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福坦替尼(Fostamatinib)Tavalisse的适应症、用药注意事项及禁忌

发布时间:2024-01-12 08:48:13 阅读:1267 来源:问药网
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福坦替尼

福坦替尼 生产厂家:美国Rigel Pharmaceuticals,Inc. 功能主治:适用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者的血小板减少症 用法用量:  1、推荐用量  1)开始服用TAVALISSE(福坦替尼),剂量为100 mg,每日两次口服。一个月后,如果血小板计数未增加至至少50 x 109/L,则将TAVALISSE剂量增加至150 mg,每日两次。  2)根据需要,使用最低剂量的TAVALISSE(福坦替尼)使血小板计数达到并保持在至少50 x 109/L,以降低出血风险。  3)TAVALISSE(福坦替尼)可与食物同服,也可不与食物同服。如果TAVALISSE的剂量漏服,则指导患者在规定时间服用下一剂药物。  2、不良反应剂量调整  基于个体安全性和耐受性,建议调整TAVALISSE剂量。某些不良反应的管理可能需要中断、减少或停用剂量。  例如,如果患者在出现不良反应时处于最大剂量,第一次剂量减少将从300mg/天减少到200mg/天。  表1:剂量减少时间表  每日剂量剂量调整  上午下午  300mg/天150mg150mg  200mg/天100mg100mg  150mg/天150mg*---  100mg/天**100mg*---  *每日一次,早晨服用TAVALISSE。  **如果需要将剂量进一步降低至100mg/天以下,则停用TAVALISSE。  不良反应的推荐剂量调整参见表2  表2:特定不良反应的建议剂量调整  不良反应推荐剂量  高血压  1期:收缩压在130-139之间或  舒张期在80-89 mmHg之间1、开始服用或增加抗高血压药物的剂量  心血管风险增加的患者,并根据需要进行调整,直至血压得到控制。  2、如果8周后未达到BP目标,则将TAVALISSE降低至下一个较低日剂量(参见表1)。  2期:收缩压至少140或  舒张期至少90 mmHg1、开始服用或增加抗高血压药物的剂量,并且根据需要进行调整,直到血压得到控制。  2、如果血压保持在140/90 mmHg或更高水平超过8周,则将TAVALISSE降低至下一个较低日剂量(参见表1)。  3、如果尽管进行了积极的降压治疗,但血压仍维持在160/100 mmHg或更高水平超过4周,则中断或停用TAVALISSE。  高血压危象:收缩压超过180  和/或舒张期超过120 mmHg1、中断或中止TAVALISSE。  2、开始服用或增加抗高血压药物的剂量,并根据需要进行调整,直至BP得到控制。如果BP恢复至低于目标BP,则恢复相同日剂量的TAVALISSE。  3、如果尽管进行了积极的降压治疗,但重复血压160/100 mmHg或更高持续4周以上,则停用TAVALISSE。  肝中毒  AST/ALT为3 x ULN或更高且小于5 x ULN如果患者有症状(如恶心、呕吐、腹痛):  1、中断TAVALISSE。  2、每72小时重新检查一次lft,直至ALT/AST值不再升高(低于1.5 x ULN),且总BL保持在2 x ULN以下。  3、在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。  如果患者无症状:  1、每72小时重新检查一次lft,直至ALT/AST低于1.5 x ULN),且总BL仍低于2 x ULN。  2、如果ALT/AST和TBL仍属于此类,则考虑中断或减少TAVALISSE的剂量(AST/ALT为3至5 x ULN;并且总BL保持小于2×ULN)。  3、如果中断,则在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。  AST/ALT为5 x ULN或更高,并且  总BL小于2×ULN1、中断TAVALISSE。  2、每72小时重新检查一次lft:  3、如果AST和ALT降低,则重新检查,直至ALT和AST不再升高(低于1.5 x ULN),且总BL仍低于2 x ULN;在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。  4、如果AST/ALT在5 x ULN或更高水平下持续2周或更长时间,则停用TAVALISSE。  AST/ALT为3 x ULN或更高,且总BL大于2 x ULN停用TAVALISSE。  在无其他LFT异常的情况下,非结合(间接)BL升高继续频繁监测TAVALISSE,因为非偶联(间接)BL的单独增加可能是由于UGT1A1抑制所致  腹泻  腹泻1、在腹泻发作后尽早使用支持性措施(如饮食改变、水化和/或止泻药物)治疗腹泻,直至症状消退。  2、如果症状变得严重(3级或以上),则暂时中断TAVALISSE治疗。  3、如果腹泻改善为轻度(1级),则以下一个较低日剂量恢复TAVALISSE(参见表1)  嗜中性白血球减少症  嗜中性白血球减少症1、如果中性粒细胞绝对计数下降(ANC小于1.0 x 109/L)并在72小时后保持低水平,则暂时中断TAVALISSE直至消退(ANC大于1.5 x 109/L)。  2、在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)
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福坦替尼(Fostamatinib)Tavalisse的适应症、用药注意事项及禁忌,福坦替尼(Fostamatinib)用于治疗既往治疗反应不足的慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者的血小板减少症。它是全球首创且唯一获批上市的口服脾酪氨酸激酶(SYK)抑制剂,已证明对脾酪氨酸激酶具有活性(SYK),其主要的代谢产物R406可以抑制Fc激活受体和B细胞受体的信号转导,并可减少抗体介导的血小板破坏。

福坦替尼(Fostamatinib)Tavalisse的适应症

福坦替尼(Fostamatinib)Tavalisse适用于成年慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者的治疗。ITP是一种自身免疫性疾病,其特征是机体免疫系统对自身血小板产生异常反应,导致血小板减少,从而引起出血倾向。福坦替尼作为一种血小板生产抑制剂,通过抑制患者体内血小板生产的自身免疫反应,有效减少ITP患者的血小板减少症状,改善其生活质量。

用药注意事项

1. 剂量与用法福坦替尼的剂量和用法应根据医生的建议进行调整。一般情况下,推荐剂量为每天两次口服100mg,与食物一起服用。

2. 监测:在给予福坦替尼治疗期间,医生会定期检查患者的血小板计数,以监测疗效和安全性。在治疗初期可能需要更加频繁的监测。

3. 肝功能:福坦替尼可能对肝功能产生一定的影响,因此,在治疗期间应定期检查肝功能。如果患者出现肝功能异常的症状,如黄疸、恶心、食欲减退等,应立即告知医生。

4. 不良反应:福坦替尼的常见不良反应包括高血压、腹泻、头痛、乏力等。如果患者出现严重不良反应,如严重的过敏反应或出血倾向加重,应立即就医。

禁忌情况

福坦替尼在以下情况下禁忌使用

1. 严重过敏反应:如果患者对福坦替尼或其中任何成分存在严重过敏反应史,福坦替尼的使用是禁忌的。

2. 孕妇和哺乳期妇女:福坦替尼对胎儿或新生儿可能产生不良影响,因此,孕妇和哺乳期妇女禁止使用该药。

3. 严重肝功能障碍:福坦替尼在严重肝功能障碍患者中的安全性和有效性尚未确定,因此禁止在该人群中使用。

尽管福坦替尼(Fostamatinib)Tavalisse是一种有前景的治疗药物,但在使用前仍需严格遵循医生的指导,并注意药物的用法和剂量,及时监测患者的反应和不良事件,并注意禁忌情况,以确保患者的安全和治疗效果。