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维泊妥珠单抗(Polatuzumab vedotin)国内有没有上市

发布时间:2024-01-06 09:07:16 阅读:1079 来源:问药网
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泊洛妥珠单抗

泊洛妥珠单抗 生产厂家:美国 Genentech 基因技术公司 功能主治:孤儿药,ADC药物,治疗淋巴瘤完全缓解率高 用法用量:用法用量  POLIVY的推荐剂量为每21天静脉注射1.8mg/kg,与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品合用6个周期。  在每个周期的第一天,按任何顺序使用POLIVY、苯达莫司汀和利妥昔单抗。  当三者合用时,苯达莫司汀的推荐剂量为90mg/m²/天每个周期的第一和第二天。  利妥昔单抗的推荐剂量为375mg/m²静脉注射在每个周期的第一天。  如果耐受先前的输注,则可以在30分钟内给予后续输注。  如果未预先用药,应在POLIVY前至少30分钟服用抗组胺药和退热药。  给予初始剂量的POLIVY时间应该超过90分钟。  监测患者在输液过程中与输液相关的反应,并在完成初始剂量后至少观察90分钟。  如果前一次输注耐受良好,则可将随后的POLIVY剂量作为30分钟输注给药,在输注过程中及输注结束后至少30分钟应对患者进行监测。
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维泊妥珠单抗(Polatuzumab vedotin)国内有没有上市,维泊妥珠单抗(Polatuzumab vedotin)在美国获得食品和药物管理局(FDA)批准的时间是2019年6月,用于治疗经治疗后复发或难治性的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。国内上市时间是2023年1月10日。

维泊妥珠单抗(Polatuzumab vedotin)是一种被广泛应用于治疗淋巴瘤的抗体药物。作为一种嵌合型抗体-药物复合物(ADC),它结合了一种针对CD79b的单克隆抗体和一种抗微管素的毒素。该药物通过结合CD79b抗原,在淋巴瘤细胞上发挥作用,释放毒素来杀死恶性细胞。维泊妥珠单抗被开发用于治疗一些非霍奇金淋巴瘤等,由于其治疗效果显著,备受关注。那么,维泊妥珠单抗在国内是否已经上市呢?

1. 世界范围内的上市情况

维泊妥珠单抗作为一种新型的抗体药物,已经在一些国际市场上获得了批准并上市。根据目前信息,维泊妥珠单抗已被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗具有复发或难治性非霍奇金淋巴瘤的成年患者。此外,它还在欧洲、日本等地也获得了相应的批准,为特定患者提供了一种新的治疗选择。

2. 国内上市情况的调查

目前,我国针对维泊妥珠单抗的国内上市情况最新数据尚无明确报道。根据我所了解的信息,维泊妥珠单抗作为一种被列为孤儿药的抗体药物,其在国内已经引起了广泛的关注。

3. 孤儿药审批及上市情况

维泊妥珠单抗作为孤儿药,它的研发和审批流程相对复杂。根据我国的相关政策规定,孤儿药可以享受较快审批通道和独家市场准入期限,以鼓励和支持罕见病等特殊患者群体的治疗。尽管维泊妥珠单抗是一种孤儿药,但其具体的上市情况如何,还需要通过相关的药品监管部门的批准和公告来确认。

4. 未来展望

随着我国医疗事业的不断发展和技术的进步,孤儿药的审批和上市流程也在不断完善。相信维泊妥珠单抗作为一种重要的抗体药物,将有望在未来得到我国药品监管部门的批准并在国内上市,为淋巴瘤患者提供一种新的治疗选择,为他们带来更多希望。

综上所述,关于维泊妥珠单抗在国内是否上市的问题,目前虽然没有具体的数据和公告来证实,但我们可以期待维泊妥珠单抗作为一种孤儿药物在未来有望在国内获得上市批准,并为淋巴瘤患者提供新的治疗选择。