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维布妥昔单抗(Brentuximab)国内有没有上市

发布时间:2024-01-06 09:53:16 阅读:1530 来源:问药网
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维布妥昔单抗

维布妥昔单抗 生产厂家:日本武田 功能主治:淋巴瘤总体缓解率高 用法用量:用法用量  1、维布妥昔单抗应在具有抗癌药使用经验的医师监督下使用。  2、维布妥昔单抗不能静脉推注或快速滴注给药。  只能通过专门的静脉通路给药,不可与其他药物混合。  3、本品推荐剂量为1.8mg/kg,30分钟以上静脉输注给药,每3周1次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  最多治疗16周期。  4、周围神经性病变:周围神经病变应采用延迟给药和减少至1.2mg/kg相结合的方法进行治疗。  对于新的或恶化的2级或3级病变,应停止给药,直到神经病变改善至1级或基线,然后再1.2mg/kg。  对于4级神经病变,应停止给药。  5、中性粒细胞减少症:中性粒细胞减少应采用延迟给药和减少剂量来控制。  对于3级或4级中性粒细胞减少症,应保持维布妥昔单抗的剂量,直至缓解至基线或2级或更低。  对于经历3级或4级的中性粒细胞减少症的患者,应考虑在随后的周期中给予生长因子的支持。  尽管使用了生长因子,但对于复发性4级中性粒细胞减少症,应考虑停药或将计量较少至1.2mg/kg。  6、如果患者体重大于100kg,使用100kg计算剂量。  每次给药前,应监测全血细胞计数。  在输注期间及输注后,应监测患者情况。  治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性。  患有复发或难治性cHL或sALCL且疾病稳定或改善的患者应至少接受8个周期和至多16个周期(约1年)的治疗。
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维布妥昔单抗(Brentuximab)国内有没有上市,维布妥昔单抗(Brentuximab)最早于2011年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。在国内上市时间是2020年5月12日。

维布妥昔单抗(Brentuximab)是一种非常有效的抗体药物,用于治疗一种叫做霍奇金淋巴瘤的恶性疾病。该药物通过结合癌细胞表面的特定抗原CD30,诱导细胞凋亡,从而抑制肿瘤的生长和扩散。维布妥昔单抗已经在许多国家获得批准,并被广泛应用于临床实践中。关于维布妥昔单抗在中国市场的上市情况,还需要深入了解。

1. 维布妥昔单抗的国际上市情况

维布妥昔单抗首次在美国于2011年获得批准上市,用于治疗霍奇金淋巴瘤和一些非霍奇金淋巴瘤的亚型。随后,该药物陆续在欧洲、加拿大、澳大利亚等地的许多国家获得批准上市,并被纳入临床指南推荐的治疗方案。

2. 维布妥昔单抗在中国的研究与上市进展

目前,维布妥昔单抗在中国已经进行了相关的研究。针对维布妥昔单抗在中国特定人群中的疗效和安全性,进行了一些针对性的临床试验。这些研究结果表明,维布妥昔单抗在中国患者中也展现出了良好的疗效和可接受的安全性,对于一些难治性或复发性霍奇金淋巴瘤的患者具有重要临床意义。

目前维布妥昔单抗在中国尚未正式获得上市许可。在中国,新药的上市需经过严格的审批程序,包括药物注册、临床试验结果的评估以及上市准证的核发等。这一过程需要时间,并受制于各种因素,如法规政策、临床需求、药物生产与供应等。因此,维布妥昔单抗的上市时间仍然是一个未知数。

3. 对于维布妥昔单抗上市的期待与展望

维布妥昔单抗作为一种先进的抗体药物,对于治疗霍奇金淋巴瘤及其他相关疾病有着重要的治疗价值。它可以提供一种新的治疗选择,尤其是对于那些无法耐受或无法获得可靠疗效的传统治疗方法的患者来说。因此,大家对于维布妥昔单抗在中国上市抱有期待,希望能够尽早为患者提供这一先进的治疗选择。

目前,维布妥昔单抗在国际上已经得到了广泛应用,并显示出了显著的治疗效果。虽然在中国尚未上市,但在相关研究的支持下,相信维布妥昔单抗未来会逐渐走向中国市场。这将为中国的霍奇金淋巴瘤患者带来新的希望和机遇。我们有理由相信,维布妥昔单抗的上市将在中国的抗癌治疗中发挥重要的作用。

目前,维布妥昔单抗在国内尚未上市,但研究表明它在中国患者中具有良好的疗效和安全性。对于那些需要新的治疗选择的霍奇金淋巴瘤患者而言,维布妥昔单抗的上市是一个备受期待的消息。我们希望未来能够看到维布妥昔单抗在中国市场上的广泛应用,为患者带来更多治疗的机会和希望。