Elahere
生产厂家:美国immunomedics
功能主治:卵巢癌等总缓解率31.7%,完全缓解率4.8%
用法用量:用法用量 推荐剂量 Elahere的推荐剂量为6 mg/kg,基于调整后的理想体重(AIBW),每3周(21 天周期)静脉输注一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 Elahere 的总剂量是根据每个患者的AIBW 使用以下公式计算出来的:AIBW =理想体重(IBW [kg]) + 0.4*(实际体重[kg]-IBW) 女性 IBW(kg)= 0.9 *身高(cm)-92。 术前用药 在每次输注 Elahere 之前给予表 1 中的术前用药,以减少输注相关反应(IRRs)、恶心和呕吐的发生率和严重性。 对于出现IRRs的患者,在 Elahere 给药前一天考虑额外的术前用药,包括皮质类固醇。 眼科检查和术前用药 眼科检查:在开始 Elahere 之前,前8个周期每隔一个周期,根据临床指征进行眼科检查,包括视力和裂隙灯检查。 眼部局部类固醇:推荐使用眼部局部类固醇。 任何皮质类固醇药物的初始处方和更新应仅在用裂隙灯检查后进行。 从每次输注的前一天开始,在每只眼睛中施用一滴眼用局部类固醇,每天 6 次,直到第 4 天;然后在每个 Elahere 周期的第 5-8 天,每天 4 次,每只眼睛滴一滴眼用局部类固醇。 润滑眼药水:在使用 Elahere 治疗期间,建议每天至少使用四次润滑眼药水。 指导患者使用润滑眼药水,并建议在眼部外用类固醇给药后至少等待10分钟,再滴注润滑眼药水。 剂量调整 表 2 提供了不良反应的剂量减少和调整,根据调整给药时间表,保持两次给药间隔3周 给药方法 1、 制备 1)Elahere 比较危险,应遵循适用的特殊处理和处置程序; 2)计算剂量(mg)(基于患者的 AIBW)、所需溶液的总体积(mL)和所需 Elahere 的小瓶数。 一次用药可能需要不止一瓶; 3)从冰箱中取出装有 Elahere 的小瓶,让其升温至室温; 4)注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。 Elahere 是一种澄清至略带 乳白色的无色溶液。 在抽取计算剂量的 Elahere 用于后续进一步稀释之前,轻轻旋转并检查每个小瓶。 不要摇动小瓶。 使用无菌技术,抽取计算的 Elahere 剂量体积,用于后续的进一步稀释; 5)Elahere 不含防腐剂,仅供单剂量使用。 丢弃药瓶中剩余的任何未使用的药物; 2、 稀释 1)给药前,必须用 5%葡萄糖注射液将Elahere稀释至最终浓度为1mg/mL至2mg/mL; 2) Elahere与0.9%氯化钠注射液不相容。 Elahere不得与任何其他药物或静脉注射液混合; 3)确定达到最终稀释药物浓度所需的葡萄糖注射液的体积。 从预装的静脉注射袋中取出过量的 5%葡萄糖注射液,或将计算体积的 5%葡萄糖注射液加入到无菌的空静脉注射袋中。 然后将计算好剂量体积的 Elahere 加入静脉注射袋中; 4)缓慢翻转袋子数次,轻轻混合稀释的药物溶液,以确保混合均匀。 不要摇晃或搅动; 5)如果稀释的输注液没有立即使用,将溶液在环境温度 (18℃至 25℃)下储存不超过 8 小时(包括输注时间),或者在2℃至8℃下冷藏不超过12小时。 如果冷藏,给药前让输 液袋达到室温。 冷藏后,在8小时内(包括输液时间)使用稀释的输液; 6)不要冷冻配制好的输注溶液; 3、 给药 1)给药前,目视检查Elahere 静脉输液袋是否有颗粒物质和变色; 2)在使用Elahere之前根据需要进行术前用药; 3)使用 0.2 或 0.22 um 聚醚砜(PES)在线过滤器,仅将 Elahere 作为静脉输注给药。 不要用其他膜材料替代; 4)以 1mg/min 的速度静脉输注初始剂量。 如果以 1mg/min 的速度输注 30 分钟后耐受性良好,输注速度可增加至 3mg/min。 如果以3mg/min的速度输注30分钟后耐受性良好,输注速度可增加至5mg/min; 5)如果前一剂量未发生输注相关反应,则后续输注应以最大耐受速率开始,并可增加至最大输注速率 5 mg/min(如耐受); 6)输注后,用 5%葡萄糖注射液冲洗静脉管线,以确保给予全部剂量。 不要使用任何其他静脉注射液进行冲洗;
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索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)的禁忌和注意事项是什么,索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)注意事项包括:饭后口服,与食物同服或空腹整粒吞服;告知医生其他用药,避免药物相互作用;关注免疫相关性不良反应,如皮疹、肺炎等;过敏体质、胃炎、食管炎患者慎用;孕妇、哺乳期禁用;心绞痛持续发作时加用硝酸酯类药;不建议妊娠期使用;关注血糖、血脂、肝功能等检查结果;避免接种活疫苗;遵循个体化治疗原则,定期监测和评估。
索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)是一种针对卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的靶向治疗药物。它具有显著的治疗效果,但在使用前需要了解其禁忌和注意事项,以确保安全有效地使用该药物。本文将就索米妥昔单抗的禁忌和注意事项进行详细探讨。
1. 禁忌
索米妥昔单抗在以下情况下是禁忌使用的:
1.1 对该药物或其成分过敏:如果患者对索米妥昔单抗或其成分存在过敏反应,则禁止使用该药物。过敏反应可能表现为皮疹、荨麻疹、呼吸困难或其他过敏症状,严重者可能发生过敏性休克,必须立即停止使用药物并就医处理。
1.2 严重肝功能损害:由于索米妥昔单抗的代谢和排泄主要经过肝脏,严重肝功能损害的患者需要谨慎使用该药物。在肝功能不全的情况下,该药物的药代动力学可能发生改变,导致药物积聚和潜在的毒性增加。
2. 注意事项
在使用索米妥昔单抗之前,需要注意以下事项:
2.1 孕妇和哺乳期妇女:由于该药物对胎儿的影响尚未明确,孕妇和哺乳期妇女应避免使用索米妥昔单抗。在治疗期间和至少3个月之后,女性应使用有效的避孕方法,以防止怀孕。
2.2 严重心脏病患者:索米妥昔单抗可能导致心脏毒性反应,如心律失常、心力衰竭等。因此,患有严重心脏病的患者在使用该药物之前,应进行全面的心脏评估,并在治疗期间进行定期心电图监测,以确保心脏功能的安全性。
2.3 其他药物的相互作用:索米妥昔单抗的使用可能与其他药物产生相互作用,因此在使用该药物之前,患者应告知医生正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药和补充剂。医生可以基于这些信息来判断是否需要调整其他药物的剂量或选择替代药物。
综上所述,索米妥昔单抗作为一种有效的靶向治疗药物,在治疗卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌时具有重要的作用。在使用该药物之前,患者应了解其禁忌和注意事项,并遵循医生的指导,以确保药物的安全有效使用。对于存在禁忌症状的患者或潜在的相互作用,应谨慎决定使用索米妥昔单抗,并密切监测患者的病情和药物反应。