Elahere
生产厂家：美国immunomedics
功能主治：卵巢癌等总缓解率31.7%，完全缓解率4.8%
用法用量：用法用量 推荐剂量 Elahere的推荐剂量为6 mg/kg，基于调整后的理想体重(AIBW)，每3周(21 天周期)静脉输注一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 Elahere 的总剂量是根据每个患者的AIBW 使用以下公式计算出来的：AIBW =理想体重(IBW [kg]) + 0.4*(实际体重[kg]-IBW) 女性 IBW(kg)= 0.9 *身高(cm)-92。 术前用药 在每次输注 Elahere 之前给予表 1 中的术前用药，以减少输注相关反应(IRRs)、恶心和呕吐的发生率和严重性。 对于出现IRRs的患者，在 Elahere 给药前一天考虑额外的术前用药，包括皮质类固醇。 眼科检查和术前用药 眼科检查：在开始 Elahere 之前，前8个周期每隔一个周期，根据临床指征进行眼科检查，包括视力和裂隙灯检查。 眼部局部类固醇：推荐使用眼部局部类固醇。 任何皮质类固醇药物的初始处方和更新应仅在用裂隙灯检查后进行。 从每次输注的前一天开始，在每只眼睛中施用一滴眼用局部类固醇，每天 6 次，直到第 4 天;然后在每个 Elahere 周期的第 5-8 天，每天 4 次，每只眼睛滴一滴眼用局部类固醇。 润滑眼药水：在使用 Elahere 治疗期间，建议每天至少使用四次润滑眼药水。 指导患者使用润滑眼药水，并建议在眼部外用类固醇给药后至少等待10分钟，再滴注润滑眼药水。 剂量调整 表 2 提供了不良反应的剂量减少和调整，根据调整给药时间表，保持两次给药间隔3周 给药方法 1、 制备 1)Elahere 比较危险，应遵循适用的特殊处理和处置程序; 2)计算剂量(mg)(基于患者的 AIBW)、所需溶液的总体积(mL)和所需 Elahere 的小瓶数。 一次用药可能需要不止一瓶; 3)从冰箱中取出装有 Elahere 的小瓶，让其升温至室温; 4)注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。 Elahere 是一种澄清至略带 乳白色的无色溶液。 在抽取计算剂量的 Elahere 用于后续进一步稀释之前，轻轻旋转并检查每个小瓶。 不要摇动小瓶。 使用无菌技术，抽取计算的 Elahere 剂量体积，用于后续的进一步稀释; 5)Elahere 不含防腐剂，仅供单剂量使用。 丢弃药瓶中剩余的任何未使用的药物; 2、 稀释 1)给药前，必须用 5%葡萄糖注射液将Elahere稀释至最终浓度为1mg/mL至2mg/mL; 2) Elahere与0.9%氯化钠注射液不相容。 Elahere不得与任何其他药物或静脉注射液混合; 3)确定达到最终稀释药物浓度所需的葡萄糖注射液的体积。 从预装的静脉注射袋中取出过量的 5%葡萄糖注射液，或将计算体积的 5%葡萄糖注射液加入到无菌的空静脉注射袋中。 然后将计算好剂量体积的 Elahere 加入静脉注射袋中; 4)缓慢翻转袋子数次，轻轻混合稀释的药物溶液，以确保混合均匀。 不要摇晃或搅动; 5)如果稀释的输注液没有立即使用，将溶液在环境温度 (18℃至 25℃)下储存不超过 8 小时(包括输注时间)，或者在2℃至8℃下冷藏不超过12小时。 如果冷藏，给药前让输 液袋达到室温。 冷藏后，在8小时内(包括输液时间)使用稀释的输液; 6)不要冷冻配制好的输注溶液; 3、 给药 1)给药前，目视检查Elahere 静脉输液袋是否有颗粒物质和变色; 2)在使用Elahere之前根据需要进行术前用药; 3)使用 0.2 或 0.22 um 聚醚砜(PES)在线过滤器，仅将 Elahere 作为静脉输注给药。 不要用其他膜材料替代; 4)以 1mg/min 的速度静脉输注初始剂量。 如果以 1mg/min 的速度输注 30 分钟后耐受性良好，输注速度可增加至 3mg/min。 如果以3mg/min的速度输注30分钟后耐受性良好，输注速度可增加至5mg/min; 5)如果前一剂量未发生输注相关反应，则后续输注应以最大耐受速率开始，并可增加至最大输注速率 5 mg/min(如耐受); 6)输注后，用 5%葡萄糖注射液冲洗静脉管线，以确保给予全部剂量。 不要使用任何其他静脉注射液进行冲洗;
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索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)的作用及治疗效果,索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)是一种创新抗体药物，由抗体mirvetuximab和细胞毒素soravtansine组成，通过靶向作用于肿瘤细胞上的高表达FRα受体，实现精准的治疗效果。这种药物主要用于治疗特定类型的癌症，如叶酸受体α（FRα）阳性的卵巢癌。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。
索米妥昔单抗（Mirvetuximab soravtansine）是一种针对卵巢上皮癌、输卵管癌以及原发性腹膜癌的创新治疗方法。它是由结合抗体与细胞毒素构成的复合物，通过靶向特定的肿瘤抗原上调达到杀灭癌细胞的效果。以下是索米妥昔单抗的作用机制及其在治疗上的效果。
1. 靶向肿瘤抗原 1.（Tumor-Associated Glycoprotein 72, TAG-72）
索米妥昔单抗结合在癌细胞表面高表达的TAG-72抗原上。TAG-72是卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌细胞上的一种糖蛋白，它的高表达在这些癌症类型中相对特异。索米妥昔单抗的针对性使其能够选择性地与肿瘤细胞结合，避免对正常细胞造成不必要的伤害。
2. 释放细胞毒素
索米妥昔单抗与TAG-72抗原结合后，复合物被癌细胞摄取进入细胞内。一旦在细胞内，细胞毒素部分可与细胞微管相关的蛋白质结合，干扰细胞分裂的过程，从而导致癌细胞死亡。细胞毒素的选择性释放使得索米妥昔单抗能够在癌细胞中发挥最大疗效，同时减少对正常细胞的损害。
3. 临床研究结果
索米妥昔单抗的临床研究显示出良好的治疗效果。在一项多中心、随机、安慰剂对照的临床试验中，针对晚期卵巢上皮癌患者的治疗结果表明，与安慰剂相比，使用索米妥昔单抗的患者显著延长了无进展生存期。此外，与它治疗相关的不良事件如腹泻、疲劳和神经毒性等在临床试验中报告的案例中是可控的。
4. 未来展望
索米妥昔单抗在卵巢上皮癌、输卵管癌以及原发性腹膜癌的治疗中显示出巨大潜力。进一步的研究仍然是必要的，以进一步确定其适应症、优化用药方案和预测患者对该治疗的反应。未来，随着对于索米妥昔单抗和其他免疫疗法的深入研究，我们有望在卵巢上皮癌等癌症治疗领域取得更多的突破。
总结起来，索米妥昔单抗是一种用于治疗卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的靶向治疗方法。其针对性和细胞毒素的释放机制使其能够选择性地杀灭癌细胞，延长患者的无进展生存期。通过进一步的研究和临床应用的推进，索米妥昔单抗有望为卵巢上皮癌患者带来更好的治疗效果，并为癌症治疗领域带来新的希望。
