  一次用药可能需要不止一瓶;  3)从冰箱中取出装有 Elahere 的小瓶,让其升温至室温;  4)注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。  Elahere 是一种澄清至略带 乳白色的无色溶液。  在抽取计算剂量的 Elahere 用于后续进一步稀释之前,轻轻旋转并检查每个小瓶。  不要摇动小瓶。  使用无菌技术,抽取计算的 Elahere 剂量体积,用于后续的进一步稀释;  5)Elahere 不含防腐剂,仅供单剂量使用。  丢弃药瓶中剩余的任何未使用的药物;  2、 稀释  1)给药前,必须用 5%葡萄糖注射液将Elahere稀释至最终浓度为1mg/mL至2mg/mL;  2) Elahere与0.9%氯化钠注射液不相容。  Elahere不得与任何其他药物或静脉注射液混合;  3)确定达到最终稀释药物浓度所需的葡萄糖注射液的体积。  从预装的静脉注射袋中取出过量的 5%葡萄糖注射液,或将计算体积的 5%葡萄糖注射液加入到无菌的空静脉注射袋中。  然后将计算好剂量体积的 Elahere 加入静脉注射袋中;  4)缓慢翻转袋子数次,轻轻混合稀释的药物溶液,以确保混合均匀。  不要摇晃或搅动;  5)如果稀释的输注液没有立即使用,将溶液在环境温度 (18℃至 25℃)下储存不超过 8 小时(包括输注时间),或者在2℃至8℃下冷藏不超过12小时。  如果冷藏,给药前让输 液袋达到室温。  冷藏后,在8小时内(包括输液时间)使用稀释的输液;  6)不要冷冻配制好的输注溶液;  3、 给药  1)给药前,目视检查Elahere 静脉输液袋是否有颗粒物质和变色;  2)在使用Elahere之前根据需要进行术前用药;  3)使用 0.2 或 0.22 um 聚醚砜(PES)在线过滤器,仅将 Elahere 作为静脉输注给药。  不要用其他膜材料替代;  4)以 1mg/min 的速度静脉输注初始剂量。  如果以 1mg/min 的速度输注 30 分钟后耐受性良好,输注速度可增加至 3mg/min。  如果以3mg/min的速度输注30分钟后耐受性良好,输注速度可增加至5mg/min;  5)如果前一剂量未发生输注相关反应,则后续输注应以最大耐受速率开始,并可增加至最大输注速率 5 mg/min(如耐受);  6)输注后,用 5%葡萄糖注射液冲洗静脉管线,以确保给予全部剂量。  不要使用任何其他静脉注射液进行冲洗;
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索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)治疗功效怎样,索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)是一种创新抗体药物,由抗体mirvetuximab和细胞毒素soravtansine组成,通过靶向作用于肿瘤细胞上的高表达FRα受体,实现精准的治疗效果。这种药物主要用于治疗特定类型的癌症,如叶酸受体α(FRα)阳性的卵巢癌。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

在卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌等妇科恶性肿瘤的治疗中,索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)作为一种新型的靶向治疗药物,显示出令人鼓舞的疗效。本文将重点探讨索米妥昔单抗在这些妇科癌症中的治疗效果以及其对患者生存率的影响。

1. 索米妥昔单抗的工作原理

索米妥昔单抗是一种嵌合型抗体药物,结合了针对卵巢癌特异性抗原FRα的单克隆抗体,以及能够释放细胞毒素DM4的抗癌药物附着体。该药物在靶向肿瘤细胞表面的FRα抗原后,通过内吞酶体递送,释放DM4药物,进而导致肿瘤细胞凋亡。这一独特的机制使得索米妥昔单抗能够精确靶向肿瘤细胞,减少对正常组织的损伤。

2. 索米妥昔单抗在卵巢上皮癌的治疗中的疗效

在针对卵巢上皮癌的临床试验中,索米妥昔单抗显示出令人鼓舞的治疗效果。研究结果表明,该药物在复发性或难治性卵巢上皮癌患者中的单药治疗中,具有显著的抗肿瘤活性。其中,对于表达FRα的肿瘤细胞,索米妥昔单抗的治疗效果更为明显。此外,与化疗方案相比,索米妥昔单抗在减轻患者毒副作用方面也表现出明显优势。

3. 索米妥昔单抗在输卵管癌和原发性腹膜癌的治疗中的疗效

除了卵巢上皮癌,索米妥昔单抗在输卵管癌和原发性腹膜癌的治疗中也取得了突出的成果。针对这些类型的癌症,索米妥昔单抗被证明是一种有效的治疗选择。临床试验显示,在这些恶性肿瘤的治疗中,索米妥昔单抗显著延长了患者的无进展生存时间,并且在一些情况下,还观察到了较高的整体生存率。

4. 索米妥昔单抗的前景和挑战

虽然索米妥昔单抗在妇科恶性肿瘤治疗中取得了积极的治疗效果,但仍面临一些挑战。例如,部分患者可能对索米妥昔单抗产生耐药性,限制了其长期疗效。此外,该药物的副作用,如低血小板、神经毒性等,也需要得到更好的管理。未来的研究和临床实践将致力于优化索米妥昔单抗的治疗方案,提高其疗效,并减少不良反应。

综上所述,索米妥昔单抗作为一种新型的靶向治疗药物,显示出在卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌等妇科恶性肿瘤中的显著疗效。其工作原理的独特性以及临床试验中的积极结果表明,索米妥昔单抗为这些癌症患者带来了新的治疗希望。进一步的研究和努力仍然需要,以进一步完善该药物的疗效和安全性,并提高患者的生存率和生活质量。