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斯帕森坦(Sparsentan)国内上市时间

发布时间:2024-01-11 10:00:49 阅读:1096 来源:问药网
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司帕生坦片

司帕生坦片 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:强效非免疫治疗药物,IgA肾病患者的尿蛋白水平可降低近五成 用法用量:  1.用药前注意事项  (1)在开始本药治疗前,应停止使用肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制剂、内皮素受体拮抗剂(ERAs)和阿利克伦(aliskiren)。  (2)开始用药前,需监测患者的转氨酶和总胆红素水平,转氨酶升高(超过正常值上限3倍)的患者禁用,需在开始用药前、或因转氨酶升高而暂停用药,再次恢复本药治疗后的前12个月内,每月都需监测患者的转氨酶和总胆红素水平,后续在本药治疗期间每3个月进行一次监测。  (3)女性患者需进行妊娠试验且确认为阴性后才可用药,在治疗期间和停药后一个月,每月都需要进行妊娠检测。  2.推荐剂量  (1)本药的初始剂量为200mg,每日口服一次,如果患者可以耐受,14天后剂量增加到400mg,每日一次,医生应告知患者在早餐或晚餐前用水送服整片药物。  (2)当暂停用药,再次恢复给药时,应考虑调整药物剂量,予以患者初始剂量200mg每日一次,14天后,再将剂量增加到400mg,每日一次。  3.漏用剂量  若漏服一剂,应按规定时间服用下一剂,不要服用双倍剂量或超出推荐剂量。  4.剂量调整  (1)转氨酶升高的剂量调整  若患者转氨酶水平升高,请监测患者转氨酶水平变化并根据下列表1调整治疗方案,出现肝毒性临床症状的患者,或转氨酶和胆红素水平未恢复到治疗前水平的患者不要恢复用药。  (2)与CYP3A强抑制剂联用的剂量调整  应避免本药与CYP3A强抑制剂联用,CYP3A强抑制剂包括伊曲康唑(广谱抗真菌药)、酮康唑(广谱抗真菌药)、伏立康唑(广谱抗真菌药)等,若不能避免使用CYP3A强抑制剂,则暂停本药治疗。
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斯帕森坦(Sparsentan)国内上市时间,斯帕森坦(Sparsentan)于2023年2月17日获得美国FDA加速批准上市,目前国内未上市。

斯帕森坦(Sparsentan)是一种新型药物,被广泛用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病(primary IgA nephropathy)。这种罕见但严重的肾脏疾病可以导致肾功能衰竭,并对患者的生活造成严重影响。追求寻找新的治疗选项已经成为医学界持续关注的议题之一。本文将会探讨斯帕森坦在国内的上市时间。

1. 斯帕森坦的研发历程

斯帕森坦作为一种双重作用的药物,结合了血管紧张素受体拮抗剂和内源性细胞色素P氨基甲酰基酮酸酯受体拮抗剂的特点。根据已有的临床试验数据,斯帕森坦在抑制肾小球炎症反应、减少蛋白尿和改善肾功能方面表现出良好的疗效。这使得斯帕森坦成为了潜在的治疗方案,希望能够为原发性免疫球蛋白A肾病患者带来希望。

2. 临床试验进展

斯帕森坦的临床试验在国内和国际范围内均已展开,并取得了一定的进展。截至目前,一些重要的临床试验结果显示,相较于目前常用的标准治疗方案,斯帕森坦可能有效降低蛋白尿水平和改善肾功能。这些结果为将其引入临床实践提供了有力的依据。

3. 斯帕森坦的上市时间

目前,斯帕森坦已经完成了临床试验,并已在一些国家获得了批准。其在国内上市的时间尚未确定。由于国内的临床审批和监管程序,药物的上市时间通常需要经历一系列审查和评估的步骤。具体的上市时间取决于众多因素,包括但不限于临床试验结果、药物质量标准和监管机构的审批进度。

4. 未来展望

对于原发性免疫球蛋白A肾病患者和医学界来说,斯帕森坦的上市时间是备受关注的。一旦斯帕森坦获得国内上市批准,将成为该领域的一项重要进展,为患者提供更多的治疗选择。在等待斯帕森坦正式上市之际,患者们仍需密切关注医学界的最新研究和治疗进展,并积极与医生沟通合作,以寻找最佳的治疗方案,改善肾病的状况。

结语

斯帕森坦的国内上市时间对于原发性免疫球蛋白A肾病患者和医学界来说具有重要意义。随着临床试验的进行和监管审批的逐步推进,相信斯帕森坦很快就能在国内获得正式上市批准。这将为患者提供新的治疗选择,为改善患者的生活质量带来更多希望。与此同时,我们也期待更多的科研人员和医生致力于肾脏疾病的研究和治疗工作,为患者带来更好的未来。