Elahere
生产厂家：美国immunomedics
功能主治：卵巢癌等总缓解率31.7%，完全缓解率4.8%
用法用量：用法用量 推荐剂量 Elahere的推荐剂量为6 mg/kg，基于调整后的理想体重(AIBW)，每3周(21 天周期)静脉输注一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 Elahere 的总剂量是根据每个患者的AIBW 使用以下公式计算出来的：AIBW =理想体重(IBW [kg]) + 0.4*(实际体重[kg]-IBW) 女性 IBW(kg)= 0.9 *身高(cm)-92。 术前用药 在每次输注 Elahere 之前给予表 1 中的术前用药，以减少输注相关反应(IRRs)、恶心和呕吐的发生率和严重性。 对于出现IRRs的患者，在 Elahere 给药前一天考虑额外的术前用药，包括皮质类固醇。 眼科检查和术前用药 眼科检查：在开始 Elahere 之前，前8个周期每隔一个周期，根据临床指征进行眼科检查，包括视力和裂隙灯检查。 眼部局部类固醇：推荐使用眼部局部类固醇。 任何皮质类固醇药物的初始处方和更新应仅在用裂隙灯检查后进行。 从每次输注的前一天开始，在每只眼睛中施用一滴眼用局部类固醇，每天 6 次，直到第 4 天;然后在每个 Elahere 周期的第 5-8 天，每天 4 次，每只眼睛滴一滴眼用局部类固醇。 润滑眼药水：在使用 Elahere 治疗期间，建议每天至少使用四次润滑眼药水。 指导患者使用润滑眼药水，并建议在眼部外用类固醇给药后至少等待10分钟，再滴注润滑眼药水。 剂量调整 表 2 提供了不良反应的剂量减少和调整，根据调整给药时间表，保持两次给药间隔3周 给药方法 1、 制备 1)Elahere 比较危险，应遵循适用的特殊处理和处置程序; 2)计算剂量(mg)(基于患者的 AIBW)、所需溶液的总体积(mL)和所需 Elahere 的小瓶数。 一次用药可能需要不止一瓶; 3)从冰箱中取出装有 Elahere 的小瓶，让其升温至室温; 4)注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。 Elahere 是一种澄清至略带 乳白色的无色溶液。 在抽取计算剂量的 Elahere 用于后续进一步稀释之前，轻轻旋转并检查每个小瓶。 不要摇动小瓶。 使用无菌技术，抽取计算的 Elahere 剂量体积，用于后续的进一步稀释; 5)Elahere 不含防腐剂，仅供单剂量使用。 丢弃药瓶中剩余的任何未使用的药物; 2、 稀释 1)给药前，必须用 5%葡萄糖注射液将Elahere稀释至最终浓度为1mg/mL至2mg/mL; 2) Elahere与0.9%氯化钠注射液不相容。 Elahere不得与任何其他药物或静脉注射液混合; 3)确定达到最终稀释药物浓度所需的葡萄糖注射液的体积。 从预装的静脉注射袋中取出过量的 5%葡萄糖注射液，或将计算体积的 5%葡萄糖注射液加入到无菌的空静脉注射袋中。 然后将计算好剂量体积的 Elahere 加入静脉注射袋中; 4)缓慢翻转袋子数次，轻轻混合稀释的药物溶液，以确保混合均匀。 不要摇晃或搅动; 5)如果稀释的输注液没有立即使用，将溶液在环境温度 (18℃至 25℃)下储存不超过 8 小时(包括输注时间)，或者在2℃至8℃下冷藏不超过12小时。 如果冷藏，给药前让输 液袋达到室温。 冷藏后，在8小时内(包括输液时间)使用稀释的输液; 6)不要冷冻配制好的输注溶液; 3、 给药 1)给药前，目视检查Elahere 静脉输液袋是否有颗粒物质和变色; 2)在使用Elahere之前根据需要进行术前用药; 3)使用 0.2 或 0.22 um 聚醚砜(PES)在线过滤器，仅将 Elahere 作为静脉输注给药。 不要用其他膜材料替代; 4)以 1mg/min 的速度静脉输注初始剂量。 如果以 1mg/min 的速度输注 30 分钟后耐受性良好，输注速度可增加至 3mg/min。 如果以3mg/min的速度输注30分钟后耐受性良好，输注速度可增加至5mg/min; 5)如果前一剂量未发生输注相关反应，则后续输注应以最大耐受速率开始，并可增加至最大输注速率 5 mg/min(如耐受); 6)输注后，用 5%葡萄糖注射液冲洗静脉管线，以确保给予全部剂量。 不要使用任何其他静脉注射液进行冲洗;
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索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)国内上市时间,索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)于2022年11月15日在美国获得加速批准上市。目前国内未上市。
索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)是一种新型的抗癌药物，近年来备受关注。它被广泛应用于卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌等妇科肿瘤的治疗中，并在此领域显示出了潜在的显著疗效。本文将介绍索米妥昔单抗在国内的上市时间以及其在相关癌症治疗中的意义和应用。
1. 索米妥昔单抗 (Mirvetuximab soravtansine)国内上市时间
目前，索米妥昔单抗在国内的上市时间还没有确切的消息。这种药物已经在国外的一些国家和地区获得了批准，并逐渐应用于临床实践中。随着进一步的研究和审批工作的推进，相信索米妥昔单抗很快就会在国内上市，为中国患者提供更多治疗选择。
2. 索米妥昔单抗的疗效和应用
索米妥昔单抗属于人源化的抗体药物，结合了针对上皮细胞黏附分子(Nectin-4)的单抗以及紫杉醇类药物紧密结合物。这种药物的作用机制主要是通过兼具抗肿瘤活性和细胞毒性的双重作用，对癌细胞进行有选择性的靶向治疗。
在卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的治疗中，索米妥昔单抗显示出了令人鼓舞的疗效。它可以与癌细胞表面的Nectin-4结合，通过抑制癌细胞的生长和增殖，以及诱导细胞凋亡的过程，抑制肿瘤的进展和蔓延。此外，索米妥昔单抗还具有一定的细胞毒性，可以通过释放紫杉醇类药物直接杀死癌细胞。
3. 索米妥昔单抗的前景与意义
卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌是妇女常见的恶性肿瘤之一，而现有的治疗方法并不能满足所有患者的需求。因此，引入新型的靶向治疗药物具有重要意义。
索米妥昔单抗作为一种有前景的新药，其在妇科肿瘤治疗中的应用潜力巨大。它的独特作用机制和临床试验中取得的良好疗效，为患者提供了一种有望改善疗效和生存率的新选择。相信随着索米妥昔单抗在国内上市，将进一步推动妇科肿瘤领域的临床实践和研究。
4. 总结
尽管索米妥昔单抗在国内尚未上市，但它作为一种新型的抗癌药物在妇科肿瘤治疗中的应用前景广阔。它的独特作用机制和良好的临床疗效为患者提供了新的治疗希望。我们期待着索米妥昔单抗早日在国内上市，并为更多患者带来福音。同时，这也需要进一步的研究和努力，以确保药物的安全性和疗效，为妇科肿瘤患者提供更好的治疗和生活质量。
