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索托拉西布在国内上市

发布时间:2023-06-21 10:17:19 阅读:279 来源:问药网
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索托拉西布

索托拉西布 生产厂家:老挝大熊制药有限公司 功能主治:索托拉西布(Sotorasib)前称AMG 510,全球首个成药的KRAS G12C抑制剂,肺癌新特药 用法用量:用法用量  1.推荐剂量为960mg(8片),每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量。  第二天服药仍按照原剂量服用,不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。  吞下整粒药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片。  2.建议的剂量减少  剂量降低剂量  首次剂量降低480mg(4片),每日一次  第二次剂量降低240mg(2片),每日一次  3.不良反应的推荐剂量调整  不良反应严重程度*本品剂量调整  肝毒性2级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高伴有症状)  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  3级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高)  谷丙转氨酶或者谷草转氨酶 > 3×ULN与总胆红素> 2 × ULN永久停用本品  间质性肺病(ILD)/肺炎任何级别  如果怀疑ILD/肺炎,暂停使用本品;  如果确诊ILD/肺炎,永久停用本品  恶心或呕吐3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  腹泻3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  其他不良反应3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品
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  肺癌一直以来都是威胁人类生命健康的常见疾病,尤其是NSCLC,在所有肺癌中占据相当大的比例。长期以来,治疗NSCLC的方法主要是通过手术切除、放化疗和免疫疗法等综合手段。然而,传统的治疗方法对于KRAS基因突变的肺癌几乎是束手无策的。KRAS基因突变是NSCLC最常见的突变类型,占NSCLC患者的25%至30%。
  索拖拉西布的研发可以说是一次里程碑式的突破。KRAS基因突变一直以来被认为是不可靶向治疗的,但索拖拉西布的出现改变了这一观点。据研究表明,索拖拉西布通过抑制突变KRAS蛋白的活性,可以抑制肿瘤细胞的生长和扩散,从而达到治疗的效果。
  索拖拉西布的上市给了许多KRAS基因突变的NSCLC患者希望。以往,这些患者往往只能通过传统手术切除或者化疗等方法来进行治疗,效果并不理想。现在,索拖拉西布的出现为他们提供了更好的选择。一项针对索拖拉西布的临床试验显示,在治疗KRAS基因突变NSCLC的患者中,有超过50%的患者获得了良好的疗效。这对于他们来说,无疑是一个巨大的突破。
  此外,索拖拉西布具有较好的安全性和耐受性。临床试验显示,索拖拉西布的主要不良反应较轻,包括疲劳、恶心、呕吐等,并且可以通过调整剂量来控制。这对患者来说,无疑是一个好消息。他们不仅可以获得更好的疗效,还可以减少不必要的痛苦和副作用。
  索拖拉西布的上市也意味着我国在肺癌治疗领域的创新能力得到了进一步提升。我国作为全球肺癌高发地区之一,肺癌的治疗一直是临床医学领域的热点和难点问题。索拖拉西布的成功上市标志着我国在靶向治疗领域的研发能力逐渐获得国际认可,并且对于改善肺癌患者的生存率和生活质量具有重要意义。
  总之,索拖拉西布的国内上市为肺癌患者带来了新的希望。作为一种针对KRAS基因突变的靶向治疗药物,索拖拉西布在改善NSCLC患者的生存率和生活质量方面具有巨大的潜力。同时,它也体现了我国在肺癌治疗领域的创新能力的提升。相信随着技术的进一步发展和研究的深入,索拖拉西布将为越来越多的肺癌患者带来福音,为他们赢得更多宝贵的生命时间。