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艾沙康唑(Isavuconazonium)Cresemba在国内上市了吗

发布时间:2024-01-10 17:21:58 阅读:1112 来源:问药网
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硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂

硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂 生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.) 功能主治:侵袭性霉菌病广谱抗菌药,全因死亡率降低 用法用量:用法用量  剂量  早期靶向治疗(先发制人或诊断驱动的治疗)可能会在特定诊断测试确认疾病之前开始。  然而,一旦获得这些结果,应相应调整抗真菌治疗。  负荷剂量  推荐的负荷剂量是在前48小时内每8小时重新配制和稀释(相当于200mg艾沙康唑)一瓶(总共6次给药)。  维持剂量  推荐的维持剂量是在最后一次负荷剂量后12至24小时开始,每天一次重构和稀释(相当于200mg艾沙康唑)后的一瓶。  治疗持续时间应由临床反应决定。  对于超过6个月的长期治疗,应仔细考虑收益-风险平衡。  改用口服艾沙康唑  CRESEMBA也可作为含有100mg艾沙康唑的硬胶囊提供。  基于高口服生物利用度(98%,参见第5.2节),当有临床指征时,静脉给药和口服给药之间切换是合适的。  老年  老年患者无需调整剂量;然而,老年患者的临床经验有限。  肾功能不全  肾功能不全患者,包括终末期肾病患者无需调整剂量。  肝功能损害  轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh A级和B级)患者无需调整剂量。  尚未在严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者中研究艾沙康唑。  除非认为潜在益处大于风险,否则不推荐在这些患者中使用。  儿科人群  尚未确定CRESEMBA在18岁以下儿童中的安全性和有效性。  没有可用数据。  给药方法  静脉使用。  处理或使用药物前的预防措施  CRESEMBA必须重新配制,然后进一步稀释至对应于约0.8mg/mL 艾沙康唑的浓度,通过静脉输注给药前至少1小时以降低输注相关反应的风险。  输液必须通过带有在线过滤器的输液器进行给药,该过滤器带有由聚醚砜(PES)制成的微孔膜,孔径为0.2μm至1.2μm。  CRESEMBA必须仅作为静脉输注给予。  关于给药前CRESEMBA的重构和稀释的详细说明
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艾沙康唑(Isavuconazonium)Cresemba在国内上市了吗,艾沙康唑(Isavuconazonium)是一种抗真菌药物,在国外首次获得批准是在2015年3月6日,由美国食品药品监督管理局(FDA)批准。目前在中国已经上市,上市时间是2022年6月30日,由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

艾沙康唑(Isavuconazonium)Cresemba在国内上市了吗?

1. 艾沙康唑(Isavuconazonium)Cresemba:一种新型抗真菌药物

艾沙康唑(Isavuconazonium)Cresemba是一种广谱抗真菌药物,常用于治疗侵袭性曲霉病(invasive aspergillosis)和侵袭性革兰氏阳性球菌(invasive fusariosis)等真菌感染疾病。它属于第二代三唑类抗真菌药物,具有较强的杀菌和抑菌作用,广泛应用于临床。

2. 艾沙康唑(Isavuconazonium)Cresemba的优势与适应症

与其他常用的抗真菌药物相比,艾沙康唑(Isavuconazonium)Cresemba具有几个明显的优势。首先,它具有广谱的抗真菌活性,可作用于不同类型的真菌感染。其次,艾沙康唑(Isavuconazonium)Cresemba可通过口服或静脉注射给药,给予患者更多的治疗选择。另外,它对肝脏和肾脏的副作用较小,相对较安全。因此,在某些特定患者群体中,艾沙康唑(Isavuconazonium)Cresemba成为首选或备选的治疗药物。

3. 艾沙康唑(Isavuconazonium)Cresemba在国内的上市情况

目前,艾沙康唑(Isavuconazonium)Cresemba尚未在国内获得上市许可。尽管该药物在国外许多国家已经上市并广泛使用,但由于各国的药物审批程序和要求不同,使得该药在国内上市的进程可能存在一定的延迟。国内已经开展了一些临床研究和试验,评估该药物的疗效和安全性,以期尽快为国内患者提供该药物的选择。

尽管艾沙康唑(Isavuconazonium)Cresemba在国内尚未上市,但它作为一种新型抗真菌药物,在治疗侵袭性曲霉病等真菌感染方面显示出潜力。我们期待相关药物监管机构和医疗机构尽快完成审批和评估程序,使得该药物能够尽早进入国内市场,为患者提供更多、更有效的治疗选择。同时,我们也期待更多的临床研究和数据支持,以评估和推进艾沙康唑(Isavuconazonium)Cresemba在国内的推广与应用。

(上述内容仅供参考,具体情况以相关官方公告和医药数据为准。)