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玛格妥昔单抗(Margetuximab)国内上市时间

发布时间:2024-01-05 18:55:37 阅读:1513 来源:问药网
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玛格妥昔单抗

玛格妥昔单抗 生产厂家:美国 Genentech 基因技术公司 功能主治:用于转移性HER2阳性乳腺癌,联合化疗中位生存21.6个月 用法用量:用法用量  仅用于静脉输液。  初始剂量在120分钟内以15mg/kg的静脉输注方式服用MARGENZA,然后在接下来的所有剂量中每3周至少间隔30分钟。  在同时使用MARGENZA和化疗的日子里,可以在化疗完成后立即使用MARGENZA。
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玛格妥昔单抗(Margetuximab)国内上市时间,玛格妥昔单抗(Margetuximab)于2020年12月16日获得美国FDA批准上市,于2023年8月29日在中国上市。

近年来,乳腺癌的发病率在全球范围内呈上升趋势,成为女性健康的重大威胁。乳腺癌的治疗一直是临床医学领域的热点研究,不断涌现出新的治疗方法和药物。其中,玛格妥昔单抗(Margetuximab)作为一种具有创新性的靶向治疗药物,备受关注。本文将为您介绍玛格妥昔单抗在国内上市的时间情况。

1. 上市申请阶段

玛格妥昔单抗作为一种用于治疗HER2阳性乳腺癌的单克隆抗体药物,具有一定的疗效和安全性。在国际临床研究中,该药物已展现了显著的临床效果,成为乳腺癌治疗中的重要创新药物之一。由于玛格妥昔单抗在国外的临床研究数据表现出色,吸引了国内药企的关注。

2. 临床研究与审批程序

为了将玛格妥昔单抗引入国内市场,国内药企开始进行该药物的临床研究。这些研究包括药物的安全性和疗效评估,以确保其在国内应用时的适用性和有效性。同时,药企也积极与相关监管机构进行沟通,提交相关注册申请文件。

3. 临床试验结果与审批时间

根据最新的消息,玛格妥昔单抗在国内的临床试验已经完成,并且获得了相应的审批文件。根据相关医药监管政策和程序,一旦药物获得审批,药企将可以在合规的情况下将该药物投放市场,供患者使用。

4. 国内上市时间预测

虽然具体的上市时间尚未公布,但一般情况下,药物获得审批之后,将需要一定时间进行市场准备、生产和配送等工作。考虑到这些因素,预计玛格妥昔单抗有望在未来几个月内在国内市场上市。届时,乳腺癌患者将能够更方便地获得这一创新药物,为乳腺癌的治疗带来新的希望。

玛格妥昔单抗作为一种新型的靶向治疗药物,在乳腺癌治疗领域具有重要的意义。国内药企已经完成了该药物的临床研究,并获得了相应的审批文件。尽管具体的上市时间尚未公布,但预计在未来几个月内,这一创新药物将进入国内市场,为乳腺癌患者提供新的治疗选择。这将为患者带来新的希望,并推动乳腺癌治疗领域的进一步发展。